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IBD 환자의 심리적 장애에 대한 다요인 분석

염증성 장질환 환자의 심리적 장애에 대한 다요인 분석

크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)을 비롯한 염증성 장 질환 IBD는 원인이 알려지지 않은 장관의 만성 염증성 질환입니다. 메커니즘에는 환경, 유전학, 장내 미생물 및 면역이 포함됩니다. 최근 몇 년 동안 아시아 국가의 IBD 발생률은 지속적으로 증가했으며 광저우의 CD 및 UC 발생률은 각각 100만/100만 중 100만 명 중 205만 명에 달했습니다. 환자는 오랫동안 질병을 앓고 있으며 이는 정신력과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 그러나 IBD 환자의 정신력과 삶의 질은 마땅히 받아야 할 관심을 받지 못했고 이에 대한 연구도 상대적으로 부족한 실정이다. Lewis 등의 연구. IBD 환자 중 우울증 환자의 최대 1/3과 불안 환자의 2/3가 제때 진단되지 않은 것으로 나타났습니다. 본 연구는 절강대학교 의과대학 제2부속병원 소화기내과에서 진단받은 IBD 환자를 대상으로 인터넷 설문조사를 실시하여 환자의 정신적, 심리적 상태를 알아보고 환자의 정신적, 심리적 위험요인을 선별하였다. 질병, IBD 환자의 삶의 질과 질에 대한 정신적, 심리적 요인의 영향을 이해합니다. 질병의 영향은 IBD의 최적 치료를 위한 과학적 근거를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

IBD 환자는 검증된 환자 기반 측정을 사용하여 질병 활동을 자가 보고했습니다. CD 환자의 경우 HBI(Harvey-Bradshaw Index)를, UC 환자의 경우 P-SSCAI(Patient-based Simple Clinical Colitis Activity Index)를 사용했습니다. HBI 점수가 4 이상이거나 P-SSCAI 점수가 5 이상이면 활동성 질환으로 분류되었으며, HBI 점수가 4 이하이거나 P-SSCAI 점수가 5 미만이면 질병 완화를 나타냈습니다.

건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하기 위해 참가자들은 성인 IBD 환자의 사용이 검증된 4개 항목 자가 관리 설문지인 단기 건강 척도(SHS)를 완료했습니다. 각 항목은 증상, 사회적 기능, 질병 관련 걱정, 전반적인 웰빙과 같은 HRQOL의 특정 차원에 해당합니다. 응답은 100mm 시각적 아날로그 척도로 점수가 0에서 100까지 등급이 매겨졌으며 점수가 높을수록 HRQOL이 더 나빴습니다.

참가자의 불안 및 우울증 수준은 일반화 불안 장애-7(GAD-7) 및 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)20,21을 사용하여 평가되었습니다. 각 척도는 불안과 우울증을 측정하기 위해 각각 7개와 9개의 자기 평가 항목으로 구성됩니다. GAD-7 ≥10점은 심각한 불안 증상을 나타내고 PHQ-9≥10점은 심한 우울증 증상을 나타냅니다.

Pittsburgh Sleep Quality Index scale(PSQI)은 주관적인 수면의 질, 잠재기, 기간, 효율성, 지속성, 수면제 사용 및 주간 기능 장애를 포함하는 수면의 질을 평가하기 위해 사용되었습니다22. 이 척도의 총점 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

통계 분석 조사 데이터는 IBM SPSS 통계 소프트웨어(버전 25.0, Chicago, Illinois, USA)를 사용하여 수집 및 분석되었습니다. 정량적 자료는 평균과 표준편차 또는 사분위수 범위로 표현하였고, 정규분포 자료는 t-test, 비정규분포 자료는 Wilcoxon test를 이용하여 집단간 차이를 비교하였다. 범주형 데이터는 빈도 또는 백분율로 표시하고 그룹 간 빈도 차이는 χ2 검정 또는 Fisher's exact test를 사용하여 평가했습니다. GAD-7 또는 PHQ-9의 점수와 SHS 총점의 상관관계를 단순선형회귀법을 이용하여 조사하였고 그 결과를 계수 R2로 나타내었다. 삶의 질(QOL)에 대한 다양한 변수의 독립적인 효과를 연구하기 위해 다중 회귀 분석을 적용했습니다. 처음에는 연령, 성별, 생활 조건, 질병 상태, 고용, 결혼 여부, IBD 가족력, GAD-7 점수, PHQ-9 점수 및 SDS 점수와 같은 인구 통계 및 임상 변수 간의 상관 관계를 단순 회귀를 사용하여 탐색했습니다. 단순 회귀 분석에서 p-값이 0.05 이하인 변수는 다중 회귀 분석에 포함되었습니다. 승산비(OR), 95% 신뢰 구간(95% CI) 및 p-값은 각 독립 변수에 대해 계산되었습니다. 모든 통계 테스트에서 양측 p-값 0.05를 유의 수준을 정의하기 위한 임계값으로 간주했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • Department of Gastroenterology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 18세 이상이었고 사전 동의를 제공할 수 있었고 서면 설문지와 구조화된 임상 인터뷰를 완료할 수 있는 충분한 지식을 가지고 있었습니다. 참가자는 등록 방문 날짜로부터 4주 이내에 DSM(Diagnostic and Statistical Manual)-IV-TR 축 I 장애(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 완료하고 우울증 또는 불안 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 했습니다. .

설명

포함 기준:

인지 기능과 교육 수준이 협력하여 척도를 완성할 수 있습니다. 소화기 질환이나 정신 질환의 병력이 없습니다.

제외 기준:

인지 기능과 교육 수준이 협력하여 척도를 완성할 수 없습니다. 모든 척도를 효과적으로 채우지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD 관련 부작용 위험에 대한 정신 질환의 영향 평가
기간: 3 개월
IBD 관련 입원 또는 수술, 새로운 또는 반복적인 코르티코스테로이드 사용, 대체 항-TNF로 전환 또는 사망과 같은 IBD 관련 부작용 위험에 대한 정신 질환의 영향을 평가합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 질환이 약물 순응도에 미치는 영향 평가
기간: 3 개월
항 종양 괴사 인자 (항 TNF) 요법과 같은 약물 순응도에 대한 정신 질환의 영향 평가
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0332

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염증성 장 질환에 대한 임상 시험

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