Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многофакторный анализ психологических расстройств у больных ВЗК

Многофакторный анализ психологических расстройств у больных воспалительными заболеваниями кишечника

Воспалительные заболевания кишечника ВЗК, включая болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК), представляют собой хронические воспалительные заболевания кишечного тракта с неизвестной этиологией. Механизм включает окружающую среду, генетику, кишечную микроэкологию и иммунитет. В последние годы заболеваемость ВЗК в азиатских странах продолжает расти, а заболеваемость БК и ЯК в Гуанчжоу достигла 1,09/10 млн и 2,05/10 млн соответственно. Больной длительное время страдает от заболевания, что сильно влияет на психику и качество жизни. Однако психике и качеству жизни пациентов с ВЗК не уделялось должного внимания, и исследований в этой области относительно мало. В исследовании Льюиса и соавт. обнаружили, что среди пациентов с ВЗК до 1/3 пациентов с депрессией и 2/3 пациентов с тревогой не были своевременно диагностированы. В этом исследовании был проведен интернет-анкетный опрос пациентов с ВЗК, диагностированных в отделении гастроэнтерологии Второй дочерней больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета, чтобы узнать о психическом и психологическом состоянии пациентов, выявить факторы риска психических и психологических расстройств у пациентов. заболеваний, а также понять влияние психических и психологических факторов на качество жизни и качество жизни пациентов с ВЗК. Воздействие болезни обеспечивает научную основу для оптимального лечения ВЗК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты с ВЗК самостоятельно сообщали об активности своего заболевания, используя проверенные меры, основанные на пациентах. Для пациентов с болезнью Крона использовали индекс Харви-Брэдшоу (HBI), а для пациентов с язвенным колитом — простой клинический индекс активности колита, основанный на пациентах (P-SSCAI). Оценка HBI выше 4 или оценка P-SSCAI 5 или выше классифицировались как активное заболевание, в то время как оценка HBI 4 или ниже или оценка P-SSCAI ниже 5 указывали на ремиссию заболевания.

Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), участники заполнили Краткую шкалу здоровья (SHS) — опросник по самоконтролю из 4 пунктов, одобренный для использования у взрослых пациентов с ВЗК. Каждый пункт соответствует определенным аспектам HRQOL: симптомам, социальной функции, беспокойству, связанному с болезнью, и общему самочувствию. Ответы оценивались по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы представляли худшее качество жизни.

Уровни тревоги и депрессии участников оценивались с использованием опросника генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) и опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)20,21. Каждая шкала включает 7 и 9 пунктов самооценки для измерения тревоги и депрессии соответственно. Оценка GAD-7 ≥10 указывала на тяжелые симптомы тревоги, тогда как оценка PHQ-9 ≥ 10 указывала на тяжелые симптомы депрессии.

Шкала индекса качества сна Питтсбурга (PSQI) использовалась для оценки качества сна, включая субъективное качество сна, латентный период, продолжительность, эффективность, настойчивость, использование снотворных и дневную дисфункцию22. Суммарные баллы по этой шкале варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.

Статистический анализ Данные опроса были собраны и проанализированы с использованием статистического программного обеспечения IBM SPSS (версия 25.0, Чикаго, Иллинойс, США). Количественные данные выражали как среднее значение и стандартное отклонение или межквартильный размах, а групповые различия сравнивали с использованием t-критерия для нормально распределенных данных или критерия Уилкоксона для ненормально распределенных данных. Категориальные данные были представлены в виде частот или процентов, а различия в частотах между группами оценивались с использованием критерия χ2 или точного критерия Фишера. Корреляцию между баллами GAD-7 или PHQ-9 и суммарными баллами SHS исследовали с помощью простой линейной регрессии, а результаты представляли с коэффициентом R2. Для изучения независимого влияния различных переменных на качество жизни (КЖ) был применен множественный регрессионный анализ. Первоначально корреляции между демографическими и клиническими переменными, такими как возраст, пол, условия жизни, статус заболевания, занятость, семейное положение, семейный анамнез ВЗК, баллы GAD-7, баллы PHQ-9 и баллы SDS, были исследованы с использованием простой регрессии. Переменные со значением p ≤ 0,05 в простом регрессионном анализе затем были включены в множественный регрессионный анализ. Отношения шансов (OR), 95% доверительные интервалы (95% CI) и p-значения были рассчитаны для каждой независимой переменной. Для всех статистических тестов двустороннее значение p, равное 0,05, считалось порогом для определения уровня значимости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Department of Gastroenterology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были в возрасте 18 лет и старше, могли дать информированное согласие и обладали достаточными знаниями для заполнения письменных анкет и структурированного клинического интервью. Участники должны были пройти структурированное клиническое интервью для диагностического и статистического руководства (DSM)-IV-TR Axis I Disorders (SCID) в течение 4 недель после даты регистрации и соответствовать критериям DSM-IV для депрессии или тревожного расстройства. .

Описание

Критерии включения:

Когнитивная функция и образовательный уровень могут сотрудничать, чтобы заполнить шкалу; Отсутствие в анамнезе заболеваний пищеварительной системы или психических заболеваний;

Критерий исключения:

Когнитивная функция и образовательный уровень не могли взаимодействовать для заполнения шкалы; Не удалось эффективно заполнить все шкалы;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить влияние психического заболевания на риск неблагоприятных исходов, связанных с ВЗК
Временное ограничение: 3 месяца
оценить влияние психического заболевания на риск неблагоприятных исходов, связанных с ВЗК, таких как госпитализация или хирургическое вмешательство, связанное с ВЗК, новое или повторное использование кортикостероидов, переход на альтернативный анти-ФНО или смерть
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить влияние психических заболеваний на приверженность к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
оценить влияние психического заболевания на приверженность лечению, например, терапию против фактора некроза опухоли (анти-ФНО)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться