Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli hozzáférés, csoportalapú funkcionális képalkotási képzés vizsgálata a közösségben

2021. szeptember 28. frissítette: Sarah Greene, University of Plymouth

A távoli hozzáférés véletlenszerű vezérlési próbaverziója, csoportalapú funkcionális képalkotási tréning versus NHS 12 hetes online program a közösségben

Az elhízás elmúlt két évtizedben tapasztalható növekedése miatt megnövekedett az igény, hogy támogassák az egyéneket a fogyásban, ugyanakkor csökkentsék az egészségügyi ellátás költségeit is. A súlyos elhízással küzdők csoportos beavatkozásainak áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a csoportos beavatkozások nem csak költséghatékonyak, hanem a fogyás szempontjából is jó eredményekkel járnak. Az elhízás kezelésére szolgáló egyéni és csoportalapú beavatkozások szisztematikus áttekintése azt találta, hogy a csoportos beavatkozások hatékonyabbak, de a területet tovább kell vizsgálni.

A funkcionális képalkotási tréning egy elméletileg megalapozott beavatkozás, amely az ügyfél belső motivációját használja fel a hatékony viselkedésmódosítás kiváltására. A motivációs interjúk szempontjaira és a képek felhasználására támaszkodott, hogy olyan beavatkozást dolgozzon ki, amely számos szempontból hatékony volt, beleértve az 1:1 arányban használt tartós súlycsökkenést is.

A kutatók véletlenszerű kontrollpróbát hajtanak végre, hogy teszteljék a csoportalapú FIT-szolgáltatást a Zoom virtuális platform és az NHS 12 hetes online programja segítségével, amely a fogyni vágyó egyének önállóan elérhető jelenlegi szabványa.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Angliában a lakosság kétharmada túlsúlyos, a 25 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-index (BMI) szerint, és ezek közel fele elhízott a 30 kg/m-2 vagy annál nagyobb BMI szerint. Ezt követően az egészségügyi költségek az elhízás és a túlsúly növekvő elterjedésével párhuzamosan emelkednek, mivel 2014-ben a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) költségvetésének körülbelül 1,8%-a, és az összes halálozás körülbelül 7,1%-a az emelkedett BMI-nek tulajdonítható. Az elhízással összefüggő megnövekedett egészségügyi kockázat mellett a BMI növekedésével az észlelt életminőség is romlik. Az elhízás járvány elleni küzdelem ezért a lakosság nagy részének jobb testi és lelki egészségét eredményezheti.

Az elhízás elmúlt két évtizedben tapasztalható növekedése miatt megnövekedett az igény, hogy támogassák az egyéneket a fogyásban, valamint csökkentsék a beavatkozási költségeket. A 3. szintű szolgáltatások csoportos beavatkozásainak áttekintése (súlyos elhízás/társbetegségben szenvedők) azt találta, hogy a csoportos beavatkozások költséghatékony kezelési módszer, amely jó eredményeket mutat a fogyás terén. A viselkedés megváltoztatásának a súlyszabályozásban betöltött szerepének figyelembevétele létfontosságú új, hosszú távú készségek elsajátításának és fenntartásának biztosításához, amelyek elősegítik a fogyás fenntartását.

A funkcionális képalkotási tréning (FIT) egy elméletileg megalapozott beavatkozás, amely az ügyfelek belső motivációját és mentális képzeteit használja fel a hatékony viselkedésmódosítás kiváltására. A motivációs interjúk jól bevált, személyközpontú megközelítését alkalmazza. A mentális képalkotási gyakorlatok célja, hogy erősítsék a motivációt, megszilárdítsák a változtatási terveket, és erősítsék a személy bizalmát abban, hogy sikerülhet. A kutatások igazolják a mentális képalkotás érzelmi erejét és a rövid távú jutalmakról a hosszabb távú célok felé való elmozdulást. Kimutatták, hogy a szemtől-szemben, egytől egyig kézbesített FIT viselkedésbeli változásokat vált ki a fogyás támogatása érdekében egy tartós 12 hónapos időszakon keresztül. A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek egy-egy FIT-ről a motivációs interjúhoz képest, amely kimutatta, hogy a FIT csoport tagjai nagyobb súlycsökkenést tapasztaltak a kiosztás után 6 hónappal, mint a motivációs interjú csoportja, és csak a FIT csoport esetében folytatódott a súlycsökkenés. 12 órakor, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után. Meg kell állapítani, hogy a FIT hatékony és költséghatékony marad-e, ha csoportoknak szállítják.

