Comparaison des taux sanguins de HTL0016878 à partir d'une capsule orale et d'une solution orale

Critères d'inclusion:

1. Mâle ou femelles en bonne santé, âgés de 18 à 50 ans
2. Les sujets féminins doivent accepter d'utiliser une contraception très efficace
3. Peser 60 kg ou plus, avec un IMC dans la gamme 18.0-30.0 kg / m2
4. Intelligence suffisante pour comprendre la nature du procès
5. Volonté de donner un consentement écrit pour participer
6. Acceptez d'utiliser les exigences de contraception de l'essai
7. Acceptez de ne pas donner le sang ou les produits sanguins pendant l'étude et jusqu'à 3 mois après l'administration des médicaments d'essai
8. Volonté de donner un consentement écrit pour faire entrer les données dans le système de prévention de la survol

Critères d'exclusion:

1. Femme enceinte ou altérant
2. Antécédents anormaux cliniquement pertinents, résultats physiques, ECG ou valeurs de laboratoire
3. Présence ou antécédents de maladie aiguë ou chronique, ou problème de santé mentale
4. Altéré neurologique, endocrinien, thyroïdien, cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal, hépatique ou rénal, diabète sucré, cardiopathie coronarienne ou histoire de tout trouble psychiatrique ou maladie mentale psychotique
5. Cancer pendant les 5 ans avant le dépistage
6. Pression artérielle en décunice et fréquence cardiaque en dehors des plages: 90-140 mm Hg systolique et 50 à 90 mm Hg de la pression artérielle diastolique; fréquence cardiaque 45-80 battements / min
7. Intervalle QT couché (QTCF) à l'extérieur des plages de 300 à 450 ms (hommes) et 300-470 ms (femmes)
8. Antécédents personnels ou familiaux du syndrome de QT long ou de la mort subite de la famille
9. Test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH
10. Aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, gamma glutamyl transférase ou taux de bilirubine total> 1,5 fois la limite supérieure de la normale
11. Déclai de créatinine <80 ml / min / 1,73 M2
12. Présence ou antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 5 dernières années; ou l'apport régulier de plus de 21 unités d'alcool hebdomadaire (pour les hommes) ou 14 unités d'alcool chaque semaine (pour les femmes); ou l'utilisation de cigarettes, de tabac et / ou de produits contenant de la nicotine pendant les 3 mois avant de posséder
13. Preuve d'abus de drogue ou de résultats positifs d'alcool ou de cotinine
14. Test de grossesse positive
15. Consommation habituelle et lourde de boissons caféinées
16. Utilisation d'une ordonnance ou d'une médecine en vente libre, de tout remède à base de plantes ou d'un supplément nutritionnel
17. Réception d'un vaccin contre Covid-19 dans les 14 jours avant l'administration
18. Reçu la vaccination atténuée dans les 6 semaines précédant le dépistage
19. Antécédents d'allergies graves
20. Utilisation de tout médicament inhibiteur du CYP2D6
21. Métaboliseur pauvre de CYP2D6
22. Histoire de l'épilepsie ou des convulsions
23. Toute maladie associée à des troubles cognitifs et / ou une psychose
24. Pensées suicidaires ou idées, ou insomnie
25. Tous les antécédents de maladie mentale (y compris l'anxiété, la dépression), qui nécessitait une intervention médicale
26. Présence ou antécédents de réaction indésirable sévère à tout médicament
27. Chirurgie ou état médical qui pourrait affecter l'absorption des médicaments
28. Réception d'un produit d'enquête dans le cadre d'un autre essai clinique dans les 3 mois précédant l'administration dans cette étude
29. Réception de HTL0016878 dans un essai clinique précédent
30. Perte de plus de 400 ml de sang pendant les 3 mois avant l'administration
31. Ne veut pas manger un petit-déjeuner riche en graisses
32. Possibilité que le volontaire ne coopère pas avec les exigences du protocole
33. Objection par GP pour faire du bénévolat dans le procès