Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkropps-PET/CT vid utvärdering av behandling och prognos av lymfom

14 oktober 2021 uppdaterad av: Yumei Chen, RenJi Hospital

Total-body 18F-FDG PET/CT vid utvärdering av behandling och prognos för patienter med lymfom

Den prospektiva studien syftar till att utforska värdet av dynamisk PET/CT-avbildning för hela kroppen (uExplorer) för att bedöma behandlingar och prognos hos patienter som drabbats av lymfom. Total-body 18F-FDG PET/CT-skanningar utförs före behandling, efter tre cykler av kemoterapi och sex veckor efter avslutad behandling. Planen för denna studie innebär att utvärdera den kliniska tillämpningen av total-body PET/CT hos patienter histopatologiskt diagnostiserade som lymfom, och att optimera de dynamiska förvärvsprotokollen med total-body 18F-FDG PET/CT.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

100 fall av lymfompatienter är inskrivna i denna studie. Deltagande i denna studie omfattar tre dynamiska 18F-FDG PET/CT-undersökningar, som sker innan behandlingarna startar, två eller tre dagar före den fjärde cykeln av kemoterapi och sedan sex veckor efter slutet av de sista behandlingarna. Progress Free Survival (PFS) och Overall Survival (OS) används som slutpunkter för att studera värdet av metabola parametrar som erhålls från den dynamiska PET/CT-avbildningen. Skillnaderna mellan dynamiska metaboliska parametrar och statiskt SUV-värde utvärderas hos patienter med lymfom ur perspektivet diagnos, stadieindelning, behandling och prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvalificerade patienter med lymfom kommer att skannas av hela kroppen 18F-FDG uEXPLORER PET/CT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat, skriftligt och daterat informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
  • Hade histologiskt bekräftat lymfom
  • Patienter i åldern 18-75 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter som är gravida, ammar
  • För närvarande aktiv andra malignitet förutom lymfom
  • Varje situation som inte är lämplig för denna studie bedömd av forskare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Total-body PET/CT (uExplorer)
Det diagnostiska värdet av dynamiska parametrar (K1、Ki etc) för att utvärdera prognosen för lymfom jämfört med de statiska (SUV、MTV、TLG etc).
Enhet: Hela kroppen PET/CT (uExplorer)
En PET/CT-skanner för hela kroppen (uEXPLORER) med ett skanningsintervall på 194 cm kommer att användas på patienter som drabbats av lymfom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: tre år efter att patienten senast rekryterades
Framstegsfri överlevnad beräknas från datumet för randomisering till datumet för det första framstegen på någon plats eller dödsfall av någon orsak eller censureras vid datumet för den senaste uppföljningen.
tre år efter att patienten senast rekryterades
OS
Tidsram: tre år efter att patienten senast rekryterades
Varaktigheten från datumet för slumpmässig tilldelning till datumet för dödsfall av valfri orsak eller censurerad vid datumet för den senaste uppföljningen.
tre år efter att patienten senast rekryterades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2021-052

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hela kroppen PET/CT (uExplorer)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera