Vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients cancéreux
Vaccination COVID-19 chez les patients cancéreux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, il existe un vide dans la littérature concernant les taux de vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients atteints de cancer. Les chercheurs visent à répondre à cette question en élucidant les taux de vaccination dans la population générale de patients du Penn State Cancer Institute (PSCI) ainsi que chez les patients du COVID-19 and Cancer Consortium (CCC-19) qui sont connus pour avoir eu des antécédents de COVID- 19 infections. Il existe une mine d'informations concernant l'absorption des vaccins COVID-19 par la population générale, mais il n'y a pas autant d'informations concernant les patients atteints de cancer.
Plusieurs études cherchent à trouver des facteurs associés à la réticence au vaccin COVID-19 dans la population générale. Il existe très peu d'études publiées qui ont spécifiquement examiné les facteurs associés à la réticence à la vaccination (ou les obstacles à la vaccination) chez les patients atteints de cancer. Les chercheurs visent à identifier les obstacles à la vaccination contre le COVID-19 dans la population cancéreuse adulte. En outre, une comparaison entre l'acceptation et/ou l'hésitation du vaccin chez les patients ayant une positivité COVID-19 connue antérieurement et ceux sans positivité COVID-19 antérieure n'a pas encore été effectuée, à la connaissance de l'équipe de l'étude.
De plus, les profils d'innocuité et d'efficacité de la vaccination contre le COVID-19 chez les patients atteints de cancer n'ont pas encore été déterminés. Certes, le profil d'efficacité de la vaccination contre la COVID-19 est un processus et une situation en cours. Une étude a déterminé qu'une seule dose de Pfizer-Biopharmaceutical New Technologies n'était pas efficace pour produire des titres positifs de protéine anti-Spike 21 jours après un seul inoculum de vaccin. Seuls 21 des 56 patients atteints d'un cancer solide et 8 des 44 patients atteints d'un cancer hématologique se sont séroconvertis après une dose unique. Les conclusions générales ici étaient que les patients atteints de cancer ont besoin d'une dose précoce ou au jour 21 du vaccin Pfizer pour que des titres anti-S positifs soient présents dans leur sang. On ne sait toujours pas si ces patients ou ceux de la population générale auront besoin de rappels annuels (ou d'une autre période).
Cette étude vise à établir un profil d'innocuité chez les patients PSCI qui ont été vaccinés, car les enquêteurs se renseigneront sur les effets secondaires de la vaccination. Il existe peu d'informations disponibles sur le profil d'innocuité de la vaccination contre le COVID-19 chez les patients atteints de cancer. Les enquêteurs interrogeront les participants sur les effets secondaires qu'ils ont pu ressentir après la vaccination.
Un effet secondaire connu qui peut avoir un impact sur le traitement du cancer et les résultats comprend l'élargissement des ganglions lymphatiques axillaires et supraclaviculaires. Selon cette étude, plus de patients qui ont reçu le vaccin Moderna Inc. avaient une lymphadénopathie axillaire homolatérale (hypertrophie des ganglions lymphatiques du même côté que celui où le vaccin a été administré) que ceux qui ont reçu le vaccin Pfizer. Les enquêteurs interrogeront les patients pour examiner si ce phénomène s'est produit ou non chez les patients PSCI et quel en a été le résultat (pas de changement de traitement, retard de traitement, arrêt de traitement, par exemple).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents médicaux actuels ou passés de malignité invasive (tout type) qui a été traitée au PSCI
- Patients âgés d'au moins 18 ans et de moins de 90 ans
- Les patients doivent avoir un téléphone fonctionnel/capacité de converser. Un interprète pourrait être utilisé pour obtenir de l'aide pour l'enquête s'il n'est pas anglophone.
- Les patients qui ont déjà eu une infection au COVID-19 sont également éligibles.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas été traités ou qui ont été vus pour des antécédents médicaux actuels ou passés de malignité invasive (tout type) au Penn State Cancer Institute
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 89 ans
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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interventionnel
Bras unique, interventionnel.
Tous les participants seront contactés par téléphone pour répondre aux questions d'une enquête sur l'hésitation et l'acceptation du vaccin COVID-19.
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Les participants recevront une enquête sur l'hésitation et l'acceptation du vaccin COVID-19 développée par l'équipe de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vaccination COVID-19 dans la population cancéreuse
Délai: 5 mois
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Estimer le taux de vaccination contre la COVID-19 dans la population cancéreuse adulte.
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5 mois
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Réticence à la vaccination COVID-19
Délai: 5 mois
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Identifier les raisons de l'hésitation des participants à la vaccination COVID-19 par le biais d'un questionnaire.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de vaccination COVID-19 dans deux cohortes
Délai: 5 mois
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Pour déterminer le taux de vaccination dans les cohortes COVID-19 positives ou COVID-19 négatives
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5 mois
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Facteurs associés à l'acceptation du vaccin et à la réticence à la vaccination
Délai: 5 mois
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Pour quantifier le pourcentage de patients acceptant les vaccins ou hésitants face aux vaccins
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5 mois
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Effets secondaires des vaccins COVID-19
Délai: 5 mois
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Identifier les effets secondaires des vaccins COVID-19 chez les patients cancéreux adultes vaccinés
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5 mois
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Effet des vaccins COVID-19
Délai: 5 mois
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Mesurer l'effet du COVID-19 par le retard de traitement ou l'arrêt du traitement du cancer en raison d'effets secondaires de la vaccination pendant > 1 semaine et/ou de la progression de la maladie liée à l'administration du vaccin.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Joshi, MD, Penn State Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSCI-21-100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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