Sammenligning av blodnivåer av HTL0016878 fra en oral kapsel og en oral løsning

Inkluderingskriterier:

1. Sunn mann eller kvinner, 18-50 år gammel
2. Kvinnelige fag må gå med på å bruke svært effektiv prevensjon
3. Vei 60 kg eller mer, med en BMI i området 18.0-30.0 kg/m2
4. Tilstrekkelig intelligens til å forstå rettssaken
5. Vilje til å gi skriftlig samtykke til å delta
6. Godta å bruke prevensjonskravene i rettssaken
7. Enig å ikke donere blod- eller blodprodukter under studien og i opptil 3 måneder etter administrasjonen av prøvemedisinen
8. Vilje til å gi skriftlig samtykke til å ha data inngått i det overvolitiske forebyggingssystemet

Eksklusjonskriterier:

1. Kvinne som er gravid eller ammende
2. Klinisk relevant unormal historie, fysiske funn, EKG eller laboratorieverdier
3. Tilstedeværelse eller historie med akutt eller kronisk sykdom, eller psykisk helseproblem
4. Nedsatt nevrologisk, endokrin, skjoldbruskkjertel, kardiovaskulær, luftveis, gastrointestinal, lever- eller nyrefunksjon, diabetes mellitus, koronar hjertesykdom eller historie om psykiatrisk lidelse eller psykotisk psykisk sykdom
5. Kreft i løpet av de 5 årene før screening
6. Supine blodtrykk og hjertefrekvens utenfor rekkevidden: 90-140 mm Hg systolisk og 50-90 mm Hg diastolisk blodtrykk; Puls 45-80 slag/min
7. Supine QT-intervall (QTCF) utenfor rekkevidden 300-450 msek (menn) og 300-470 msek (kvinner)
8. Personlig eller familiehistorie med langt QT -syndrom eller familie plutselig død
9. Positiv test for hepatitt B, hepatitt C eller HIV
10. Aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gamma glutamyltransferase eller total bilirubinnivå> 1,5 ganger den øvre grensen for normal
11. Kreatininklarering <80 ml/min/1,73 M2
12. Tilstedeværelse eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 5 årene; eller regelmessig inntak av mer enn 21 enheter alkohol ukentlig (for menn) eller 14 enheter alkohol ukentlig (for kvinner); eller bruk av sigaretter, tobakk og/eller nikotinholdige produkter i løpet av de tre månedene før dosering
13. Bevis for narkotikamisbruk eller positiv alkohol- eller kotinin -testresultater
14. Positiv graviditetstest
15. Vanlige og tungt forbruk av koffeinholdige drikker
16. Bruk av resept- eller medisinsk medisin, noe urtemedisin eller ernæringstilskudd
17. Mottak av en vaksine mot Covid-19 i de 14 dagene før dosering
18. Mottatt live dempet vaksinasjon innen 6 uker før screening
19. Historie med alvorlige allergier
20. Bruk av medisiner som er hemmere av CYP2D6
21. Dårlig metaboliser av CYP2D6
22. Historie med epilepsi eller anfall
23. Enhver sykdom assosiert med kognitiv svikt og/eller psykose
24. Selvmordstanker eller forestillinger, eller søvnløshet
25. Enhver historie med mental sykdom (inkludert angst, depresjon), som krevde medisinsk inngrep
26. Tilstedeværelse eller historie med alvorlig bivirkning på ethvert medikament
27. Kirurgi eller medisinsk tilstand som kan påvirke absorpsjon av medisiner
28. Mottak av et undersøkelsesprodukt som en del av en annen klinisk studie i løpet av de tre månedene før dosering i denne studien
29. Mottak av HTL0016878 i en tidligere klinisk studie
30. Tap av mer enn 400 ml blod i løpet av de tre månedene før dosering
31. Uvillig til å spise en frokost med høyt fett
32. Mulighet for at frivillig ikke vil samarbeide med kravene i protokollen
33. Innvending av fastlege for å melde deg frivillig inn i rettssaken