Enquête sur l'accès à distance, formation en imagerie fonctionnelle en groupe dans la communauté
Essai contrôlé randomisé d'accès à distance, formation en imagerie fonctionnelle en groupe par rapport au programme en ligne de 12 semaines du NHS dans la communauté
L'augmentation de l'obésité au cours des deux dernières décennies a entraîné un besoin accru d'aider les individus à perdre du poids, mais aussi à réduire les coûts pour les établissements de santé. Un examen des interventions de groupe pour les personnes souffrant d'obésité sévère a conclu que les interventions de groupe sont non seulement rentables, mais ont également de bons résultats en termes de perte de poids. Une revue systématique des interventions individuelles et de groupe pour le traitement de l'obésité a révélé que les interventions de groupe étaient plus efficaces, mais que le domaine devait être exploré plus avant.
La formation à l'imagerie fonctionnelle est une intervention théoriquement informée qui utilise la motivation intrinsèque du client pour susciter un changement de comportement efficace. Il s'est inspiré des aspects de l'entretien motivationnel et de l'utilisation de l'imagerie pour développer une intervention qui s'est avérée efficace à bien des égards, notamment la perte de poids maintenue lorsqu'elle est utilisée sur une base 1:1.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour tester la prestation en groupe de FIT à l'aide de la plate-forme virtuelle Zoom par rapport au programme en ligne de 12 semaines du NHS en tant que norme actuelle de ce à quoi les personnes cherchant à perdre du poids peuvent accéder de manière indépendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En Angleterre, les deux tiers de la population sont en surpoids, tel que défini par un indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg/m2 ou plus et près de la moitié d'entre eux souffrent d'obésité, tel que défini par un IMC de 30 kg/m-2 ou plus. Par la suite, les coûts des soins de santé augmentent parallèlement à la prévalence croissante de l'obésité et du surpoids, avec environ 1,8 % du budget gouvernemental du National Health Services (NHS) et environ 7,1 % de tous les décès attribués à un IMC élevé en 2014. Parallèlement au risque accru pour la santé associé à l'obésité, la qualité de vie perçue diminue également avec l'augmentation de l'IMC. La lutte contre l'épidémie d'obésité pourrait donc conduire à une meilleure santé physique et mentale d'une grande partie de la population.
L'augmentation de l'obésité au cours des deux dernières décennies a entraîné un besoin accru d'aider les individus à perdre du poids, mais aussi à réduire les coûts d'intervention. Un examen des interventions de groupe pour les services de niveau 3 (obésité sévère/personnes souffrant de comorbidités) a révélé que les interventions de groupe sont une méthode de traitement rentable qui donne de bons résultats en termes de perte de poids. Inclure le rôle du changement de comportement dans la gestion du poids est essentiel pour assurer l'adoption et le maintien de nouvelles compétences à long terme qui aideront à maintenir la perte de poids.
La formation à l'imagerie fonctionnelle (FIT) est une intervention théoriquement informée qui utilise la motivation intrinsèque et l'imagerie mentale des clients pour susciter un changement de comportement efficace. Il utilise l'approche bien établie et centrée sur la personne de l'entretien motivationnel. Les exercices d'imagerie mentale sont conçus pour renforcer la motivation, consolider les plans de changement et renforcer la confiance de la personne dans sa capacité à réussir. La recherche démontre le pouvoir émotionnel de l'imagerie mentale et le passage des récompenses à court terme aux objectifs à plus long terme. Livré en face à face, en tête-à-tête, il a été démontré que le FIT provoque des changements de comportement pour soutenir la perte de poids sur une période prolongée de 12 mois. Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé de FIT individuel par rapport à un entretien motivationnel qui a démontré que les membres du groupe FIT ont subi une perte de poids plus importante 6 mois après l'attribution par rapport au groupe d'entretien motivationnel et une perte de poids continue pour le groupe FIT uniquement. à 12m, 6 mois après la fin de l'intervention. Il est nécessaire d'établir si le FIT reste efficace et rentable lorsqu'il est administré à des groupes.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour tester la prestation de groupe de FIT à l'aide de la plateforme virtuelle Zoom. Le climat actuel entourant le besoin accru de services accessibles à distance a permis aux enquêteurs d'explorer l'utilisation potentielle du FIT en ligne. Les interventions d'accès à distance présentent de nombreux avantages, notamment des coûts et des temps de déplacement réduits pour les patients, plus de commodité et de flexibilité pour les patients et la réduction du temps de clinique pour les praticiens et les patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Greene, Bsc, Ma
- Numéro de téléphone: 07496923808
- E-mail: sarah.greene@plymouth.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prof. Jackie Andrade
- E-mail: jackie.andrade@plymouth.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 18 ans
- IMC supérieur à 30 kg/m2
- Accès à un appareil accessible à Internet avec caméra et microphone, tel qu'un smartphone, un ordinateur portable, une tablette ou un PC
- Accès à des balances et à un ruban à mesurer pour autodéclarer le poids et les mesures de la taille.
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Ne parle pas couramment l'anglais à un niveau qui lui permettrait de participer à un groupe
- Ne veut pas être randomisé
- Ne veut pas faire partie d'un groupe
- Impossible de compléter les données de base
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Imagerie Fonctionnelle
Les séances FIT auront lieu chaque semaine pendant quatre semaines et dureront une heure par séance.
Les séances se dérouleront sur Zoom.
Les sessions seront animées par le PI qui est formé en FIT, et suivies par 4 participants.
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Intervention comportementale axée sur la motivation et l'atteinte d'objectifs réalisables.
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Comparateur actif: Contrôle
La condition de contrôle demandera aux participants de compléter le plan de perte de poids NHS de 12 semaines.
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Le plan est conçu pour aider les individus à perdre du poids à un rythme sûr de 0,5 kg à 1 kg (1 lb à 2 lb) chaque semaine en respectant un apport calorique quotidien et en introduisant de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement de l'IMC de la ligne de base à 12 mois
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kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres au carré
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Changement de l'IMC de la ligne de base à 12 mois
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changement de tour de taille
Délai: Modification du tour de taille entre le départ et 12 mois
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Mesuré en centimètres
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Modification du tour de taille entre le départ et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement EQ-5D-5L (EuroQol-5D-5L)
Délai: Changement du score EQ-5D-5L de la ligne de base à 12 mois
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Score du questionnaire maximum 25, minimum 5, les scores inférieurs font référence à de meilleurs résultats.
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Changement du score EQ-5D-5L de la ligne de base à 12 mois
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Changement ICECAP-A (mesure de capacité ICEpop pour les adultes)
Délai: Changement du score ICECAP-A de la ligne de base à 12 mois
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Score du questionnaire, maximum 20 minimum 5, des scores plus élevés font référence à de meilleurs résultats.
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Changement du score ICECAP-A de la ligne de base à 12 mois
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L'économie de la santé change
Délai: Changement dans l'utilisation des services de la ligne de base à 12 mois
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Score descriptif dérivé d'une enquête sur l'utilisation des services
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Changement dans l'utilisation des services de la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Greene, Bsc, Ma, University of Plymouth
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FITRCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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