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PET / TC total-body nella valutazione del trattamento e della prognosi del linfoma

14 ottobre 2021 aggiornato da: Yumei Chen, RenJi Hospital

PET/TC total-body 18F-FDG nella valutazione del trattamento e della prognosi dei pazienti con linfoma

Lo studio prospettico si propone di esplorare il valore dell'imaging dinamico PET/TC total-body (uExplorer) nella valutazione dei trattamenti e della prognosi nei pazienti affetti da linfoma. Le scansioni PET/TC total-body 18F-FDG vengono eseguite prima del trattamento, dopo tre cicli di chemioterapia e sei settimane dopo la fine del trattamento. Il piano di questo studio prevede di valutare l'applicazione clinica della PET/TC total-body in pazienti con diagnosi istopatologica di linfoma e di ottimizzare i protocolli di acquisizione dinamica con PET/TC total-body 18F-FDG.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati arruolati 100 casi di pazienti affetti da linfoma. La partecipazione a questo studio prevede tre esami PET/TC dinamici 18F-FDG, che si verificano prima dell'inizio dei trattamenti, due o tre giorni prima del quarto ciclo di chemioterapia e poi sei settimane dopo la fine degli ultimi trattamenti. Progress Free Survival (PFS) e Overall Survival (OS) sono utilizzati come punti finali per studiare il valore dei parametri metabolici ottenuti dall'imaging PET/TC dinamico. Le differenze dei parametri metabolici dinamici e del valore SUV statico sono valutate nei pazienti con linfoma dal punto di vista della diagnosi, della stadiazione, del trattamento e della prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei con linfoma saranno scansionati mediante PET / CT uEXPLORER 18F-FDG total body

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura di consenso informato firmato, scritto e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
  • Aveva un linfoma confermato istologicamente
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza, allattamento
  • Seconda neoplasia attualmente attiva diversa dal linfoma
  • Qualsiasi situazione non adatta a questo studio giudicata dai ricercatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PET/TC total body (uExplorer)
Il valore diagnostico dei parametri dinamici (K1、Ki ecc.) per valutare la prognosi del linfoma rispetto a quelli statici (SUV、MTV、TLG ecc.).
Dispositivo: PET/TC totale del corpo (uExplorer)
Nei pazienti affetti da linfoma verrà applicato uno scanner PET/TC total-body (uEXPLORER) con un raggio di scansione di 194 cm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: tre anni dopo l'ultimo paziente reclutato
La sopravvivenza libera da progressione è calcolata dalla data di randomizzazione alla data del primo progresso in qualsiasi sito o morte per qualsiasi causa o censurata alla data dell'ultimo follow-up.
tre anni dopo l'ultimo paziente reclutato
Sistema operativo
Lasso di tempo: tre anni dopo l'ultimo paziente reclutato
La durata dalla data di assegnazione casuale alla data di morte per qualsiasi causa o censurata alla data dell'ultimo follow-up.
tre anni dopo l'ultimo paziente reclutato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2021-052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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