Инъекция в яичники PRP (обогащенной тромбоцитами плазмы) по сравнению с физиологическим раствором при преждевременной недостаточности яичников

В это пилотное исследование будут включены 60 пациентов. У всех пациенток будет преждевременная недостаточность яичников (ПНЯ), которые соответствуют как минимум двум из следующих трех Болонских критериев.

Для всех случаев будут зарегистрированы следующие данные: возраст, вес, рост, менструальный анамнез, предыдущие беременности и их исход, №. число живых детей и возраст самых младших, симптомы в анамнезе, как долго женаты, продолжительность бесплодия и является ли оно первичным или вторичным. Оценка числа антральных фолликулов (AFC) будет проводиться для всех пациентов с помощью трансвагинального ультразвукового исследования (TVUS). Наконец, образец крови будет взят для следующей лаборатории. Исследования: ФСГ, ЛГ, Е2, АМГ, ТТГ, пролактин до включения пациентов в исследование.

Письменная форма согласия будет подписана всеми пациентами после полного объяснения процедур и ожиданий от исследования. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы (А и В). Всем будет проведено трансвагинальное вмешательство с помощью иглы для забора яйцеклеток 17G. Группа А состоит из 30 пациентов, которым будет проведена PRP (инъекция аутологичной богатой тромбоцитами плазмы) с активацией хлоридом кальция. Группа В состоит из 30 пациентов, которым будет сделана инъекция физиологического раствора. 0,9% накл.

Подготовка образца PRP:

Согласно классификации, предложенной Эренфестом, выделяют 4 различных типа PRP в зависимости от содержания клеток и наличия фибрина. Что касается классификации PRP в данном примере, то она используется как коммерческий тип PRP с более низкой концентрацией (2,5 x 3 раза), Ycellbio PRP. Процесс будет осуществляться в строгих асептических условиях, а также при оптимальном температурном режиме – 21-24°С. PRP будет подготовлен в соответствии с рекомендациями производителя. Наберите 1 мл антикоагулянта (цитрата натрия) в шприц на 20 мл. Покройте внутренние стенки шприца набранным антикоагулянтом. Затем наберите 14 см3 крови в асептических условиях в шприц на 20 см3. Медленно покачивайте шприц, чтобы хорошо перемешать кровь и антикоагулянт. Медленно введите кровь в пробирку Ycellbio. Выпрямите пробирку, когда кровь достигнет Y-образной воронки. Введите кровь в Ycellbiotube до соответствующего уровня, указанного линиями. Закройте пробирку Ycellbio силиконовой пробкой с помощью пинцета. Центрифуга при 3500 об/мин в течение 5 мин. После 5 мин. спине хорошо видна охристая шерсть. Поверните контроллер, чтобы отрегулировать высоту лейкоцитарной пленки до отмеченной линии. Поверните контроллер, чтобы отрегулировать высоту лейкоцитарной пленки до отмеченной линии. Подготовьте иглу 18 G ½ и шприц 3 CC для сбора PRP. Откройте силиконовую пробку ватным тампоном, смоченным в спирте. Извлеките 2.0 CC PRP, медленно вращая иглу в области PRP, в шприц 3 CC. Тот же процесс выполняется для еще 3 образцов крови, чтобы получить в общей сложности 8 мл PRP для обоих яичников.

На последнем этапе будет собран объем непосредственно над слоем эритроцитов. Глюконат кальция в конц. В качестве активатора будет использоваться 1:9. После активации в течение периода менее 2 минут приблизительно 4 мл PRP будет введено в каждый яичник с помощью ТВУЗИ.

Мониторинг и последующие действия:

Изменения гормонов на 3-й день менструального цикла: ФСГ, ЛГ, эстрадиол, АМГ будут тщательно контролироваться после применения процедуры в каждой группе через 3 месяца. Исследователи также будут контролировать количество антральных фолликулов, изменения менструального цикла и спонтанную овуляцию до и после 3 месяцев.