PET/CT de corpo total na avaliação do tratamento e prognóstico do linfoma
14 de outubro de 2021 atualizado por: Yumei Chen, RenJi Hospital
PET/CT 18F-FDG de corpo total na avaliação do tratamento e prognóstico de pacientes com linfoma
O estudo prospectivo visa explorar o valor da imagem dinâmica PET/CT de corpo inteiro (uExplorer) na avaliação dos tratamentos e prognóstico em pacientes afetados com linfoma.
Tomografias de corpo inteiro com 18F-FDG PET/CT estão sendo realizadas antes do tratamento, após três ciclos de quimioterapia e seis semanas após o término do tratamento.
O plano deste estudo envolve avaliar a aplicação clínica de PET/CT de corpo total em pacientes com diagnóstico histopatológico de linfoma e otimizar os protocolos de aquisição dinâmica com PET/CT 18F-FDG de corpo total.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 casos de pacientes com linfoma estão inscritos neste estudo.
A participação neste estudo envolve três exames dinâmicos de 18F-FDG PET/CT, que ocorrem antes do início dos tratamentos, dois ou três dias antes do quarto ciclo de quimioterapia e seis semanas após o término dos últimos tratamentos.
Sobrevivência Livre de Progresso (PFS) e Sobrevivência Global (OS) são usados como pontos finais para estudar o valor dos parâmetros metabólicos obtidos a partir da imagem PET/CT dinâmica.
As diferenças dos parâmetros metabólicos dinâmicos e do valor estático do SUV são avaliadas em pacientes com linfoma na perspectiva do diagnóstico, estadiamento, tratamento e prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes elegíveis com linfoma serão escaneados por 18F-FDG uEXPLORER PET/CT de corpo total
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado assinado, por escrito e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Teve linfoma confirmado histologicamente
- Pacientes de 18 a 75 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino que estão grávidas, amamentando
- Segunda neoplasia atualmente ativa, exceto linfoma
- Qualquer situação não adequada para este estudo julgada pelos pesquisadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PET/CT de corpo total (uExplorer)
O valor diagnóstico dos parâmetros dinâmicos (K1、Ki etc) para avaliar o prognóstico do linfoma em comparação com os estáticos (SUV、MTV、TLG etc).
|
Um tomógrafo de corpo inteiro PET/CT (uEXPLORER) com alcance de 194 cm será aplicado em pacientes afetados com linfoma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: três anos após o último paciente recrutado
|
A sobrevida livre de progresso é calculada a partir da data da randomização até a data do primeiro progresso em qualquer local ou morte por qualquer causa ou censurada na data do último acompanhamento.
|
três anos após o último paciente recrutado
|
|
SO
Prazo: três anos após o último paciente recrutado
|
A duração desde a data da atribuição aleatória até a data da morte por qualquer causa ou censurada na data do último acompanhamento.
|
três anos após o último paciente recrutado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yumei Chen, Ph.D;M.D., shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen Y, Zhou M, Liu J, Huang G. Prognostic Value of Bone Marrow FDG Uptake Pattern of PET/CT in Newly Diagnosed Diffuse Large B-cell Lymphoma. J Cancer. 2018 Mar 14;9(7):1231-1238. doi: 10.7150/jca.23714. eCollection 2018.
- Zhou M, Chen Y, Liu J, Huang G. A predicting model of bone marrow malignant infiltration in 18F-FDG PET/CT images with increased diffuse bone marrow FDG uptake. J Cancer. 2018 Apr 19;9(10):1737-1744. doi: 10.7150/jca.24836. eCollection 2018.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
- Zhang YQ, Hu PC, Wu RZ, Gu YS, Chen SG, Yu HJ, Wang XQ, Song J, Shi HC. The image quality, lesion detectability, and acquisition time of 18F-FDG total-body PET/CT in oncological patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Oct;47(11):2507-2515. doi: 10.1007/s00259-020-04823-w. Epub 2020 May 18.
- Zhou M, Chen Y, Huang H, Zhou X, Liu J, Huang G. Prognostic value of total lesion glycolysis of baseline 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography in diffuse large B-cell lymphoma. Oncotarget. 2016 Dec 13;7(50):83544-83553. doi: 10.18632/oncotarget.13180.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2021-052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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