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림프종의 치료 및 예후 평가에서 전신 PET/CT

2021년 10월 14일 업데이트: Yumei Chen, RenJi Hospital

림프종 환자의 치료 및 예후 평가에서 전신 18F-FDG PET/CT

전향적 연구는 림프종에 걸린 환자의 치료 및 예후를 평가할 때 전신 PET/CT 동적 영상(uExplorer)의 가치를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 전신 18F-FDG PET/CT 스캔은 치료 전, 3주기의 화학 요법 후 및 치료 종료 후 6주 후에 수행되고 있습니다. 이 연구의 계획은 조직병리학적으로 림프종으로 진단된 환자에서 전신 PET/CT의 임상적 적용을 평가하고 전신 18F-FDG PET/CT로 동적 획득 프로토콜을 최적화하는 것을 포함합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

100명의 림프종 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 이 연구에 참여하려면 치료 시작 전, 화학 요법의 네 번째 주기 2~3일 전, 마지막 치료 종료 후 6주 후에 발생하는 3개의 동적 18F-FDG PET/CT 검사가 포함됩니다. PFS(Progress Free Survival) 및 OS(Overall Survival)는 동적 PET/CT 영상에서 얻은 대사 매개변수 값을 연구하기 위한 종점으로 사용됩니다. 진단, 병기, 치료 및 예후의 관점에서 림프종 환자에서 동적 대사 매개변수와 정적 SUV 값의 차이를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

림프종이 있는 모든 적격 환자는 전신 18F-FDG uEXPLORER PET/CT로 스캔됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 특정 절차 이전에 서명, 서면 및 날짜가 있는 동의서 제공
  • 조직학적으로 확인된 림프종이 있었다
  • 18~75세 환자

제외 기준:

  • 임신, 수유 중인 여성 환자
  • 림프종 이외의 현재 활성 제2 악성종양
  • 연구자가 판단하는 본 연구에 적합하지 않은 모든 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 PET/CT(uExplorer)
정적 변수(SUV, MTV, TLG 등)와 비교하여 림프종의 예후를 평가하기 위한 동적 변수(K1, Ki 등)의 진단적 가치.
장치: 전신 PET/CT(uExplorer)
스캔 범위가 194cm인 전신 PET/CT 스캐너(uEXPLORER)가 림프종 환자에게 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 마지막 환자 모집 후 3년
무진행 생존은 무작위 배정 날짜부터 임의의 부위에서 첫 번째 진전이 있는 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 날짜에 중도절단된 날짜까지 계산됩니다.
마지막 환자 모집 후 3년
운영체제
기간: 마지막 환자 모집 후 3년
무작위배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망일까지의 기간 또는 최종 추시일에 중도절단된 날까지의 기간.
마지막 환자 모집 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yumei Chen, Ph.D;M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2021-052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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