Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Total-body PET / CT v hodnocení léčby a prognózy lymfomu

14. října 2021 aktualizováno: Yumei Chen, RenJi Hospital

Celotělový 18F-FDG PET / CT v hodnocení léčby a prognózy pacientů s lymfomem

Prospektivní studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu celotělového PET/CT dynamického zobrazování (uExplorer) při hodnocení léčby a prognózy u pacientů postižených lymfomem. Celotělové 18F-FDG PET/CT vyšetření se provádí před léčbou, po třech cyklech chemoterapie a šest týdnů po ukončení léčby. Plán této studie zahrnuje zhodnocení klinické aplikace celotělového PET/CT u pacientů s histopatologicky diagnostikovaným lymfomem a optimalizaci protokolů dynamické akvizice s celotělovým 18F-FDG PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie je zařazeno 100 případů pacientů s lymfomem. Účast v této studii zahrnuje tři dynamická 18F-FDG PET/CT vyšetření, která probíhají před zahájením léčby, dva nebo tři dny před čtvrtým cyklem chemoterapie a poté šest týdnů po ukončení poslední léčby. Progress Free Survival (PFS) a Total Survival (OS) se používají jako koncové body pro studium hodnoty metabolických parametrů získaných z dynamického PET/CT zobrazení. U pacientů s lymfomem jsou hodnoceny rozdíly dynamických metabolických parametrů a statické hodnoty SUV z pohledu diagnózy, stagingu, léčby a prognózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti s lymfomem budou skenováni celotělovým 18F-FDG uEXPLORER PET/CT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí podepsaného, ​​písemného a datovaného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
  • Měl histologicky potvrzený lymfom
  • Pacienti ve věku 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné, kojící
  • Aktuálně aktivní druhá malignita jiná než lymfom
  • Výzkumníci posoudili jakoukoli situaci, která není vhodná pro tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PET/CT celého těla (uExplorer)
Diagnostická hodnota dynamických parametrů (K1、Ki atd.) pro hodnocení prognózy lymfomu ve srovnání se statickými parametry (SUV, MTV, TLG atd.).
Přístroj: Total body PET/CT (uExplorer)
U pacientů postižených lymfomem bude aplikován celotělový PET/CT skener (uEXPLORER) s rozsahem skenování 194 cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: tři roky poté, co byl přijat poslední pacient
Přežití bez progrese se počítá od data randomizace do data první progrese na jakémkoli místě nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo cenzurováno k datu poslední kontroly.
tři roky poté, co byl přijat poslední pacient
OS
Časové okno: tři roky poté, co byl přijat poslední pacient
Doba trvání od data náhodného přidělení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo cenzurovaného k datu poslední kontroly.
tři roky poté, co byl přijat poslední pacient

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2021-052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Total body PET/CT (uExplorer)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit