Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon PET / CT lymfooman hoidon ja ennusteen arvioinnissa

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yumei Chen, RenJi Hospital

Koko kehon 18F-FDG PET / CT lymfoomapotilaiden hoidon ja ennusteen arvioinnissa

Prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää koko kehon PET/CT-dynaamisen kuvantamisen (uExplorer) arvoa lymfoomapotilaiden hoitojen ja ennusteen arvioinnissa. Koko kehon 18F-FDG PET/CT-skannaukset tehdään ennen hoitoa, kolmen kemoterapiasyklin jälkeen ja kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Tämän tutkimuksen suunnitelma sisältää koko kehon PET/CT:n kliinisen käytön arvioinnin potilailla, joilla on histopatologisesti diagnosoitu lymfooma, ja optimoida dynaamiset hankintaprotokollat ​​koko kehon 18F-FDG PET/CT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on mukana 100 lymfoomapotilasta. Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää kolme dynaamista 18F-FDG PET/CT-tutkimusta, jotka tehdään ennen hoitojen alkamista, kaksi tai kolme päivää ennen neljättä kemoterapiajaksoa ja sitten kuusi viikkoa viimeisten hoitojen päättymisen jälkeen. Progress Free Survival (PFS) ja Overall Survival (OS) ovat päätepisteitä tutkittaessa dynaamisesta PET/CT-kuvauksesta saatujen metabolisten parametrien arvoa. Dynaamisten aineenvaihduntaparametrien ja staattisen SUV-arvon eroja arvioidaan lymfoomapotilailla diagnoosin, vaiheen, hoidon ja ennusteen näkökulmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Shanghai jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kelvolliset lymfoomapotilaat skannataan koko kehon 18F-FDG uEXPLORER PET/CT:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun, kirjallisen ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Oli histologisesti vahvistettu lymfooma
  • 18-75-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät
  • Tällä hetkellä aktiivinen toinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin lymfooma
  • Mikä tahansa tilanne, joka ei sovellu tähän tutkimukseen, tutkijoiden arvioima

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koko kehon PET/CT (uExplorer)
Dynaamisten parametrien (K1, Ki jne.) diagnostinen arvo lymfooman ennusteen arvioimiseksi verrattuna staattisiin parametreihin (SUV, MTV, TLG jne.).
Laite: Koko kehon PET/CT (uExplorer)
Lymfoomapotilailla käytetään koko kehon PET/CT-skanneria (uEXPLORER), jonka skannausalue on 194 cm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: kolme vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen
Etenemisvapaa eloonjääminen lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemiseen missä tahansa paikassa tai kuolemaan mistä tahansa syystä tai sensuroitu viimeisen seurannan päivämääränä.
kolme vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen
OS
Aikaikkuna: kolme vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen
Kesto satunnaismääräyksen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään tai sensuroituna viimeisen seurannan päivämääränä.
kolme vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2021-052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko kehon PET/CT (uExplorer)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa