Ett försök med anlotinib kombinerat med samtidig kemoradioterapi hos patienter med icke-småcellig lungcancer i icke-småcellig stadium III

Inklusionskriterier:

• 1. Patienterna anmälde sig frivilligt att delta i denna studie och undertecknade det informerade samtycket;
• 2. Lokalt avancerade (IIIA/IIIC) icke-småcelliga lungcancerpatienter diagnostiserade genom patologi som nydiagnostiserade ooperabel, inoperabel eller vägrad operation (svåra patienter bör utvärderas genom thorax multidisciplinär bedömning för potentiell inskrivning); .
• 3. Ålder 18-75, oavsett kön;
• 4. ECOG-poäng: 0-1;
• 5. Förväntad överlevnad över 3 månader;
• 6. Huvudorganens funktion inom 7 dagar före behandling uppfyller följande kriterier:

A. Standard för rutinundersökning av blod (utan blodtransfusion inom 14 dagar):

I. Hemoglobin (HB) ≥100 g/L; II. WBC ≥3,0×109/L; Iii. Trombocyter (PLT) ≥100×109/L.

B. Biokemisk undersökning ska uppfylla följande standarder:

I. Totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN); II. AST≤2,5×ULN för alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASpartat), om de åtföljs av levermetastaser, ALT och AST≤5×ULN; III. Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance rate (CCr)≥60ml/min; C. Doppler-ultraljudsutvärdering: vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ nedre normalgräns (50 %); D. Lungfunktionsbedömning: FEV1≥1,45 l/s.

• 7. Patienter i fertil ålder (inklusive kvinnliga och kvinnliga partners till manliga patienter) måste vidta effektiva preventivmedelsåtgärder

Exklusions kriterier:

• 1. Patienter som tidigare har använt anlotinibhydrokloridkapslar;
• 2. Småcellig lungcancer (inklusive blandad småcellig och icke-småcellig cancer);
• 3. Skivepitelcancer i lungor med tom hålighet, eller icke-småcellig lungcancer med hemoptys (> 20 ml/dag);
• 4. Patienter med andra maligna tumörer än NSCLC inom 5 år före behandlingsstart i denna studie (förutom de med enkel kirurgisk resektion och sjukdomsfri överlevnad under minst 5 år i följd, botat cervixcarcinom in situ, botat basalcellscancer och urinblåsepiteltumör);
• 5. Systemisk antitumörterapi, inklusive cellgiftsbehandling, signaltransduktionshämmare och immunterapi, planeras inom 4 veckor före inskrivning eller under denna studies medicineringsperiod. Förutom tymosin, lentinan och annan immunmodulerande behandling.
• 6. Oförändrad toxicitet på grund av någon tidigare behandling över CTC AE nivå 1, exklusive håravfall;
• 7. Patienter med flera faktorer som påverkar oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion);
• 8. Åtföljd av pleurautgjutning eller ascites, orsakar respiratoriskt syndrom (≥CTC AE nivå 2 dyspné);
• 9. Patienter med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom, inklusive: A) Patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck ≥150 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg); B) Att ha myokardischemi eller infarkt av grad I eller högre, arytmi (inklusive QTc ≥480ms) och kronisk hjärtsvikt av grad 2 eller högre (New York Heart Association (NYHA) klassificering); C) Aktiv eller okontrollerad allvarlig infektion (≥CTC AE nivå 2-infektion); D) Antiviral behandling för cirros, dekompenserad leversjukdom, aktiv hepatit eller kronisk hepatit; E) Njursvikt kräver hemodialys eller peritonealdialys; F) En historia av immunbrist, inklusive HIV-positiva eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation; G) dålig kontroll av diabetes mellitus (FBG) > 10 mmol/L; H) urinrutin indikerade urinprotein ≥++ och bekräftat 24-timmars kvantitativt urinprotein > 1,0 g; I) patienter med epileptiska anfall som kräver behandling; J) Patienter med magsår
• 10. Få större kirurgisk behandling, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före gruppering;
• 11. Patienter vars tumörer har invaderat viktiga blodkärl enligt avbildningsfynd eller vars tumörer sannolikt kommer att invadera viktiga blodkärl under uppföljningsstudien enligt forskarnas bedömning, vilket resulterar i dödlig massiv blödning;
• 12. Patienter med fysiska tecken eller historia av blödning, oavsett svårighetsgrad; Patienter med blödning eller blödningshändelser ≥CTCAE nivå 3 inom 4 veckor före inskrivning har oläkta sår, sår eller frakturer;
• 13. Förekomst av ARTERIELLA/venösa trombotiska händelser, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfälliga ischemiska attacker), djup ventrombos och lungemboli inom 6 månader;
• 14. Personer med en historia av missbruk av psykotropa substanser och som inte kan botas eller har psykiska störningar;
• 15. Gravida och ammande kvinnor;
• 16. Deltagit i andra kliniska prövningar av antitumörläkemedel inom 4 veckor;
• 17. Forskaren ansåg att det fanns andra förhållanden som inte var lämpliga för inkludering.