PCME-forebygging hos pasienter med NPDR

Det finnes ingen standardiserte, allment akseptable, evidensbaserte profylakse- og behandlingsprotokoller for å forhindre makulaødem etter kataraktkirurgi (PCME).

Gjeldende ledende teori om patogenese av PCME (Irvine Gass) involverer betennelse forårsaket av kirurgisk traume som induserer frigjøring av inflammatoriske mediatorer som cytokiner, prostaglandiner og andre vasopermeabilitetsfaktorer, som forstyrrer blod-retinalbarrieren og forårsaker lekkasje fra perifovale retinale kapillærer og akkumulering av ekstracellulær væske i ytre plexiforme og indre kjernelag i netthinnen. Diabetes er en betydelig risikofaktor for utvikling av PCME og vokser proporsjonalt med alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati (DR). DR er en vanlig komplikasjon av diabetes mellitus (DM) og rammer én av tre personer med DM. Interleukin-6 (IL6) er assosiert med mange intraokulære inflammatoriske sykdommer som diabetisk retinopati og makulaødem som fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin. Nivåer av IL6 i kammervann er korrelert med alvorlighetsgraden av DR og alvorlighetsgraden av DME. IL6 spiller sannsynligvis en avgjørende rolle i utviklingen av betennelse etter kataraktkirurgi. Makulaødem overvåkes vanligvis ved spektral domene optisk koherenstomografi (SD-OCT) som er egnet for å oppdage subtile makulære forandringer samt oppfølging etter behandling. OCT gir en objektiv måling av makulær tykkelse som korrelerer godt med synshemming og kan være nyttig for å standardisere definisjoner av PCME.

Forebygging av PCME etter kataraktkirurgi hos pasienter med NPDR inkluderer preoperativ behandling med steroider, intravitreale injeksjoner av antivaskulære endoteliale vekstfaktorer, laserbehandling og topiske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien vil bli utført ved klinikken for oftalmologi, Universitetssykehussenteret Zagreb, Kroatia. Nitti (90) øyne med mild til moderat NPDR (EDTRS-klassifisering) og katarakt grad II nukleær/kortikal eller bakre subkapsel (Lens Opacities Classification System III) som skal gjennomgå phacoemulsification med intraokulær linseimplantasjon vil bli delt inn i tre grupper. Gruppe 1 vil få topisk bromfenak, gruppe 2 vil få topisk deksametason og gruppe 3 vil få topisk placebo, 7 dager preoperativt og 3 uker postoperativt. Alle pasienter vil få standard kur med topikale steroid-antibiotikadråper postoperativt. Makulaødem er definert som en økning i sentral foveal subfield thickness (CFT) på 40 % fra baseline. På operasjonsdagen vil det bli tatt prøver av kammervann (0,1-0,2 ml) og IL6-konsentrasjonen vil bli analysert. Sentral foveal subfelttykkelse (CFT) vil bli målt med spektral domene optisk koherenstomografi (SD-OCT) og analysert 7 dager før operasjonen, på operasjonsdagen og på 1, 7, 30 og 90 postoperative dager.