Prevención de PCME en pacientes con NPDR

No existen protocolos de tratamiento y profilaxis estandarizados, ampliamente aceptables y basados ​​en la evidencia para prevenir el edema macular después de la cirugía de cataratas (EMCP).

La teoría líder actual de la patogenia de PCME (Irvine Gass) implica la inflamación causada por un traumatismo quirúrgico que induce la liberación de mediadores inflamatorios como citocinas, prostaglandinas y otros factores de vasopermeabilidad, que alteran la barrera hematorretiniana y provocan fugas de los capilares retinianos perifoveales y acumulación de líquido extracelular en las capas plexiforme externa y nuclear interna de la retina. La diabetes es un factor de riesgo significativo para desarrollar PCME y crece proporcionalmente con la severidad de la retinopatía diabética (RD). La RD es una complicación común de la diabetes mellitus (DM) y afecta a una de cada tres personas con DM. La interleucina-6 (IL6) está asociada con muchas enfermedades inflamatorias intraoculares, como la retinopatía diabética y el edema macular, actuando como una citocina proinflamatoria. Los niveles de IL6 en el humor acuoso se correlacionan con la gravedad de la RD y la gravedad del EMD. IL6 probablemente juega un papel crucial en el desarrollo de la inflamación después de la cirugía de cataratas. El edema macular generalmente se controla mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), que es adecuada para detectar cambios maculares sutiles, así como para el seguimiento después del tratamiento. OCT proporciona una medición objetiva del grosor macular que se correlaciona bien con la discapacidad visual y puede ser útil para estandarizar las definiciones de PCME.

La prevención de PCME después de la cirugía de cataratas en pacientes con NPDR incluye el tratamiento preoperatorio con esteroides, inyecciones intravítreas de factores de crecimiento endoteliales antivasculares, tratamiento con láser y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tópicos.

Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llevará a cabo en la Clínica de Oftalmología del Centro Hospitalario Universitario de Zagreb, Croacia. Noventa (90) ojos con NPDR de leve a moderada (clasificación EDTRS) y catarata grado II nuclear/cortical o subcapsular posterior (Lens Opacities Classification System III) que se someterán a facoemulsificación con implante de lente intraocular se dividirán en tres grupos. El grupo 1 recibirá bromfenaco tópico, el grupo 2 recibirá dexametasona tópica y el grupo 3 recibirá placebo tópico, 7 días antes de la operación y 3 semanas después de la operación. Todos los pacientes recibirán un régimen estándar de gotas tópicas de esteroides y antibióticos después de la operación. El edema macular se define como un aumento del grosor del subcampo foveal central (CFT) del 40 % desde el inicio. El día de la cirugía se tomarán muestras de humor acuoso (0,1-0,2 mL) y se analizará la concentración de IL6. El grosor del subcampo foveal central (CFT) se medirá con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) y se analizará 7 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y el día 1, 7, 30 y 90 después de la operación.