Профилактика PCME у пациентов с NPDR

Не существует стандартизированных, широко приемлемых, научно обоснованных протоколов профилактики и лечения для предотвращения макулярного отека после операции по удалению катаракты (PCME).

Текущая ведущая теория патогенеза PCME (Irvine Gass) включает воспаление, вызванное хирургической травмой, которая вызывает высвобождение медиаторов воспаления, таких как цитокины, простагландины и другие факторы проницаемости сосудов, которые нарушают гематоретинальный барьер и вызывают утечку из перифовеальных капилляров сетчатки и накопление внеклеточная жидкость в наружном плексиформном и внутреннем ядерном слоях сетчатки. Диабет является значительным фактором риска развития ПМЭ и увеличивается пропорционально тяжести диабетической ретинопатии (ДР). ДР является частым осложнением сахарного диабета (СД) и поражает каждого третьего больного СД. Интерлейкин-6 (IL6) связан со многими внутриглазными воспалительными заболеваниями, такими как диабетическая ретинопатия и макулярный отек, действуя как провоспалительный цитокин. Уровни IL6 в водянистой влаге коррелируют с тяжестью ДР и тяжестью ДМО. IL6, вероятно, играет решающую роль в развитии воспаления после операции по удалению катаракты. Макулярный отек обычно контролируют с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT), которая подходит для обнаружения тонких макулярных изменений, а также для последующего наблюдения после лечения. ОКТ обеспечивает объективное измерение толщины желтого пятна, которое хорошо коррелирует с нарушением зрения и может быть полезно для стандартизации определений PCME.

Профилактика PCME после операции по удалению катаракты у пациентов с NPDR включает предоперационную терапию стероидами, интравитреальные инъекции антиваскулярных эндотелиальных факторов роста, лазерное лечение и местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование будет проводиться в клинике офтальмологии Университетского больничного центра Загреба, Хорватия. Девяносто (90) глаз с NPDR от легкой до умеренной степени (по классификации EDTRS) и ядерной/кортикальной или задней субкапсулярной катарактой II степени (Система классификации помутнений хрусталика III), которым будет проведена факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы, будут разделены на три группы. Группа 1 будет получать бромфенак для местного применения, группа 2 будет получать дексаметазон для местного применения, а группа 3 будет получать плацебо для местного применения за 7 дней до операции и через 3 недели после операции. Все пациенты после операции получат стандартную схему местных стероидно-антибиотических капель. Макулярный отек определяется как увеличение толщины центрального фовеального подполя (CFT) на 40% по сравнению с исходным уровнем. В день операции будут взяты образцы водянистой влаги (0,1-0,2 мл) и будет проанализирована концентрация IL6. Толщина центрального фовеального подполя (CFT) будет измеряться с помощью спектральной оптической когерентной томографии (SD-OCT) и анализироваться за 7 дней до операции, в день операции и на 1, 7, 30 и 90 день после операции.