Prevenzione del PCME nei pazienti con NPDR

Non esiste una profilassi e protocolli di trattamento standardizzati, ampiamente accettabili e basati sull'evidenza per prevenire l'edema maculare dopo la chirurgia della cataratta (PCME).

L'attuale teoria principale della patogenesi della PCME (Irvine Gass) coinvolge l'infiammazione causata da trauma chirurgico che induce il rilascio di mediatori infiammatori come citochine, prostaglandine e altri fattori di vasopermeabilità, che distruggono la barriera emato-retinica e causano fuoriuscita dai capillari retinici perifoveali e accumulo di liquido extracellulare negli strati plessiformi esterni e nucleari interni della retina. Il diabete è un fattore di rischio significativo per lo sviluppo di PCME e cresce proporzionalmente con la gravità della retinopatia diabetica (RD). La DR è una complicanza comune del diabete mellito (DM) e colpisce una persona su tre con DM. L'interleuchina-6 (IL6) è associata a molte malattie infiammatorie intraoculari come la retinopatia diabetica e l'edema maculare che agisce come una citochina pro-infiammatoria. I livelli di IL6 nell'umore acqueo sono correlati con la gravità della DR e la gravità del DME. IL6 svolge probabilmente un ruolo cruciale nello sviluppo dell'infiammazione dopo l'intervento di cataratta. L'edema maculare viene solitamente monitorato mediante tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT), che è adatta per rilevare sottili cambiamenti maculari e per il follow-up dopo il trattamento. L'OCT fornisce una misurazione obiettiva dello spessore maculare che si correla bene con la disabilità visiva e può essere utile per standardizzare le definizioni di PCME.

La prevenzione della PCME dopo chirurgia della cataratta nei pazienti con NPDR comprende il trattamento preoperatorio con steroidi, iniezioni intravitreali di fattori di crescita endoteliali antivascolari, trattamento laser e farmaci antinfiammatori non steroidei topici (FANS).

Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sarà condotto presso la Clinica di oftalmologia, Centro ospedaliero universitario di Zagabria, Croazia. Novanta (90) occhi con NPDR da lieve a moderato (classificazione EDTRS) e cataratta di grado II nucleare/corticale o subcapsulare posteriore (Lens Opacities Classification System III) che saranno sottoposti a facoemulsificazione con impianto di lente intraoculare saranno divisi in tre gruppi. Il gruppo 1 riceverà bromfenac topico, il gruppo 2 riceverà desametasone topico e il gruppo 3 riceverà placebo topico, 7 giorni prima dell'intervento e 3 settimane dopo l'intervento. Tutti i pazienti riceveranno un regime standard di gocce di antibiotici steroidi topici dopo l'intervento. L'edema maculare è definito come un aumento dello spessore del sottocampo foveale centrale (CFT) del 40% rispetto al basale. Il giorno dell'intervento verranno prelevati campioni di umore acqueo (0.1-0.2 mL) e sarà analizzata la concentrazione di IL6. Lo spessore del sottocampo foveale centrale (CFT) sarà misurato con tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) e analizzato 7 giorni prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e il giorno 1, 7, 30 e 90 postoperatorio.