Prévention PCME chez les patients atteints de NPDR

Il n'existe pas de protocoles de prophylaxie et de traitement standardisés, largement acceptables et fondés sur des preuves pour prévenir l'œdème maculaire après une chirurgie de la cataracte (PCME).

La principale théorie actuelle de la pathogenèse de la PCME (Irvine Gass) implique une inflammation causée par un traumatisme chirurgical qui induit la libération de médiateurs inflammatoires comme les cytokines, les prostaglandines et d'autres facteurs de vasoperméabilité, qui perturbent la barrière hémato-rétinienne et provoquent une fuite des capillaires rétiniens périfovéaux et une accumulation de liquide extracellulaire dans les couches plexiformes externes et nucléaires internes de la rétine. Le diabète est un facteur de risque important pour le développement de la PCME et croît proportionnellement à la sévérité de la rétinopathie diabétique (RD). La RD est une complication courante du diabète sucré (DM) et touche une personne sur trois atteinte de DM. L'interleukine-6 ​​(IL6) est associée à de nombreuses maladies inflammatoires intraoculaires telles que la rétinopathie diabétique et l'œdème maculaire agissant comme une cytokine pro-inflammatoire. Les niveaux d'IL6 dans l'humeur aqueuse sont corrélés à la sévérité de la RD et à la sévérité de l'OMD. L'IL6 joue probablement un rôle crucial dans le développement de l'inflammation après chirurgie de la cataracte. L'œdème maculaire est généralement surveillé par tomographie à cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) qui convient à la détection de changements maculaires subtils ainsi qu'au suivi après traitement. L'OCT fournit une mesure objective de l'épaisseur maculaire qui correspond bien à la déficience visuelle et peut être utile pour normaliser les définitions de la PCME.

La prévention de la PCME après une chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de NPDR comprend un traitement préopératoire avec des stéroïdes, des injections intravitréennes de facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires, un traitement au laser et des anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques (AINS).

Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sera mené à la clinique d'ophtalmologie du centre hospitalier universitaire de Zagreb, en Croatie. Quatre-vingt-dix (90) yeux présentant une NPDR légère à modérée (classification EDTRS) et une cataracte nucléaire/corticale de grade II ou sous-capsulaire postérieure (Système de classification des opacités du cristallin III) qui subiront une phacoémulsification avec implantation de lentilles intraoculaires seront divisés en trois groupes. Le groupe 1 recevra du bromfénac topique, le groupe 2 recevra de la dexaméthasone topique et le groupe 3 recevra un placebo topique, 7 jours avant l'opération et 3 semaines après l'opération. Tous les patients recevront un régime standard de gouttes topiques de stéroïdes et d'antibiotiques après l'opération. L'œdème maculaire est défini comme une augmentation de l'épaisseur du sous-champ fovéal central (CFT) de 40 % par rapport à la ligne de base. Le jour de la chirurgie, des échantillons d'humeur aqueuse (0,1-0,2 ml) seront prélevés et la concentration d'IL6 sera analysée. L'épaisseur du sous-champ fovéal central (CFT) sera mesurée par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) et analysée 7 jours avant la chirurgie, le jour de la chirurgie et les 1, 7, 30 et 90 jours postopératoires.