Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/CT całego ciała w ocenie leczenia i rokowaniu chłoniaka

14 października 2021 zaktualizowane przez: Yumei Chen, RenJi Hospital

Badanie PET/CT całego ciała 18F-FDG w ocenie leczenia i rokowaniu pacjentów z chłoniakiem

Prospektywne badanie ma na celu zbadanie wartości dynamicznego obrazowania PET/CT całego ciała (uExplorer) w ocenie leczenia i rokowania u pacjentów dotkniętych chłoniakiem. Badania PET/CT całego ciała 18F-FDG wykonywane są przed leczeniem, po trzech cyklach chemioterapii i sześć tygodni po zakończeniu leczenia. Plan tego badania obejmuje ocenę klinicznego zastosowania PET/CT całego ciała u pacjentów z rozpoznaniem histopatologicznym chłoniaka oraz optymalizację protokołów dynamicznej akwizycji z PET/CT całego ciała 18F-FDG.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 100 przypadków pacjentów z chłoniakiem. Udział w tym badaniu obejmuje trzy dynamiczne badania PET/CT 18F-FDG, które odbywają się przed rozpoczęciem leczenia, dwa lub trzy dni przed czwartym cyklem chemioterapii, a następnie sześć tygodni po zakończeniu ostatnich zabiegów. Przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS) są wykorzystywane jako punkty końcowe do badania wartości parametrów metabolicznych uzyskanych z dynamicznego obrazowania PET/CT. Różnice w dynamicznych parametrach metabolicznych i statycznej wartości SUV są oceniane u chorych na chłoniaka z punktu widzenia rozpoznania, stopnia zaawansowania, leczenia i rokowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci z chłoniakiem zostaną przeskanowani za pomocą 18F-FDG uEXPLORER PET/CT całego ciała

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanej, pisemnej i opatrzonej datą świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem
  • Miał potwierdzonego histologicznie chłoniaka
  • Pacjenci w wieku 18~75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią
  • Obecnie aktywny drugi nowotwór inny niż chłoniak
  • Każda sytuacja nieodpowiednia dla tego badania oceniana przez naukowców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie PET/TK całego ciała (uExplorer)
Wartość diagnostyczna parametrów dynamicznych (K1、Ki itp.) do oceny rokowania chłoniaka w porównaniu ze statycznymi (SUV、MTV、TLG itp.).
Urządzenie: Badanie PET/CT całego ciała (uExplorer)
Skaner PET/CT całego ciała (uEXPLORER) o zakresie skanowania 194 cm zostanie zastosowany u pacjentów dotkniętych chłoniakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: trzy lata po przyjęciu ostatniego pacjenta
Przeżycie wolne od progresji jest obliczane od daty randomizacji do daty pierwszego postępu w dowolnym miejscu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowane w dniu ostatniej obserwacji.
trzy lata po przyjęciu ostatniego pacjenta
System operacyjny
Ramy czasowe: trzy lata po przyjęciu ostatniego pacjenta
Czas trwania od daty losowego przydziału do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub ocenzurowany w dniu ostatniej obserwacji.
trzy lata po przyjęciu ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2021-052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj