TEP/TDM corps entier dans l'évaluation du traitement et du pronostic du lymphome
14 octobre 2021 mis à jour par: Yumei Chen, RenJi Hospital
TEP/TDM corps entier au 18F-FDG dans l'évaluation du traitement et du pronostic des patients atteints de lymphome
L'étude prospective vise à explorer la valeur de l'imagerie dynamique TEP/CT du corps entier (uExplorer) dans l'évaluation des traitements et du pronostic chez les patients atteints de lymphome.
Des TEP/TDM au 18F-FDG du corps entier sont réalisées avant le traitement, après trois cycles de chimiothérapie et six semaines après la fin du traitement.
Le plan de cette étude consiste à évaluer l'application clinique de la TEP/TDM corps total chez les patients diagnostiqués histopathologiquement comme un lymphome, et à optimiser les protocoles d'acquisition dynamique avec la TEP/TDM corps total au 18F-FDG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 cas de patients atteints de lymphome sont inscrits dans cette étude.
La participation à cette étude implique trois examens TEP/TDM dynamiques au 18F-FDG, qui ont lieu avant le début des traitements, deux ou trois jours avant le quatrième cycle de chimiothérapie, puis six semaines après la fin des derniers traitements.
La survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) sont utilisées comme points finaux pour étudier la valeur des paramètres métaboliques obtenus à partir de l'imagerie TEP/CT dynamique.
Les différences entre les paramètres métaboliques dynamiques et la valeur SUV statique sont évaluées chez les patients atteints de lymphome du point de vue du diagnostic, de la stadification, du traitement et du pronostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients éligibles atteints de lymphome seront scannés par 18F-FDG uEXPLORER PET/CT corps entier
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé signé, écrit et daté avant toute procédure spécifique à l'étude
- Avait un lymphome histologiquement confirmé
- Patients âgés de 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes, allaitantes
- Deuxième tumeur maligne actuellement active autre que le lymphome
- Toute situation non adaptée à cette étude jugée par les chercheurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TEP/TDM corps entier (uExplorer)
La valeur diagnostique des paramètres dynamiques (K1, Ki, etc.) pour évaluer le pronostic du lymphome par rapport aux paramètres statiques (SUV, MTV, TLG, etc.).
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Un scanner TEP/CT corps entier (uEXPLORER) avec une plage de balayage de 194 cm sera appliqué chez les patients atteints de lymphome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSF
Délai: trois ans après le dernier patient recruté
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La survie sans progression est calculée à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression sur n'importe quel site ou du décès quelle qu'en soit la cause ou censurée à la date du dernier suivi.
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trois ans après le dernier patient recruté
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SE
Délai: trois ans après le dernier patient recruté
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La durée depuis la date de la randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou censurée à la date du dernier suivi.
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trois ans après le dernier patient recruté
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen Y, Zhou M, Liu J, Huang G. Prognostic Value of Bone Marrow FDG Uptake Pattern of PET/CT in Newly Diagnosed Diffuse Large B-cell Lymphoma. J Cancer. 2018 Mar 14;9(7):1231-1238. doi: 10.7150/jca.23714. eCollection 2018.
- Zhou M, Chen Y, Liu J, Huang G. A predicting model of bone marrow malignant infiltration in 18F-FDG PET/CT images with increased diffuse bone marrow FDG uptake. J Cancer. 2018 Apr 19;9(10):1737-1744. doi: 10.7150/jca.24836. eCollection 2018.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
- Zhang YQ, Hu PC, Wu RZ, Gu YS, Chen SG, Yu HJ, Wang XQ, Song J, Shi HC. The image quality, lesion detectability, and acquisition time of 18F-FDG total-body PET/CT in oncological patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Oct;47(11):2507-2515. doi: 10.1007/s00259-020-04823-w. Epub 2020 May 18.
- Zhou M, Chen Y, Huang H, Zhou X, Liu J, Huang G. Prognostic value of total lesion glycolysis of baseline 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography in diffuse large B-cell lymphoma. Oncotarget. 2016 Dec 13;7(50):83544-83553. doi: 10.18632/oncotarget.13180.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (RÉEL)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2021-052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .