Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkitaan etäkäyttöä, ryhmäpohjaista toiminnallisten kuvien koulutusta yhteisössä

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sarah Greene, University of Plymouth

Satunnaistettu ohjauskoe etäkäytöstä, ryhmäpohjainen funktionaalisten kuvien koulutus versus NHS 12 viikon verkko-ohjelma

Lihavuuden lisääntyminen kahden viime vuosikymmenen aikana on johtanut lisääntyneeseen tarpeeseen tukea yksilöitä laihduttamisessa, mutta myös vähentää terveydenhuollon kustannuksia. Vaikeaa lihavuutta sairastavien ryhmäinterventioiden tarkastelussa todettiin, että ryhmäinterventiot eivät ole vain kustannustehokkaita, vaan niillä on myös hyviä tuloksia painonpudotuksen kannalta. Yksilö- ja ryhmäpohjaisten liikalihavuuden hoitoon tarkoitettujen interventioiden systemaattisessa tarkastelussa havaittiin, että ryhmäinterventiot olivat tehokkaampia, mutta aluetta oli tutkittava edelleen.

Functional Imagery Training on teoreettisesti perusteltu interventio, joka hyödyntää asiakkaan sisäistä motivaatiota tehokkaan käyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi. Se on hyödyntänyt motivoivan haastattelun näkökohtia ja kuvien käyttöä kehittääkseen interventiota, joka on ollut tehokas monilta osin, mukaan lukien painonpudotuksen säilyminen, kun sitä käytetään suhteessa 1:1.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollikokeen testatakseen ryhmäpohjaista FIT-toimitusta käyttämällä virtuaalista Zoom-alustaa verrattuna NHS:n 12 viikon verkkoohjelmaan, joka on nykyinen standardi siitä, mitä laihduttajat voivat käyttää itsenäisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Englannissa kaksi kolmasosaa väestöstä on ylipainoisia, kun painoindeksi (BMI) on 25 kg/m2 tai enemmän, ja lähes puolet heistä on liikalihavia BMI:n mukaan 30 kg/m-2 tai enemmän. Myöhemmin terveydenhuollon kustannukset kasvavat liikalihavuuden ja ylipainon lisääntyessä, ja noin 1,8 prosenttia kansallisten terveyspalvelujen (NHS) valtion budjetista ja noin 7,1 prosenttia kaikista kuolemista johtuu kohonneesta BMI:stä vuonna 2014. Lihavuuteen liittyvän lisääntyneen terveysriskin ohella koettu elämänlaatu heikkenee myös BMI:n noustessa. Liikalihavuusepidemian torjunta voisi siksi parantaa suuren osan väestöstä fyysistä ja henkistä terveyttä.

Lihavuuden lisääntyminen viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on johtanut lisääntyneeseen tarpeeseen tukea yksilöitä laihduttamisessa, mutta myös vähentää interventiokustannuksia. Ryhmäinterventioiden tarkastelu tason 3 palveluissa (vaikea liikalihavuus / ne, joilla on muita sairauksia) havaitsi, että ryhmäinterventiot ovat kustannustehokas hoitomenetelmä, joka osoittaa hyviä tuloksia painonpudotuksessa. Käyttäytymisen muutoksen sisällyttäminen painonhallintaan on elintärkeää, jotta varmistetaan uusien, pitkäaikaisten taitojen omaksuminen ja ylläpito, jotka auttavat tukemaan painonpudotusta.

Functional Imagery Training (FIT) on teoreettisesti perusteltu interventio, joka hyödyntää asiakkaiden sisäistä motivaatiota ja henkistä mielikuvaa tehokkaan käyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi. Siinä käytetään motivoivan haastattelun vakiintunutta, henkilökeskeistä lähestymistapaa. Mielikuvaharjoitukset on suunniteltu vahvistamaan motivaatiota, vahvistamaan muutossuunnitelmia ja rakentamaan henkilön luottamusta siihen, että hän voi menestyä. Tutkimus osoittaa mielikuvien tunteita herättävän voiman ja siirtymisen lyhyen aikavälin palkkioista pidemmän aikavälin tavoitteisiin. Henkilökohtaisesti toimitetun FIT:n on osoitettu saavan aikaan muutoksia käyttäytymisessä tukemaan painonpudotusta 12 kuukauden ajan. Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun yksi-yhteen FIT-tutkimuksen verrattuna motivoivaan haastatteluun, joka osoitti, että FIT-ryhmässä oli enemmän painonpudotusta 6 kuukautta jaon jälkeen kuin motivaatiohaastatteluryhmässä ja painonpudotus jatkui vain FIT-ryhmässä. 12 minuutin kohdalla, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. On selvitettävä, pysyykö FIT tehokkaana ja kustannustehokkaana ryhmille toimitettuna.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollikokeen testatakseen ryhmäkohtaista FIT-toimitusta virtuaalialustan Zoom avulla. Tämänhetkinen ilmapiiri etäkäyttöpalvelujen lisääntyneen tarpeen ympärillä on antanut tutkijoille mahdollisuuden selvittää FIT:n mahdollista käyttöä verkossa. Etäkäyttöinterventioista on monia etuja, kuten potilaiden kustannusten ja matka-ajan aleneminen, enemmän käyttömukavuutta ja joustavuutta potilaille sekä lääkärien ja potilaiden lyhentynyt hoitoaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää yli 18 vuotta
  • BMI yli 30 kg/m2
  • Pääsy Internet-yhteydellä varustettuun laitteeseen, jossa on kamera- ja mikrofonitoiminnot, kuten älypuhelin, kannettava tietokone, tabletti tai PC
  • Pääsy vaa'oihin ja mittanauhaan painon ja vyötärön mittaamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Ei sujuvasti englantia sellaisella tasolla, että he voisivat osallistua ryhmään
  • Ei halua satunnaistaa
  • Ei halua olla osa ryhmää
  • Ei voida täydentää perustietoja
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallisen kuvankäsittelyn koulutus
FIT-istunnot järjestetään viikoittain neljän viikon ajan ja kestävät tunnin per istunto. Istunnot toteutetaan Zoomin kautta. Istuntoja johtaa FIT-koulutuksen saanut PI, johon osallistuu 4 osallistujaa.
Käyttäytymisinterventio keskittyi motivaatioon ja saavutettavien tavoitteiden saavuttamiseen.
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliehto pyytää osallistujia suorittamaan 12 viikon NHS-painonpudotussuunnitelma.
Suunnitelma on suunniteltu auttamaan ihmisiä laihduttamaan turvallisella nopeudella 0,5-1 kg (1-2 lb) joka viikko noudattamalla päivittäistä kalorimäärää ja ottamalla käyttöön liikuntaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä
BMI:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Mitattu senttimetreinä
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D-5L muutos (EuroQol-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos EQ-5D-5L-pisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
Kyselyn pisteet maksimi 25, vähintään 5, alhaisemmat pisteet viittaavat parempiin tuloksiin.
Muutos EQ-5D-5L-pisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
ICECAP-A muutos (ICEpop CAPability -mittari aikuisille)
Aikaikkuna: Muutos ICECAP-A-pisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
Kyselylomakkeen pistemäärä, maksimi 20 vähintään 5, korkeammat pisteet viittaavat parempiin tuloksiin.
Muutos ICECAP-A-pisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
Terveystalouden muutos
Aikaikkuna: Palvelun käytön muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kuvaava pistemäärä, joka on saatu palvelun käyttöä koskevasta tutkimuksesta
Palvelun käytön muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Greene, Bsc, Ma, University of Plymouth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FITRCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot ovat saatavilla, mukaan lukien BMI, vyötärömitta, kyselyvastaukset ja haastattelukopiot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun kaikki tiedot on analysoitu ja lähetetty vertaisarvioituun julkaisuun julkaistavaksi. Täysi anonymisoitu tietojoukko on sitten saatavilla rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoidut tiedot ovat vapaasti käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Toiminnallisen kuvankäsittelyn koulutus

3
Tilaa