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Analyse multifactorielle des troubles psychologiques chez les patients atteints de MICI

Analyse multifactorielle des troubles psychologiques chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

Maladie intestinale inflammatoire Les MICI, y compris la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU), sont une maladie inflammatoire chronique du tractus intestinal d'étiologie inconnue. Le mécanisme comprend l'environnement, la génétique, la microécologie intestinale et l'immunité. Ces dernières années, l'incidence des MII dans les pays asiatiques a continué d'augmenter, et l'incidence de la MC et de la CU à Guangzhou a atteint respectivement 1,09/10 millions et 2,05/10 millions. Le patient souffre de la maladie depuis longtemps, ce qui affecte grandement la mentalité et la qualité de vie. Cependant, la mentalité et la qualité de vie des patients atteints de MICI n'ont pas reçu l'attention qu'elles méritent, et la recherche dans ce domaine est relativement insuffisante. L'étude de Lewis et al. ont constaté que parmi les patients atteints de MII, jusqu'à 1/3 des patients dépressifs et 2/3 des patients anxieux n'étaient pas diagnostiqués à temps. Cette étude a mené une enquête par questionnaire Internet sur les patients atteints de MII diagnostiqués dans le département de gastroentérologie, le deuxième hôpital affilié de l'école de médecine de l'université de Zhejiang, pour en savoir plus sur l'état mental et psychologique des patients, pour dépister les facteurs de risque de troubles mentaux et psychologiques des patients. maladies, et de comprendre l'impact des facteurs mentaux et psychologiques sur la qualité de vie et la qualité des patients atteints de MII. L'impact de la maladie fournit une base scientifique pour le traitement optimal des MII.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients atteints de MICI ont auto-déclaré l'activité de leur maladie à l'aide de mesures validées basées sur les patients. Pour les personnes atteintes de MC, l'indice Harvey-Bradshaw (HBI) a été utilisé, et pour les patients atteints de CU, l'indice d'activité de colite clinique simple basé sur le patient (P-SSCAI) a été utilisé. Un score HBI supérieur à 4 ou un score P-SSCAI de 5 ou plus était classé comme maladie active, tandis qu'un score HBI de 4 ou moins ou un score P-SSCAI inférieur à 5 indiquait une rémission de la maladie.

Pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL), les participants ont rempli la Short Health Scale (SHS), un questionnaire d'autogestion en 4 points validé pour une utilisation chez les patients adultes atteints de MII. Chaque élément correspond à des dimensions spécifiques de la QVLS : symptômes, fonction sociale, inquiétude liée à la maladie et bien-être général. Les réponses ont été notées sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, avec des scores allant de 0 à 100, où les scores les plus élevés représentaient la pire HRQOL.

Les niveaux d'anxiété et de dépression des participants ont été évalués à l'aide du Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) et du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)20,21. Chaque échelle comprend 7 et 9 éléments d'auto-évaluation pour évaluer respectivement l'anxiété et la dépression. Un score de GAD-7 ≥ 10 indiquait des symptômes d'anxiété sévère, tandis qu'un score de PHQ-9 ≥ 10 indiquait des symptômes de dépression sévère.

L'échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisée pour évaluer la qualité du sommeil, englobant la qualité subjective du sommeil, la latence, la durée, l'efficacité, la persistance, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne22. Les scores totaux sur cette échelle vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.

Analyse statistique Les données de l'enquête ont été collectées et analysées à l'aide du logiciel statistique IBM SPSS (version 25.0, Chicago, Illinois, USA). Les données quantitatives ont été exprimées sous forme de moyenne et d'écart type ou d'intervalle interquartile, et les différences de groupe ont été comparées à l'aide de tests t pour les données normalement distribuées ou du test de Wilcoxon pour les données non normalement distribuées. Les données catégorielles ont été présentées sous forme de fréquences ou de pourcentages, et les différences de fréquences entre les groupes ont été évaluées à l'aide du test χ2 ou du test exact de Fisher. La corrélation entre les scores GAD-7 ou PHQ-9 et les scores totaux SHS a été examinée à l'aide d'une régression linéaire simple, et les résultats ont été présentés avec le coefficient R2. Pour étudier l'effet indépendant de diverses variables sur la qualité de vie (QOL), une analyse de régression multiple a été appliquée. Initialement, les corrélations entre les variables démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, les conditions de vie, l'état de la maladie, l'emploi, l'état matrimonial, les antécédents familiaux de MII, les scores GAD-7, les scores PHQ-9 et les scores SDS ont été explorées à l'aide d'une régression simple. Les variables avec une valeur de p ≤ 0,05 dans les analyses de régression simple ont ensuite été incluses dans l'analyse de régression multiple. Les rapports de cotes (OR), les intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) et les valeurs de p ont été calculés pour chaque variable indépendante. Pour tous les tests statistiques, une valeur de p bilatérale de 0,05 a été considérée comme le seuil pour définir le niveau de signification.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Department of Gastroenterology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient âgés de 18 ans ou plus, capables de fournir un consentement éclairé et avaient des connaissances suffisantes pour remplir des questionnaires écrits et un entretien clinique structuré. Les participants devaient avoir terminé leur entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV-TR (SCID) dans les 4 semaines suivant la date de leur visite d'inscription et répondre aux critères du DSM-IV pour une dépression ou un trouble anxieux. .

La description

Critère d'intégration:

La fonction cognitive et le niveau d'éducation peuvent coopérer pour compléter l'échelle ; Aucun antécédent de maladie du système digestif ou de maladie mentale ;

Critère d'exclusion:

La fonction cognitive et le niveau d'éducation ne pouvaient pas coopérer pour compléter l'échelle ; N'a pas rempli toutes les échelles de manière efficace ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer les effets de la maladie mentale sur le risque d'effets indésirables liés aux MII
Délai: 3 mois
évaluer les effets de la maladie mentale sur le risque d'effets indésirables liés à la MII, comme l'hospitalisation ou la chirurgie liée à la MII, l'utilisation nouvelle ou récurrente de corticostéroïdes, le passage à un autre anti-TNF ou le décès
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer les effets de la maladie mentale sur l'adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois
évaluer les effets de la maladie mentale sur l'adhésion aux médicaments, comme la thérapie anti-facteur de nécrose tumorale (anti-TNF)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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