Un essai sur l'anlotinib associé à une chimioradiothérapie concomitante chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable

Critère d'intégration:

• 1. Les patients se sont portés volontaires pour participer à cette étude et ont signé le consentement éclairé ;
• 2. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (IIIA/IIIC) diagnostiqués par pathologie comme nouvellement diagnostiqués non résécables, inopérables ou refusant une intervention chirurgicale (les patients difficiles doivent être évalués par une évaluation multidisciplinaire thoracique pour un recrutement potentiel) ; .
• 3. Âgés de 18 à 75 ans, quel que soit leur sexe ;
• 4. Score ECOG : 0-1 ;
• 5. Survie attendue sur 3 mois ;
• 6. La fonction des principaux organes dans les 7 jours précédant le traitement répond aux critères suivants :

A. Norme d'examen sanguin de routine (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) :

I. Hémoglobine (HB) ≥100 g/L ; II. GB ≥3,0×109/L ; III. Plaquettes (PLT) ≥100×109/L.

B. L'examen biochimique doit respecter les normes suivantes :

I. Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; II. AST≤2,5 × LSN d'alanine aminotransférase (ALT) et d'aspartate aminotransférase (ASpartate), si accompagnées de métastases hépatiques, ALT et AST≤ 5 × LSN ; III. Créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ; C. Évaluation échographique Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ limite inférieure normale (50 %) ; D. Évaluation de la fonction pulmonaire : FEV1≥1,45 l/s.

• 7. Les patientes en âge de procréer (y compris les partenaires féminines et féminines des patients masculins) doivent prendre des mesures de contraception efficaces

Critère d'exclusion:

• 1. Patients ayant déjà utilisé des gélules de chlorhydrate d'anlotinib ;
• 2. Cancer du poumon à petites cellules (y compris les cancers mixtes à petites cellules et non à petites cellules);
• 3. Carcinome épidermoïde du poumon avec cavité vide ou cancer du poumon non à petites cellules avec hémoptysie (> 20 ml/jour) ;
• 4. Patients atteints d'autres tumeurs malignes autres que le NSCLC dans les 5 ans précédant le début du traitement dans cette étude (à l'exception de ceux ayant subi une résection chirurgicale simple et une survie sans maladie pendant au moins 5 années consécutives, un carcinome cervical in situ guéri, un carcinome basocellulaire guéri et tumeur épithéliale de la vessie);
• 5. Une thérapie antitumorale systémique, y compris une thérapie cytotoxique, des inhibiteurs de la transduction du signal et une immunothérapie, est prévue dans les 4 semaines avant l'inscription ou pendant la période de médication de cette étude. En plus de la thymosine, du lentinan et d'autres traitements immunomodulateurs.
• 6. Toxicité non atténuée due à tout traitement antérieur au-dessus du niveau 1 de CTC AE, à l'exclusion de la perte de cheveux ;
• 7. Patients présentant de multiples facteurs affectant les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale) ;
• 8. Accompagné d'un épanchement pleural ou d'une ascite, provoquant un syndrome respiratoire (≥CTC AE niveau 2 dyspnée);
• 9. Patients atteints de toute maladie grave et/ou non maîtrisée, y compris : A) Patients dont le contrôle de la pression artérielle n'est pas satisfaisant (pression artérielle systolique ≥150 mmHg, pression artérielle diastolique ≥100 mmHg) ; B) Souffrant d'ischémie ou d'infarctus du myocarde de grade I ou supérieur, d'arythmie (y compris QTc ≥ 480 ms) et d'insuffisance cardiaque congestive de grade 2 ou supérieur (classification de la New York Heart Association (NYHA) ); C) Infection sévère active ou non contrôlée (infection ≥ CTC AE niveau 2) ; D) Traitement antiviral de la cirrhose, de l'hépatopathie décompensée, de l'hépatite active ou de l'hépatite chronique ; E) L'insuffisance rénale nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ; F) Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou antécédents de transplantation d'organe ; G) mauvais contrôle du diabète sucré (FBG) > 10 mmol/L ; H) la routine d'urine a indiqué une protéine urinaire ≥++ et a confirmé une protéine urinaire quantitative sur 24 heures > 1,0 g ; I) les patients souffrant de crises d'épilepsie nécessitant un traitement ; J) Patients avec ulcère gastrique
• 10. Recevoir un traitement chirurgical majeur, une biopsie ouverte ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant le regroupement ;
• 11. Patients dont les tumeurs ont envahi des vaisseaux sanguins importants selon les résultats d'imagerie ou dont les tumeurs sont susceptibles d'envahir des vaisseaux sanguins importants au cours de l'étude de suivi selon le jugement des chercheurs, entraînant une hémorragie massive fatale ;
• 12. Patients présentant des signes physiques ou des antécédents de saignement, quelle que soit leur gravité ; Les patients présentant un saignement ou un événement hémorragique ≥ CTCAE niveau 3 dans les 4 semaines précédant l'inscription ont des plaies, des ulcères ou des fractures non cicatrisés ;
• 13. Apparition d'événements thrombotiques ARTÉRIELS/veineux, tels que les accidents vasculaires cérébraux (y compris les accidents ischémiques temporaires), la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire dans les 6 mois ;
• 14. Les personnes ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes et qui ne peuvent être guéries ou qui ont des troubles mentaux ;
• 15. Femmes enceintes et allaitantes ;
• 16. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments anti-tumoraux dans les 4 semaines ;
• 17. Le chercheur a considéré qu'il y avait d'autres conditions qui ne convenaient pas à l'inclusion.