Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) Vacunación en pacientes con cáncer
Vacunación COVID-19 en pacientes con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, hay un vacío en la literatura con respecto a las tasas de vacunación contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en pacientes con cáncer. Los investigadores tienen como objetivo abordar esta pregunta aclarando las tasas de vacunación en la población general de pacientes del Penn State Cancer Institute (PSCI), así como en pacientes del COVID-19 and Cancer Consortium (CCC-19) que se sabe que han tenido antecedentes de COVID-19. 19 infección. Hay una gran cantidad de información sobre la aceptación de las vacunas COVID-19 por parte de la población general, pero no hay tanta información sobre los pacientes con cáncer.
Múltiples estudios buscan encontrar factores asociados con la vacilación de la vacuna COVID-19 en la población general. Hay muy pocos estudios publicados que hayan examinado específicamente los factores asociados con la reticencia a la vacunación (o las barreras a la vacunación) en pacientes con cáncer. El objetivo de los investigadores es identificar las barreras para la vacunación contra la COVID-19 en la población adulta con cáncer. Además, según el conocimiento del equipo del estudio, aún no se ha realizado una comparación entre la aceptación o la vacilación de la vacuna en pacientes con positividad previa conocida de COVID-19 y aquellos sin positividad previa de COVID-19.
Además, aún no se han determinado los perfiles de seguridad y eficacia de la vacunación contra la COVID-19 en pacientes con cáncer. Es cierto que el perfil de eficacia de la vacunación contra la COVID-19 es un proceso y una situación en curso. Un estudio determinó que solo 1 dosis de Pfizer-Biopharmaceutical New Technologies no fue eficaz para producir títulos de proteína anti-Spike positivos 21 días después de un único inóculo de vacuna. Solo 21 de 56 pacientes con cáncer sólido y 8 de 44 pacientes con cáncer hematológico se seroconvirtieron después de una sola dosis. Los hallazgos generales aquí fueron que los pacientes con cáncer necesitan una segunda dosis temprana o el día 21 de la vacuna Pfizer para que los títulos anti-S positivos estén presentes en su sangre. Todavía se desconoce si estos pacientes o los de la población general requerirán refuerzos anuales (u otro período de tiempo).
Este estudio pretende establecer un perfil de seguridad en aquellos pacientes con PSCI que han sido vacunados, ya que los investigadores indagarán sobre los efectos secundarios de la vacunación. Hay poca información disponible sobre el perfil de seguridad de la vacunación contra la COVID-19 en pacientes con cáncer. Los investigadores preguntarán a los participantes sobre los efectos secundarios que pueden haber experimentado después de la vacunación.
Un efecto secundario conocido que puede tener un impacto en el tratamiento y los resultados del cáncer incluye el agrandamiento de los ganglios linfáticos axilares y supraclaviculares. Según este estudio, más pacientes que recibieron la vacuna de Moderna Inc. tenían linfadenopatía axilar ipsolateral (agrandamiento de los ganglios linfáticos en el mismo lado en que se administró la vacuna) que aquellos que recibieron la vacuna de Pfizer. Los investigadores encuestarán a los pacientes para examinar si este fenómeno ocurrió o no en pacientes con PSCI y cuál fue el resultado (ningún cambio en el tratamiento, retraso en el tratamiento, interrupción del tratamiento, por ejemplo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial médico actual o pasado de malignidad invasiva (cualquier tipo) que haya sido tratada en PSCI
- Pacientes que tienen al menos 18 años y menos de 90 años
- Los pacientes deben tener un teléfono que funcione / capacidad para conversar. Se podría usar un intérprete para obtener ayuda con la encuesta si no habla inglés.
- Los pacientes que hayan tenido una infección previa por COVID-19 también son elegibles.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han sido tratados o que han sido atendidos por antecedentes médicos actuales o pasados de neoplasia maligna invasiva (cualquier tipo) en el Penn State Cancer Institute
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 89 años
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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intervencionista
Brazo único, intervencionista.
Todos los participantes serán contactados por teléfono para responder preguntas de una encuesta de aceptación y dudas sobre la vacuna COVID-19.
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Los participantes recibirán una encuesta de vacilación y aceptación de la vacuna COVID-19 desarrollada por el equipo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de vacunación contra la COVID-19 en población oncológica
Periodo de tiempo: 5 meses
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Estimar la tasa de vacunación contra la COVID-19 en la población adulta con cáncer.
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5 meses
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Vacilación a la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: 5 meses
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Identificar las razones de la reticencia de los participantes a la vacunación COVID-19 a través de un cuestionario.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de vacunación contra la COVID-19 en dos cohortes
Periodo de tiempo: 5 meses
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Determinar la tasa de vacunación en cohortes COVID-19 positivas o COVID-19 negativas
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5 meses
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Factores asociados con la aceptación de la vacuna y la vacilación de la vacuna
Periodo de tiempo: 5 meses
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Cuantificar el porcentaje de pacientes que aceptan la vacuna o que dudan en vacunarse
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5 meses
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Efectos secundarios de las vacunas COVID-19
Periodo de tiempo: 5 meses
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Identificar los efectos secundarios de las vacunas contra la COVID-19 en pacientes adultos con cáncer vacunados
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5 meses
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Efecto de las vacunas COVID-19
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para medir el efecto de COVID-19 por el retraso en el tratamiento o la interrupción del tratamiento del cáncer debido a los efectos secundarios de la vacunación durante >1 semana y/o la progresión de la enfermedad relacionada con la administración de la vacuna.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Joshi, MD, Penn State Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSCI-21-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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