Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Total-body PET / CT bij de evaluatie van de behandeling en prognose van lymfoom

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Yumei Chen, RenJi Hospital

Total-body 18F-FDG PET / CT bij de evaluatie van de behandeling en prognose van patiënten met lymfoom

De prospectieve studie heeft tot doel de waarde van PET/CT dynamische beeldvorming (uExplorer) van het hele lichaam te onderzoeken bij het beoordelen van de behandelingen en prognose bij patiënten met lymfoom. Total-body 18F-FDG PET/CT-scans worden uitgevoerd vóór de behandeling, na drie cycli chemotherapie en zes weken na het einde van de behandeling. Het plan van deze studie omvat het evalueren van de klinische toepassing van PET/CT in het hele lichaam bij patiënten bij wie histopathologisch de diagnose lymfoom is gesteld, en het optimaliseren van de dynamische acquisitieprotocollen met 18F-FDG PET/CT voor het hele lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

100 gevallen van lymfoompatiënten nemen deel aan deze studie. Deelname aan dit onderzoek omvat drie dynamische 18F-FDG PET/CT-onderzoeken, die plaatsvinden voordat de behandelingen beginnen, twee of drie dagen vóór de vierde chemokuur en vervolgens zes weken na het einde van de laatste behandelingen. Progress Free Survival (PFS) en Overall Survival (OS) worden gebruikt als de eindpunten om de waarde te bestuderen van metabole parameters verkregen uit de dynamische PET/CT-beeldvorming. De verschillen van dynamische metabole parameters en statische SUV-waarde worden geëvalueerd bij patiënten met lymfoom vanuit het perspectief van diagnose, stadiëring, behandeling en prognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten met lymfoom worden gescand door het hele lichaam 18F-FDG uEXPLORER PET/CT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekking van ondertekende, schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures
  • Had histologisch bevestigd lymfoom
  • Patiënten van 18 tot 75 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven
  • Momenteel actieve tweede maligniteit anders dan lymfoom
  • Elke situatie die niet geschikt is voor dit onderzoek, wordt beoordeeld door onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PET/CT voor het hele lichaam (uExplorer)
De diagnostische waarde van dynamische parameters (K1、Ki enz.) om de prognose van lymfoom te evalueren in vergelijking met de statische parameters (SUV、MTV、TLG enz.).
Apparaat: PET/CT van het hele lichaam (uExplorer)
Een PET/CT-scanner voor het hele lichaam (uEXPLORER) met een scanbereik van 194 cm zal worden toegepast bij patiënten met lymfoom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: drie jaar nadat de laatste patiënt was geworven
Progressievrije overleving wordt berekend vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste progressie op een willekeurige locatie of overlijden door welke oorzaak dan ook of gecensureerd op de datum van de laatste follow-up.
drie jaar nadat de laatste patiënt was geworven
Besturingssysteem
Tijdsspanne: drie jaar nadat de laatste patiënt was geworven
De duur vanaf de datum van willekeurige toewijzing tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of gecensureerd op de datum van de laatste follow-up.
drie jaar nadat de laatste patiënt was geworven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2021-052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET/CT van het hele lichaam (uExplorer)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren