Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ всего тела в оценке лечения и прогноза лимфомы

14 октября 2021 г. обновлено: Yumei Chen, RenJi Hospital

ПЭТ/КТ всего тела с 18F-ФДГ в оценке лечения и прогноза больных лимфомой

Проспективное исследование направлено на изучение ценности динамической визуализации ПЭТ / КТ всего тела (uExplorer) в оценке лечения и прогноза у пациентов с лимфомой. ПЭТ/КТ всего тела с 18F-ФДГ проводят до лечения, после трех циклов химиотерапии и через шесть недель после окончания лечения. План этого исследования включает оценку клинического применения ПЭТ / КТ всего тела у пациентов с гистопатологическим диагнозом лимфомы и оптимизацию протоколов динамического сбора данных с помощью ПЭТ / КТ всего тела с 18F-ФДГ.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование включено 100 случаев пациентов с лимфомой. Участие в этом исследовании включает в себя три динамических исследования ПЭТ / КТ с 18F-FDG, которые проводятся до начала лечения, за два или три дня до четвертого цикла химиотерапии, а затем через шесть недель после окончания последнего лечения. Выживаемость без прогресса (PFS) и общая выживаемость (OS) используются в качестве конечных точек для изучения значения метаболических параметров, полученных с помощью динамической ПЭТ/КТ. Различия динамических метаболических параметров и статического значения SUV оцениваются у больных лимфомой с точки зрения диагностики, стадирования, лечения и прогноза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты с лимфомой будут просканированы с помощью ПЭТ/КТ uEXPLORER 18F-FDG всего тела.

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление подписанного, письменного и датированного информированного согласия до проведения каких-либо специальных процедур исследования.
  • Имела гистологически подтвержденную лимфому
  • Пациенты в возрасте 18~75 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты женского пола, которые беременны, кормят грудью
  • В настоящее время активное второе злокачественное новообразование, кроме лимфомы
  • Любая ситуация, не подходящая для данного исследования, оценивается исследователями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПЭТ/КТ всего тела (uExplorer)
Диагностическая ценность динамических параметров (K1, Ki и т. д.) для оценки прогноза лимфомы по сравнению со статическими (SUV, MTV, TLG и т. д.).
Устройство: ПЭТ/КТ всего тела (uExplorer)
ПЭТ/КТ-сканер всего тела (uEXPLORER) с диапазоном сканирования 194 см будет применяться у пациентов с лимфомой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: через три года после того, как был завербован последний пациент
Выживаемость без прогресса рассчитывается от даты рандомизации до даты первого прогресса в любом месте или смерти от любой причины или цензурируется на дату последнего наблюдения.
через три года после того, как был завербован последний пациент
Операционные системы
Временное ограничение: через три года после того, как был завербован последний пациент
Продолжительность от даты случайного назначения до даты смерти от любой причины или цензурирована на дату последнего последующего наблюдения.
через три года после того, как был завербован последний пациент

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2021-052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/КТ всего тела (uExplorer)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться