PCME-prevention hos patienter med NPDR

Det finns inga standardiserade, allmänt acceptabla, evidensbaserade profylax- och behandlingsprotokoll för att förhindra makulaödem efter kataraktkirurgi (PCME).

Nuvarande ledande teori om patogenes av PCME (Irvine Gass) involverar inflammation orsakad av kirurgiskt trauma som inducerar frisättning av inflammatoriska mediatorer som cytokiner, prostaglandiner och andra vasopermeabilitetsfaktorer, som stör den blod-retinala barriären och orsakar läckage från perifoveala retinala kapillärer och ackumulering av extracellulär vätska i yttre plexiforma och inre kärnskikt av näthinnan. Diabetes är en betydande riskfaktor för att utveckla PCME och växer proportionellt med svårighetsgraden av diabetisk retinopati (DR). DR är en vanlig komplikation till diabetes mellitus (DM) och drabbar en av tre personer med DM. Interleukin-6 (IL6) är associerat med många intraokulära inflammatoriska sjukdomar såsom diabetisk retinopati och makulaödem som fungerar som ett pro-inflammatoriskt cytokin. Nivåer av IL6 i kammarvatten är korrelerade med svårighetsgraden av DR och svårighetsgraden av DME. IL6 spelar sannolikt en avgörande roll för utvecklingen av inflammation efter kataraktoperation. Makulaödem övervakas vanligtvis med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) som är lämplig för att upptäcka subtila makulära förändringar samt uppföljning efter behandling. OCT ger ett objektivt mått på makulär tjocklek som korrelerar väl med synnedsättning och kan vara användbar för att standardisera definitioner av PCME.

Förebyggande av PCME efter kataraktkirurgi hos patienter med NPDR inkluderar preoperativ behandling med steroider, intravitreala injektioner av antivaskulära endotelial tillväxtfaktorer, laserbehandling och topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Denna randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade studie kommer att genomföras vid kliniken för oftalmologi, University Hospital Center Zagreb, Kroatien. Nittio (90) ögon med mild till måttlig NPDR (EDTRS-klassificering) och katarakt grad II nukleär/kortikal eller posterior subkapsulär (Lens Opacities Classification System III) som kommer att genomgå fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation kommer att delas in i tre grupper. Grupp 1 kommer att få topisk bromfenak, grupp 2 kommer att få topikal dexametason och grupp 3 kommer att få topikal placebo, 7 dagar preoperativt och 3 veckor postoperativt. Alla patienter kommer att få en standardregim med topikala steroid-antibiotikadroppar postoperativt. Makulaödem definieras som en ökning av central foveal subfield thickness (CFT) med 40 % från baslinjen. På dagen för operationen kommer prover från kammarvatten (0,1-0,2 ml) att tas och IL6-koncentrationen analyseras. Central foveal subfield thickness (CFT) kommer att mätas med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) och analyseras 7 dagar före operation, på operationsdagen och på 1, 7, 30 och 90 postoperativa dagar.