Investigando acesso remoto, treinamento de imagem funcional baseado em grupo na comunidade
Teste de controle randomizado de acesso remoto, treinamento de imagem funcional baseado em grupo versus programa on-line de 12 semanas do NHS na comunidade
O aumento da obesidade nas últimas duas décadas levou a uma necessidade crescente de apoiar os indivíduos a perder peso, mas também reduzir os custos para os serviços de saúde. Uma revisão das intervenções em grupo para pessoas com obesidade grave concluiu que as intervenções em grupo não são apenas econômicas, mas também têm bons resultados em termos de perda de peso. Uma revisão sistemática de intervenções individuais e em grupo para o tratamento da obesidade descobriu que as intervenções em grupo eram mais eficazes, mas o domínio precisava ser mais explorado.
O Treinamento de Visualização Funcional é uma intervenção teoricamente informada que utiliza a motivação intrínseca do cliente para provocar uma mudança efetiva de comportamento. Baseou-se em aspectos de entrevista motivacional e no uso de imagens para desenvolver uma intervenção que tem sido eficaz em muitos aspectos, incluindo perda de peso mantida quando usada em uma base de 1:1.
Os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado para testar a entrega de FIT baseada em grupo usando a plataforma virtual Zoom versus o programa online de 12 semanas do NHS como o padrão atual do que os indivíduos que procuram perder peso podem acessar de forma independente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na Inglaterra, dois terços da população estão acima do peso, conforme definido por um índice de massa corporal (IMC) de 25 kg/m2 ou mais e quase metade deles tem obesidade, conforme definido por um IMC de 30 kg/m-2 ou mais. Posteriormente, os custos de saúde aumentam juntamente com o aumento da prevalência de obesidade e sobrepeso, com aproximadamente 1,8% do orçamento do governo do Serviço Nacional de Saúde (NHS) e cerca de 7,1% de todas as mortes atribuídas ao IMC elevado em 2014. Juntamente com o aumento do risco de saúde associado à obesidade, a qualidade de vida percebida também diminui com o aumento do IMC. Combater a epidemia de obesidade poderia, portanto, levar a uma melhor saúde física e mental entre uma grande proporção da população.
O aumento da obesidade nas últimas duas décadas levou a uma necessidade crescente de apoiar os indivíduos a perder peso, mas também reduzir os custos de intervenção. Uma revisão das intervenções em grupo para serviços de nível 3 (obesidade grave/aqueles com comorbidades) constatou que as intervenções em grupo são um método de tratamento econômico que apresenta bons resultados em termos de perda de peso. Incluir o papel da mudança de comportamento no controle de peso é vital para garantir a adoção e manutenção de novas habilidades de longo prazo que ajudarão a manter a perda de peso.
O Functional Imagery Training (FIT) é uma intervenção teoricamente informada que utiliza a motivação intrínseca e a imaginação mental dos clientes para provocar uma mudança efetiva de comportamento. Ele usa a abordagem bem estabelecida e centrada na pessoa da entrevista motivacional. Os exercícios de imagens mentais são projetados para fortalecer a motivação, consolidar planos de mudança e aumentar a confiança da pessoa de que ela pode ter sucesso. A pesquisa demonstra o poder emotivo das imagens mentais e a mudança de recompensas de curto prazo para metas de longo prazo. Entregue cara a cara, um a um, o FIT demonstrou provocar mudanças de comportamento para apoiar a perda de peso durante um período sustentado de 12 meses. Os investigadores conduziram um estudo controlado randomizado de FIT individual em comparação com entrevista motivacional que demonstrou que aqueles no grupo FIT experimentaram maior perda de peso 6 meses após a alocação em comparação com o grupo de entrevista motivacional e perda de peso contínua apenas para o grupo FIT aos 12m, 6 meses após o término da intervenção. É necessário estabelecer se o FIT permanece eficaz e econômico quando administrado a grupos.
Os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado para testar a entrega de FIT baseada em grupo usando a plataforma virtual Zoom. O clima atual em torno da crescente necessidade de serviços de acesso remoto permitiu que os investigadores explorassem o uso potencial do FIT online. Existem muitos benefícios nas intervenções de acesso remoto, incluindo redução de custos e tempo de deslocamento para os pacientes, mais conveniência e flexibilidade para os pacientes e redução do tempo de clínica para profissionais e pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Greene, Bsc, Ma
- Número de telefone: 07496923808
- E-mail: sarah.greene@plymouth.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Prof. Jackie Andrade
- E-mail: jackie.andrade@plymouth.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- IMC acima de 30 kg/m2
- Acesso a um dispositivo acessível à Internet com recursos de câmera e microfone, como um smartphone, laptop, tablet ou PC
- Acesso a balanças e uma fita métrica para auto-relato de peso e medidas da cintura.
Critério de exclusão:
- Gravidez atual
- Não são fluentes em inglês em um nível que lhes permita participar de um grupo
- Não está disposto a ser randomizado
- Não está disposto a fazer parte de um grupo
- Não é possível concluir os dados da linha de base
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de imagens funcionais
As sessões FIT ocorrerão semanalmente durante quatro semanas e duram uma hora por sessão.
As sessões serão realizadas pelo Zoom.
As sessões serão facilitadas pelo PI com formação em FIT, com a presença de 4 participantes.
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Intervenção comportamental focada na motivação e alcance de metas alcançáveis.
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Comparador Ativo: Ao controle
A condição de controle solicitará aos participantes que concluam o plano de perda de peso de 12 semanas do NHS.
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O plano foi desenvolvido para ajudar os indivíduos a perder peso a uma taxa segura de 0,5 kg a 1 kg (1 lb a 2 lb) por semana, mantendo uma ingestão diária de calorias e introduzindo exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Mudança no IMC desde a linha de base até 12 meses
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kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado
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Mudança no IMC desde a linha de base até 12 meses
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alteração da circunferência da cintura
Prazo: Mudança na circunferência da cintura desde o início até 12 meses
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Medido em centímetros
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Mudança na circunferência da cintura desde o início até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração EQ-5D-5L (EuroQol-5D-5L)
Prazo: Mudança na pontuação EQ-5D-5L desde o início até 12 meses
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Pontuação máxima do questionário 25, mínima 5, pontuações mais baixas referem-se a melhores resultados.
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Mudança na pontuação EQ-5D-5L desde o início até 12 meses
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Alteração ICECAP-A (medida ICEpop CAPability para Adultos)
Prazo: Mudança na pontuação do ICECAP-A desde o início até 12 meses
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Pontuação do questionário, máximo 20 mínimo 5, pontuações mais altas referem-se a melhores resultados.
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Mudança na pontuação do ICECAP-A desde o início até 12 meses
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Mudança na economia da saúde
Prazo: Mudança no uso do serviço desde a linha de base até 12 meses
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Pontuação descritiva derivada de uma pesquisa de uso do serviço
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Mudança no uso do serviço desde a linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Greene, Bsc, Ma, University of Plymouth
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FITRCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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