Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование удаленного доступа, групповое обучение функциональным снимкам в сообществе

28 сентября 2021 г. обновлено: Sarah Greene, University of Plymouth

Рандомизированное контрольное испытание удаленного доступа, групповое обучение функциональным изображениям по сравнению с 12-недельной онлайн-программой NHS в сообществе

Рост ожирения за последние два десятилетия привел к увеличению потребности в поддержке людей в снижении веса, а также в снижении затрат на медицинские учреждения. Обзор групповых вмешательств для людей с тяжелым ожирением показал, что групповые вмешательства не только экономически эффективны, но и дают хорошие результаты с точки зрения снижения веса. Систематический обзор индивидуальных и групповых вмешательств по лечению ожирения показал, что групповые вмешательства более эффективны, но эта область нуждается в дальнейшем изучении.

Обучение функциональным воображениям — это теоретически обоснованное вмешательство, использующее внутреннюю мотивацию клиента для достижения эффективного изменения поведения. Он опирался на аспекты мотивационного интервьюирования и использования изображений для разработки вмешательства, которое оказалось эффективным во многих аспектах, включая поддержание потери веса при использовании в соотношении 1:1.

Исследователи проведут рандомизированное контрольное испытание, чтобы протестировать групповую доставку FIT с использованием виртуальной платформы Zoom по сравнению с 12-недельной онлайн-программой NHS в качестве текущего стандарта того, к чему люди, стремящиеся похудеть, могут получить доступ самостоятельно.

Обзор исследования

Подробное описание

В Англии две трети населения имеют избыточный вес, определяемый индексом массы тела (ИМТ) 25 кг/м2 или более, и почти половина из них страдает ожирением, определяемым ИМТ 30 кг/м2 или более. Впоследствии расходы на здравоохранение увеличиваются вместе с увеличением распространенности ожирения и избыточного веса: примерно 1,8% государственного бюджета Национальной службы здравоохранения (NHS) и около 7,1% всех смертей были связаны с повышенным ИМТ в 2014 году. Наряду с повышенным риском для здоровья, связанным с ожирением, воспринимаемое качество жизни также снижается с увеличением ИМТ. Таким образом, борьба с эпидемией ожирения может привести к улучшению физического и психического здоровья значительной части населения.

Рост ожирения за последние два десятилетия привел к увеличению потребности в поддержке людей в снижении веса, а также в снижении затрат на вмешательство. Обзор групповых вмешательств для служб уровня 3 (тяжелое ожирение/лица с сопутствующими заболеваниями) показал, что групповые вмешательства являются экономически эффективным методом лечения, который демонстрирует хорошие результаты с точки зрения снижения веса. Включение роли изменения поведения в управление весом имеет жизненно важное значение для обеспечения принятия и поддержания новых, долгосрочных навыков, которые помогут поддерживать снижение веса.

Обучение функциональным воображениям (FIT) — это теоретически обоснованное вмешательство, которое использует внутреннюю мотивацию клиентов и ментальные образы для достижения эффективного изменения поведения. В нем используется хорошо зарекомендовавший себя личностно-ориентированный подход мотивационного интервьюирования. Упражнения с мысленными образами предназначены для усиления мотивации, консолидации планов изменений и укрепления у человека уверенности в том, что он может добиться успеха. Исследования демонстрируют эмоциональную силу ментальных образов и переход от краткосрочных вознаграждений к долгосрочным целям. Было показано, что FIT, проводимый лицом к лицу, один на один, вызывает изменения в поведении, способствующие снижению веса в течение длительного периода в 12 месяцев. Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование FIT один на один по сравнению с мотивационным опросом, которое продемонстрировало, что у участников группы FIT наблюдалась большая потеря веса через 6 месяцев после распределения по сравнению с группой мотивационного интервью, и продолжалась потеря веса только для группы FIT. через 12 мес., через 6 мес после окончания вмешательства. Необходимо установить, остается ли FIT эффективным и рентабельным при проведении групп.

Исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование для проверки групповой доставки FIT с использованием виртуальной платформы Zoom. Нынешняя обстановка, связанная с возросшей потребностью в услугах удаленного доступа, позволила исследователям изучить потенциальное использование FIT в Интернете. Вмешательства с удаленным доступом имеют много преимуществ, включая снижение затрат и времени в пути для пациентов, большее удобство и гибкость для пациентов, а также сокращение времени пребывания в клинике для врачей и пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Greene, Bsc, Ma
  • Номер телефона: 07496923808
  • Электронная почта: sarah.greene@plymouth.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • ИМТ более 30 кг/м2
  • Доступ к доступному в Интернет устройству с камерой и микрофоном, такому как смартфон, ноутбук, планшет или ПК.
  • Доступ к весам и рулетке для самоотчета о весе и измерениях талии.

Критерий исключения:

  • Текущая беременность
  • Не владеет английским языком на уровне, который позволил бы им участвовать в группе
  • Не желает быть рандомизированным
  • Не желает быть частью группы
  • Не удалось заполнить исходные данные
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка функциональных образов
Сессии FIT будут проходить еженедельно в течение четырех недель и длиться час за сессию. Занятия будут проходить в Zoom. Сессии будут проводиться PI, обученным FIT, и в них примут участие 4 участника.
Поведенческое вмешательство сосредоточено на мотивации и достижении достижимых целей.
Активный компаратор: Контроль
В контрольном условии участникам будет предложено выполнить 12-недельный план по снижению веса NHS.
План разработан, чтобы помочь людям терять вес с безопасной скоростью от 0,5 кг до 1 кг (от 1 фунта до 2 фунтов) каждую неделю, придерживаясь ежедневной нормы калорий и вводя физические упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение ИМТ от исходного уровня до 12 месяцев
кг/м2, где кг — вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах.
Изменение ИМТ от исходного уровня до 12 месяцев
изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Измеряется в сантиметрах
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Замена EQ-5D-5L (EuroQol-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение балла EQ-5D-5L по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Максимум 25 баллов по анкете, минимум 5, более низкие баллы означают лучшие результаты.
Изменение балла EQ-5D-5L по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Изменение ICECAP-A (показатель CAPability ICEpop для взрослых)
Временное ограничение: Изменение балла ICECAP-A по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Оценка по анкете, максимум 20, минимум 5, более высокие баллы означают лучшие результаты.
Изменение балла ICECAP-A по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Изменение экономики здравоохранения
Временное ограничение: Изменение использования услуг по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Описательная оценка, полученная в результате опроса об использовании услуг
Изменение использования услуг по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Greene, Bsc, Ma, University of Plymouth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FITRCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны анонимные данные, включая ИМТ, измерение талии, ответы на вопросы анкеты и стенограммы интервью.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после того, как все данные будут проанализированы и отправлены в рецензируемый журнал для публикации. После этого полный анонимный набор данных будет доступен неограниченное время.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные будут в открытом доступе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться