Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total-body PET / CT i evaluering af behandling og prognose af lymfom

14. oktober 2021 opdateret af: Yumei Chen, RenJi Hospital

Total-body 18F-FDG PET/CT i evaluering af behandling og prognose for patienter med lymfom

Den prospektive undersøgelse har til formål at udforske værdien af ​​total-body PET/CT dynamisk billeddannelse (uExplorer) til vurdering af behandlinger og prognose hos patienter ramt af lymfom. Total-body 18F-FDG PET/CT-scanninger udføres før behandling, efter tre cyklusser med kemoterapi og seks uger efter endt behandling. Planen for denne undersøgelse involverer at evaluere den kliniske anvendelse af total-body PET/CT hos patienter histopatologisk diagnosticeret som lymfom, og at optimere de dynamiske erhvervelsesprotokoller med total-body 18F-FDG PET/CT.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 tilfælde af lymfompatienter er inkluderet i denne undersøgelse. Deltagelse i denne undersøgelse involverer tre dynamiske 18F-FDG PET/CT-undersøgelser, som finder sted før behandlingerne starter, to eller tre dage før den fjerde kemoterapicyklus og derefter seks uger efter afslutningen af ​​sidste behandlinger. Progress Free Survival(PFS) og Overall Survival(OS) bruges som slutpunkter til at studere værdien af ​​metaboliske parametre opnået fra den dynamiske PET/CT-billeddannelse. Forskellene mellem dynamiske metaboliske parametre og statisk SUV-værdi evalueres hos patienter med lymfom ud fra perspektivet af diagnose, iscenesættelse, behandling og prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter med lymfom vil blive scannet af total-body 18F-FDG uEXPLORER PET/CT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levering af underskrevet, skriftlig og dateret informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Havde histologisk bekræftet lymfom
  • Patienter i alderen 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter, der er gravide, ammer
  • Aktuelt aktiv anden malignitet bortset fra lymfom
  • Enhver situation, der ikke er egnet til denne undersøgelse, vurderet af forskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total-body PET/CT (uExplorer)
Den diagnostiske værdi af dynamiske parametre (K1、Ki osv.) for at evaluere prognosen for lymfom sammenlignet med de statiske (SUV、MTV、TLG osv.).
Enhed: Hele kroppen PET/CT (uExplorer)
En PET/CT-scanner til hele kroppen (uEXPLORER) med et scanningsområde på 194 cm vil blive anvendt hos patienter ramt af lymfom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: tre år efter sidste patient rekrutterede
Fremskridtsfri overlevelse beregnes fra datoen for randomisering til datoen for det første fremskridt på ethvert sted eller død af enhver årsag eller censureret på datoen for den sidste opfølgning.
tre år efter sidste patient rekrutterede
OS
Tidsramme: tre år efter sidste patient rekrutterede
Varigheden fra datoen for tilfældig tildeling til datoen for dødsfald af enhver årsag eller censureret på datoen for den sidste opfølgning.
tre år efter sidste patient rekrutterede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2021-052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hele kroppen PET/CT (uExplorer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner