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リンパ腫の治療と予後評価における全身PET/CT

2021年10月14日 更新者：Yumei Chen、RenJi Hospital

リンパ腫患者の治療と予後の評価における全身18F-FDG PET / CT

この前向き研究は、リンパ腫患者の治療と予後を評価する上での全身 PET/CT ダイナミック イメージング (uExplorer) の価値を探ることを目的としています。 全身 18F-FDG PET/CT スキャンは、治療前、3 サイクルの化学療法後、および治療終了の 6 週間後に実施されています。 この研究の計画には、組織病理学的にリンパ腫と診断された患者における全身 PET/CT の臨床応用を評価し、全身 18F-FDG PET/CT を使用した動的取得プロトコルを最適化することが含まれます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

100例のリンパ腫患者がこの研究に登録されています。 この研究への参加には、治療開始前、化学療法の第 4 サイクルの 2 ～ 3 日前、および最後の治療終了の 6 週間後に行われる 3 回の動的 18F-FDG PET/CT 検査が含まれます。 無増悪生存期間 (PFS) と全生存期間 (OS) は、動的 PET/CT イメージングから得られた代謝パラメーターの値を研究するためのエンドポイントとして使用されます。 動的代謝パラメーターと静的 SUV 値の違いは、診断、病期分類、治療、および予後の観点から、リンパ腫患者で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格なリンパ腫患者は全員、全身18F-FDG uEXPLORER PET/CTでスキャンされます

説明

包含基準:

  • -研究固有の手順の前に、署名、書面、および日付を記入したインフォームドコンセントの提供
  • 組織学的に確認されたリンパ腫を持っていた
  • 18~75歳の患者

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中の女性患者
  • 現在進行中のリンパ腫以外の二次性悪性腫瘍
  • 研究者が本研究に適さないと判断した状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身PET/CT（uExplorer）
動的パラメータ（K1、Ki など）の診断値を静的パラメータ（SUV、MTV、TLG など）と比較してリンパ腫の予後を評価します。
デバイス：全身PET/CT（uExplorer）
リンパ腫の患者には、スキャン範囲が 194 cm の全身 PET/CT スキャナー (uEXPLORER) が適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：最後の患者募集から3年後
無増悪生存期間は、無作為化の日から、任意の部位での最初の進行日または何らかの原因による死亡日まで、または最後のフォローアップ日で打ち切られた日まで計算されます。
最後の患者募集から3年後
OS
時間枠：最後の患者募集から3年後
無作為に割り当てられた日から何らかの原因による死亡日までの期間、または最後のフォローアップの日に打ち切られた日。
最後の患者募集から3年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RenJi Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yumei Chen, Ph.D;M.D.、Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月11日

一次修了 (予期された)

2023年5月20日

研究の完了 (予期された)

2024年7月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月15日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2021-052

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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