Vergleich der Blutspiegel von HTL0016878 aus einer Mundkapsel und einer oralen Lösung

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche oder Frauen im Alter von 18-50 Jahren
2. Weibliche Probanden müssen sich bereit erklären, eine hochwirksame Empfängnisverhütung zu verwenden
3. Wiegen Sie 60 kg oder mehr mit einem BMI im Bereich von 18.0 bis 30,0 kg/m2
4. Ausreichende Intelligenz, um die Art des Versuchs zu verstehen
5. Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu geben
6. Zustimmen Sie die Verhütungsanforderungen des Versuchs zu verwenden
7. Zustimmen
8. Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zu geben, Daten in das Überbeamte -Präventionssystem einzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Frau, die schwanger oder stillend ist
2. Klinisch relevante abnormale Vorgeschichte, physikalische Befunde, EKG oder Laborwerte
3. Vorhandensein oder Geschichte akuter oder chronischer Krankheiten oder psychisches Gesundheitsproblem
4. Beeinträchtigte neurologische, endokrine, Schilddrüse, kardiovaskuläre, respiratorische, gastrointestinale, hepatische oder Nierenfunktion, Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankungen oder Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung oder psychotischer psychischer Erkrankung
5. Krebs während der 5 Jahre vor dem Screening
6. Rückenlage Blutdruck und Herzfrequenz außerhalb der Bereiche: 90-140 mm Hg-systolischer und 50-90 mm Hg Diastolischer Blutdruck; Herzfrequenz 45-80 Schläge/min
7. Supine QT-Intervall (QTCF) außerhalb der Bereiche 300-450 ms (Männer) und 300-470 ms (Frauen)
8. Persönliche oder familiäre Geschichte des Long QT -Syndroms oder familiärer plötzlicher Tod
9. Positiver Test für Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV
10. Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, Gamma -Glutamyltransferase oder Gesamtbilirubinspiegel> 1,5 -mal die Obergrenze des Normalen
11. Kreatinin -Clearance <80 ml/min/1,73 M2
12. Vorhandensein oder Geschichte des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs in den letzten 5 Jahren; oder regelmäßige Aufnahme von mehr als 21 Einheiten Alkohol wöchentlich (für Männer) oder 14 Einheiten Alkohol wöchentlich (für Frauen); oder Verwendung von Zigaretten, Tabak- und/oder nikotinhaltigen Produkten in den 3 Monaten vor der Dosierung
13. Nachweis von Drogenmissbrauch oder positiven Alkohol- oder Cotinin -Testergebnissen
14. Positiver Schwangerschaftstest
15. Gewohnheit und starker Verbrauch koffeinhalter Getränke
16. Verwendung eines Rezepts oder rezeptfreien Medizin, kräuteriger Heilmittel oder Nahrungsergänzungsmittel
17. Erhalt eines Impfstoffs gegen Covid-19 in den 14 Tagen vor der Dosierung
18. Innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening erhalten eine live abschwächte Impfung
19. Vorgeschichte schwerer Allergien
20. Verwendung von Medikamenten, die Inhibitoren von CYP2D6 sind
21. Schlechter Stoffwechsel von CYP2D6
22. Geschichte der Epilepsie oder Anfälle
23. Jede Krankheit im Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen und/oder Psychose
24. Selbstmordgedanken oder Ideen oder Schlaflosigkeit
25. Jede Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen (einschließlich Angstzuständen, Depressionen), die medizinische Interventionen erforderten
26. Vorhandensein oder Vorgeschichte schwerer nachteiliger Reaktion auf ein Medikament
27. Chirurgie oder Erkrankung, die die Absorption von Medikamenten beeinflussen können
28. Erhalt eines Untersuchungsprodukts im Rahmen einer anderen klinischen Studie innerhalb der 3 Monate vor der Dosierung dieser Studie
29. Erhalt von HTL0016878 in einer früheren klinischen Studie
30. Verlust von mehr als 400 ml Blut in den 3 Monaten vor der Dosierung
31. Nicht bereit, ein fettreiches Frühstück zu essen
32. Möglichkeit, dass der Freiwillige nicht mit den Anforderungen des Protokolls zusammenarbeitet
33. Einwand von GP, ​​freiwillig in Gerichtsverhandlung einzusteigen