Une étude pour examiner les biomarqueurs à partir d'échantillons de poumon et de sang chez des participants suspectés d'être atteints d'un cancer du poumon

Critère d'intégration:

• Présence d'une ou plusieurs lésions pulmonaires solides ou sous-solides de 1 à 5 centimètres (cm) identifiées par radiographie avec au moins une composante solide de 1 cm hautement suspecte de cancer du poumon et nécessitant un diagnostic bronchoscopique, avec une tomodensitométrie (TDM) ou une autre croix -imagerie en coupe (exemple, CT-tomographie par émission de positrons [TEP]) dans les 28 jours suivant la bronchoscopie prévue
• Considéré par le ou les enquêteurs, y compris le chirurgien thoracique, comme un candidat approprié pour une résection chirurgicale à visée curative, après examen des informations sur les participants qui peuvent inclure les antécédents médicaux, les médicaments, les tests de la fonction pulmonaire et la tomodensitométrie
• Capable de tolérer une anesthésie générale et une bronchoscopie diagnostique, tel qu'évalué par l'investigateur
• Chaque participant (ou son représentant légalement acceptable) doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il comprend le but de l'étude et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Participants qui reçoivent actuellement, ont reçu au cours des 6 derniers mois ou prévoient de recevoir un traitement systémique pour leur cancer du poumon présumé entre la visite de dépistage et le dernier prélèvement d'échantillon de sang lors de la visite de la semaine 6
• Participants ayant déjà reçu une radiothérapie pulmonaire (par exemple, la radiothérapie sur la paroi thoracique, comme pour le cancer du sein, est autorisée)
• Les participants qui reçoivent actuellement des stéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs (par exemple, le méthotrexate, l'azathioprine, les agents anti-facteur de nécrose tumorale [TNF]), ont reçu ces médicaments dans les 6 semaines précédant la biopsie bronchoscopique, ou qui prévoient de recevoir ces médicaments entre le dépistage visite et dernier prélèvement sanguin lors de la visite de la semaine 6. Des stéroïdes systémiques périprocéduraux à faible dose peuvent être administrés pendant les procédures de bronchoscopie et de résection chirurgicale conformément aux normes de soins institutionnelles (SOC), mais ne peuvent pas être administrés avant que des échantillons de sang aient été prélevés. L'utilisation de corticostéroïdes inhalés ou d'autres corticostéroïdes topiques (par exemple, otiques, oculaires, cutanés) est autorisée
• Participants atteints de coagulopathie incorrigible (par exemple, hémophilie, coagulation intravasculaire disséminée [CIVD], embolie pulmonaire massive [EP]) ou avec un anticoagulant thérapeutique qui ne peut pas être maintenu pendant un intervalle approprié avant la procédure
• Toute condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple, compromettre le bien-être) ou des limitations physiques qui pourraient empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole