Jämförelse av blodnivåer av HTL0016878 från en oral kapsel och en oral lösning

Inkluderingskriterier:

1. Friska manliga eller kvinnor, 18-50 år
2. Kvinnliga ämnen måste gå med på att använda mycket effektiv preventivmedel
3. Väg 60 kg eller mer, med en BMI i intervallet 18.0-30.0 kg/m2
4. Tillräcklig intelligens för att förstå rättegången
5. Villighet att ge skriftligt samtycke till att delta
6. Samtycker till att använda preventivkraven i rättegången
7. Håller med om att inte donera blod eller blodprodukter under studien och i upp till 3 månader efter administrationen av försöksmedicinen
8. Villighet att ge skriftligt samtycke till att få data som ingår i förebyggande av över lösningar

Uteslutningskriterier:

1. Kvinna som är gravid eller ammande
2. Kliniskt relevant onormal historia, fysiska fynd, EKG eller laboratorievärden
3. Närvaro eller historia av akut eller kronisk sjukdom eller mentalhälsoproblem
4. Nedsatt neurologisk, endokrin, sköldkörtel, hjärt-, andnings-, gastrointestinal, lever- eller njurfunktion, diabetes mellitus, koronar hjärtsjukdom eller historia av någon psykiatrisk störning eller psykotisk psykotisk sjukdom
5. Cancer under de fem åren före screening
6. Sätt blodtryck och hjärtfrekvens utanför områdena: 90-140 mm Hg systoliskt och 50-90 mm Hg diastoliskt blodtryck; hjärtfrekvens 45-80 beats/min
7. Supine QT-intervall (QTCF) utanför områdena 300-450 msek (män) och 300-470 msek (kvinnor)
8. Personlig eller familjehistoria med långt QT -syndrom eller familjens plötsliga död
9. Positivt test för hepatit B, hepatit C eller HIV
10. Aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, gamma glutamyltransferas eller totala bilirubinnivåer> 1,5 gånger den övre gränsen för normal
11. Kreatininclearance <80 ml/min/1,73 m2
12. Närvaro eller historia av narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 5 åren; eller regelbundet intag av mer än 21 enheter alkohol varje vecka (för män) eller 14 enheter alkohol varje vecka (för kvinnor); eller användning av cigaretter, tobak och/eller nikotininnehållande produkter under de tre månaderna före dosering
13. Bevis på narkotikamissbruk eller positiva alkohol- eller kotinintestresultat
14. Positivt graviditetstest
15. Vanlig och tung konsumtion av koffeinhaltiga drycker
16. Användning av recept eller receptfri medicin, alla växtbaserade botemedel eller näringstillskott
17. Mottagande av ett vaccin mot covid-19 under de 14 dagarna före dosering
18. Fick levande dämpad vaccination inom 6 veckor före screening
19. Historia om allvarliga allergier
20. Användning av läkemedel som är hämmare av CYP2D6
21. Dålig metaboliserare av CYP2D6
22. Historik om epilepsi eller anfall
23. Varje sjukdom förknippad med kognitiv försämring och/eller psykos
24. Självmordstankar eller idéer, eller sömnlöshet
25. Varje historia av psykisk sjukdom (inklusive ångest, depression), som krävde medicinsk intervention
26. Närvaro eller historia av allvarlig biverkning på något läkemedel
27. Kirurgi eller medicinskt tillstånd som kan påverka absorptionen av läkemedel
28. Mottagande av en undersökningsprodukt som en del av en annan klinisk prövning inom de tre månaderna före dosering i denna studie
29. Mottagande av HTL0016878 i en tidigare klinisk prövning
30. Förlust av mer än 400 ml blod under de tre månaderna före dosering
31. Ovillig att äta en frukost med fetthalt
32. Möjlighet att volontären inte kommer att samarbeta med protokollets krav
33. Invändning från GP till frivillig att gå in i rättegången