A kutatók randomizált kontrollkísérletet fognak végezni, hogy teszteljék a FIT csoportalapú szállítását a Zoom virtuális platform segítségével. A távoli hozzáférésű szolgáltatások iránti megnövekedett igényt övező jelenlegi légkör lehetővé tette a nyomozók számára, hogy feltárják a FIT online felhasználási lehetőségeit. A távoli hozzáférésű beavatkozások számos előnnyel járnak, ideértve a költségek és a betegek utazási idejének csökkenését, a betegek nagyobb kényelmét és rugalmasságát, valamint a rendelőben eltöltött idő csökkenését az orvosok és a betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti
  • BMI 30 kg/m2 felett
  • Hozzáférés egy internetelérhető eszközhöz kamerával és mikrofonnal, például okostelefonnal, laptoppal, táblagéppel vagy számítógéppel
  • Hozzáférés a mérleghez és a mérőszalaghoz a súly- és derékméretek önjelentéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhesség
  • Nem beszél olyan szinten folyékonyan angolul, amely lehetővé tenné számukra a csoportban való részvételt
  • Nem hajlandó randomizálni
  • Nem hajlandó egy csoport tagja lenni
  • Nem lehet kitölteni az alapadatokat
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális képalkotás tréning
A FIT foglalkozások hetente lesznek négy héten át, és foglalkozásonként egy óráig tartanak. A foglalkozások a Zoom segítségével zajlanak. A foglalkozásokat a FIT-ben képzett PI segíti, és 4 fő részvételével.
A viselkedési beavatkozás a motivációra és az elérhető célok elérésére összpontosított.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollállapot arra kéri a résztvevőket, hogy teljesítsék az NHS 12 hetes súlycsökkentési tervét.
A terv célja, hogy segítse az egyéneket biztonságos ütemben 0,5-1 kg (1 font és 2 font) közötti fogyásban hetente a napi kalóriabevitel betartásával és a testmozgás bevezetésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömegindex (BMI) változása
Időkeret: A BMI változása a kiindulási értékről 12 hónapra
kg/m2 ahol kg a személy súlya kilogrammban, m2 pedig a magassága méterben négyzetesen
A BMI változása a kiindulási értékről 12 hónapra
derékbőség változás
Időkeret: A derékbőség változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Centiméterben mérve
A derékbőség változása a kiindulási értékről 12 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ-5D-5L változás (EuroQol-5D-5L)
Időkeret: Az EQ-5D-5L pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
A kérdőív maximális pontszáma 25, minimum 5, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményekre utalnak.
Az EQ-5D-5L pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
ICECAP-A változás (ICEpop CAPability mértéke felnőtteknek)
Időkeret: Az ICECAP-A pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
A kérdőív pontszáma, maximum 20 minimum 5, a magasabb pontszámok jobb eredményekre utalnak.
Az ICECAP-A pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Változás az egészségügyben
Időkeret: A szolgáltatás igénybevételének változása az alapértékről 12 hónapra
A szolgáltatáshasználat felméréséből származó leíró pontszám
A szolgáltatás igénybevételének változása az alapértékről 12 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Greene, Bsc, Ma, University of Plymouth

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FITRCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok elérhetővé válnak, beleértve a BMI-t, a derékmérést, a kérdőívekre adott válaszokat és az interjúk átiratait.

IPD megosztási időkeret

Az adatok akkor lesznek elérhetőek, ha az összes adatot elemezték, és közzététel céljából benyújtották egy lektorált folyóiratba. A teljes anonimizált adatkészlet ezután korlátlan ideig elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált adatok nyílt hozzáférésűek lesznek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális képalkotás tréning

3
Iratkozz fel