Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) syöpäpotilaiden rokotukset

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Monika Joshi

COVID-19-rokotus syöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää rokotuksen tila syöpäpotilailla ja tunnistaa esteitä koronavirustauti 2019 (COVID-19) -rokotukselle rokottamattomilla syöpäpotilailla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu rokotusasteen määrittäminen niillä, jotka ovat koskaan olleet COVID-19-positiivisia, ja niillä, jotka eivät ole koskaan olleet COVID-19-positiivisia. Tutkimusryhmä pyrkii myös määrittämään rokotteen hyväksymiseen ja rokotteen epäröintiin liittyviä tekijöitä aikuisten syöpäpopulaatioiden kohdalla, tunnistamaan COVID-19-rokotteiden sivuvaikutukset rokotetuilla syöpäpotilailla ja tutkimaan COVID-19-rokotteen vaikutusta yleiseen kliiniseen lopputulokseen. syöpäpotilaat. Tutkimusryhmä tekee puhelinhaastatteluja/kyselyitä jopa 130 aikuisen syöpäpotilaan kanssa tiedonkeruuta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä kirjallisuudessa on aukkoja syöpäpotilaiden koronavirustauti 2019 (COVID-19) -rokotusmääristä. Tutkijat pyrkivät käsittelemään tätä kysymystä selvittämällä rokotusasteita yleisessä Penn State Cancer Instituten (PSCI) potilaspopulaatiossa sekä potilaissa COVID-19- ja Cancer Consortiumista (CCC-19), joilla tiedetään olleen aiempi COVID- 19 infektio. Yleisen väestön COVID-19-rokotteiden käyttöönotosta on runsaasti tietoa, mutta syöpäpotilaista ei ole läheskään yhtä paljon tietoa.

Useat tutkimukset pyrkivät löytämään tekijöitä, jotka liittyvät COVID-19-rokotteen epäröintiin väestössä. On hyvin vähän julkaistuja tutkimuksia, joissa on erityisesti tutkittu tekijöitä, jotka liittyvät rokotteen epäröintiin (tai rokotuksen esteisiin) syöpäpotilailla. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan esteitä COVID-19-rokotukselle aikuisten syöpäpopulaatiossa. Lisäksi tutkimusryhmän tietojen mukaan rokotteen hyväksymisen ja/tai epäröinnin vertailua potilailla, joilla on aiemmin tiedetty COVID-19-positiivinen, ja potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19-positiivisuutta, ei ole vielä tehty.

Lisäksi COVID-19-rokotteen turvallisuus- ja tehoprofiileja syöpäpotilailla ei ole vielä määritetty. On totta, että COVID-19-rokotteen tehokkuusprofiili on jatkuva prosessi ja tilanne. Yhdessä tutkimuksessa määritettiin, että vain yksi Pfizer-Biopharmaceutical New Technologies -annos ei ollut tehokas tuottamaan positiivisia anti-Spike-proteiinitiittereitä 21 päivää yhden rokotteen siirrostuksen jälkeen. Vain 21 56:sta kiinteästä syöpää sairastavasta potilaasta ja 8 44 hematologisesta syöpäpotilaasta serokonversioon tuli yhden annoksen jälkeen. Yleiset havainnot olivat, että syöpäpotilaat tarvitsevat varhaisen tai vuorokauden 21 toisen annoksen Pfizer-rokotetta, jotta positiiviset anti-S-tiitterit olisivat veressä. Vielä ei tiedetä, tarvitsevatko nämä potilaat tai muu väestö vuosittain (tai jonkin muun ajanjakson) tehostehoitoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda turvallisuusprofiili niille PSCI-potilaille, jotka on rokotettu, sillä tutkijat tiedustelevat rokotuksen sivuvaikutuksia. COVID-19-rokotteen turvallisuusprofiilista syöpäpotilailla on vain vähän tietoa. Tutkijat kysyvät osallistujilta sivuvaikutuksista, joita he ovat saaneet kokea rokotuksen jälkeen.

Yksi tunnettu sivuvaikutus, jolla voi olla vaikutusta syövän hoitoon ja tuloksiin, on kainaloiden ja supraklavikulaaristen imusolmukkeiden suureneminen. Tämän tutkimuksen mukaan useammilla potilailla, jotka saivat Moderna Inc. -rokotteen, oli ipsilateraalinen kainalolymfadenopatia (imusolmukkeiden suureneminen samalla puolella kuin rokote) kuin niillä, jotka saivat Pfizer-rokotteen. Tutkijat tutkivat potilaita selvittääkseen, esiintyikö tätä ilmiötä PSCI-potilailla ja mikä oli lopputulos (esimerkiksi ei muutosta hoidossa, hoidon viivästyminen, hoidon lopettaminen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-negatiiviset ja COVID-19-positiiviset aikuiset syöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aiempi lääketieteellinen invasiivinen pahanlaatuisuus (kaiken tyyppinen), joka on hoidettu PSCI:llä
  2. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja alle 90-vuotiaita
  3. Potilailla on oltava toimiva puhelin / kyky keskustella. Tulkkia voitaisiin käyttää saadakseen apua kyselyyn, jos ei englanninkielistä.
  4. Myös potilaat, joilla on aiemmin ollut COVID-19-infektio, ovat kelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joita ei ole hoidettu tai joita on nähty nykyisen tai aiemman invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen (kaiken tyypin) vuoksi Penn State Cancer Institutessa
  2. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja yli 89-vuotiaita
  3. Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
interventio
Yksikäsi, interventio. Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse COVID-19-rokotteen epäröinti- ja hyväksymiskyselyn kysymyksiin vastaamiseksi.
Osallistujille toimitetaan tutkimusryhmän kehittämä COVID-19-rokotteen epäröinti- ja hyväksymiskysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotusten määrä syöpäpopulaatiossa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Arvioida COVID-19-rokotusten määrää aikuisten syöpäpopulaatiossa.
5 kuukautta
Epäröinti COVID-19-rokotuksesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Tunnistaa syyt osallistujien epäröintiin COVID-19-rokotuksen suhteen kyselylomakkeen avulla.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotusten määrä kahdessa kohortissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Rokotusasteen määrittäminen COVID-19-positiivisissa tai COVID-19-negatiivisissa kohorteissa
5 kuukautta
Tekijät, jotka liittyvät rokotteen hyväksymiseen ja rokotteen epäröintiin
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuuden määrittäminen, jotka hyväksyvät rokotteen tai epäröivät rokotetta
5 kuukautta
COVID-19-rokotteiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Tunnistaa COVID-19-rokotteiden sivuvaikutukset rokotetuilla aikuisilla syöpäpotilailla
5 kuukautta
COVID-19-rokotteiden vaikutus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Mittaamaan COVID-19:n vaikutusta hoidon viivästymisellä tai syöpähoidon keskeyttämisellä, joka johtuu rokottamisen sivuvaikutuksista yli viikon ajan ja/tai rokotteen antamiseen liittyvästä taudin etenemisestä.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika Joshi, MD, Penn State Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-rokotteen epäröinti- ja hyväksymiskysely

3
Tilaa