Ovariële injectie van PRP (bloedplaatjesrijk plasma) versus normale zoutoplossing bij voortijdige ovariële insufficiëntie

In deze pilootstudie zullen 60 patiënten worden geïncludeerd. Alle patiënten hebben een premature ovariële insufficiëntie (POR's) die voldoen aan ten minste twee van de volgende drie Bologna-criteria.

Van alle gevallen worden de volgende gegevens geregistreerd: leeftijd, gewicht, lengte, menstruatiegeschiedenis, eerdere zwangerschappen en hun afloop, nee. van levende kinderen en leeftijd van de jongste, geschiedenissymptomen, gehuwd voor hoe lang, onvruchtbaarheidsduur en of het nu primair of secundair is. Schatting van het aantal antrale follikels (AFC) zal voor alle patiënten worden gedaan door middel van transvaginale echografie (TVUS). Ten slotte wordt er bloed afgenomen voor het volgende labo. Onderzoeken: FSH, LH, E2, AMH, TSH, Prolactine vóór opname van de patiënten in het onderzoek.

Een schriftelijk toestemmingsformulier zal door alle patiënten worden ondertekend na volledige uitleg van de procedures en de verwachtingen van de studie. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen (A&B). Allen ondergaan voor de procedure een transvaginale ingreep via een eicel-pickup-naald 17 G. Groep A bestaat uit 30 patiënten, die een PRP (autologe bloedplaatjesrijke plasma-injectie) krijgen met activering met calciumchloride. De groep B bestaat uit 30 patiënten, die een normale zoutoplossing inj krijgen. 0,9% Nacl.

Monstervoorbereiding van de PRP:

Volgens de door Ehrenfest voorgestelde classificatie worden 4 verschillende soorten PRP gedefinieerd, afhankelijk van de inhoud van de cellen en de aanwezigheid van fibrine. Met betrekking tot de classificatie van PRP in deze casestudy, wordt het gebruikt als een commercieel type PRP met het lagere concentratiesysteem (2,5 x 3 keer), Ycellbio PRP. Het proces wordt uitgevoerd onder strikte aseptische omstandigheden en met optimale temperatuurregelingen, d.w.z. 21-24°C. PRP wordt bereid volgens de richtlijnen van de fabrikant. Zuig 1 CC antistollingsmiddel (natriumcitraat) op in een spuit van 20 CC. Smeer de binnenwanden van de spuit in met het getrokken antistollingsmiddel. Trek vervolgens onder volledig aseptische omstandigheden 14 cc bloed in een spuit van 20 cc. Zwaai de spuit langzaam om bloed en antistollingsmiddel goed te mengen. Injecteer het bloed langzaam in de Ycellbio-buis. Maak de buis recht wanneer het bloed de Y-trechter bereikt. Injecteer het bloed in de Ycellbiotube tot het juiste niveau zoals aangegeven door de lijnen. Sluit de Ycellbio tube met een siliconen stop met behulp van een pincet. Centrifugeer bij 3500 RPM op tijd 5 min. Na de 5 min. spin is de Buffy coat goed zichtbaar. Draai aan de controller om de hoogte van buffy coat aan te passen aan de gemarkeerde lijn. Draai aan de controller om de hoogte van buffy coat aan te passen aan de gemarkeerde lijn. Bereid een 18 G ½ naald en een 3 CC-spuit voor PRP-oogst. Open de siliconen stop met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje. Extraheer 2,0 CC PRP terwijl u de naald langzaam ronddraait in het gebied van de PRP in een 3 CC-spuit. Hetzelfde proces wordt uitgevoerd voor nog eens 3 bloedmonsters om in totaal 8 ml PRP te hebben voor beide eierstokken.

In de laatste stap wordt het volume direct boven de erytrocytenlaag opgevangen. Calciumgluconaat in conc. 1:9 wordt gebruikt als activator. Na activatie wordt in minder dan 2 minuten ongeveer 4 ml van het PRP door TVUS in elke eierstok geïnjecteerd.

Monitoring & opvolging:

De veranderingen in de hormonen op dag 3 van de menstruatiecyclus: FSH, LH, oestradiol, AMH zullen nauwlettend worden gevolgd, na toepassing van de procedure in elke groep na 3 maanden. De onderzoekers zullen ook het aantal antrale follikels & veranderingen in de menstruele cycli & spontane ovulatie voor en na 3 maanden monitoren.