Eine Studie mit Anlotinib in Kombination mit gleichzeitiger Radiochemotherapie bei Patienten mit nicht resezierbarem nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III

Einschlusskriterien:

• 1. Die Patienten meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
• 2. Patienten mit lokal fortgeschrittenem (IIIA/IIIC) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bei denen pathologisch eine neu diagnostizierte nicht resezierbare, inoperable oder verweigerte Operation diagnostiziert wurde (schwierige Patienten sollten durch eine multidisziplinäre Thoraxbeurteilung für eine mögliche Aufnahme untersucht werden); .
• 3. Alter 18–75, unabhängig vom Geschlecht;
• 4. ECOG-Score: 0-1;
• 5. Erwartetes Überleben über 3 Monate;
• 6. Die Funktion wichtiger Organe innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung erfüllt die folgenden Kriterien:

A. Standard der Blut-Routineuntersuchung (ohne Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen):

I. Hämoglobin (HB) ≥100 g/L; II. Leukozytenzahl ≥3,0×109/L; III. Blutplättchen (PLT) ≥100×109/L.

B. Die biochemische Untersuchung muss die folgenden Standards erfüllen:

I. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); II. AST ≤ 2,5 × ULN von Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (ASpartat), wenn begleitet von Lebermetastasen, ALT und AST ≤ 5 × ULN; III. Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCr) ≥ 60 ml/min; C. Doppler-Ultraschalluntersuchung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ untere Normalgrenze (50 %); D. Beurteilung der Lungenfunktion: FEV1≥1,45 l/s.

• 7. Patienten im gebärfähigen Alter (einschließlich Frauen und Partnerinnen männlicher Patienten) müssen wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die zuvor Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln verwendet haben;
• 2. Kleinzelliger Lungenkrebs (einschließlich gemischter kleinzelliger und nichtkleinzelliger Krebsarten);
• 3. Plattenepithelkarzinom der Lunge mit leerem Hohlraum oder nichtkleinzelliger Lungenkrebs mit Hämoptyse (> 20 ml/Tag);
• 4. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren außer NSCLC innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der Behandlung in dieser Studie (mit Ausnahme derjenigen mit einfacher chirurgischer Resektion und krankheitsfreiem Überleben für mindestens 5 aufeinanderfolgende Jahre, geheiltes Zervixkarzinom in situ, geheiltes Basalzellkarzinom und Blasenepitheltumor);
• 5. Eine systemische Antitumortherapie, einschließlich zytotoxischer Therapie, Signaltransduktionsinhibitoren und Immuntherapie, ist innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder während des Medikationszeitraums dieser Studie geplant. Zusätzlich zu Thymosin, Lentinan und anderen immunmodulatorischen Behandlungen.
• 6. Unverminderte Toxizität aufgrund einer früheren Behandlung über CTC AE Level 1, ausgenommen Haarausfall;
• 7. Patienten mit mehreren Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
• 8. Begleitet von Pleuraerguss oder Aszites, was zu einem respiratorischen Syndrom führt (Dyspnoe ≥ CTC AE Level 2);
• 9. Patienten mit einer schweren und/oder unkontrollierten Erkrankung, einschließlich: A) Patienten mit unbefriedigender Blutdruckkontrolle (systolischer Blutdruck ≥150 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥100 mmHg); B) Myokardischämie oder -infarkt Grad I oder höher, Arrhythmie (einschließlich QTc ≥480 ms) und Herzinsuffizienz Grad 2 oder höher (Klassifikation der New York Heart Association (NYHA)); C) Aktive oder unkontrollierte schwere Infektion (≥CTC AE Level 2-Infektion); D) Antivirale Behandlung von Leberzirrhose, dekompensierter Lebererkrankung, aktiver Hepatitis oder chronischer Hepatitis; E) Nierenversagen erfordert eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse; F) eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich HIV-positiver oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen; G) schlechte Kontrolle von Diabetes mellitus (FBG) > 10 mmol/L; H) Die Urinuntersuchung ergab einen Urinproteinwert von ≥++ und einen bestätigten quantitativen 24-Stunden-Urinproteinwert von > 1,0 g. I) Patienten mit behandlungsbedürftigen epileptischen Anfällen; J) Patienten mit Magengeschwüren
• 10. Erhalten Sie innerhalb von 28 Tagen vor der Gruppierung eine größere chirurgische Behandlung, eine offene Biopsie oder eine schwere traumatische Verletzung;
• 11. Patienten, deren Tumore laut Bildgebungsbefunden in wichtige Blutgefäße eingedrungen sind oder deren Tumore nach Einschätzung der Forscher während der Folgestudie wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindringen, was zu einer tödlichen massiven Blutung führt;
• 12. Patienten mit körperlichen Anzeichen oder Blutungen in der Vorgeschichte, unabhängig vom Schweregrad; Patienten mit Blutungen oder Blutungsereignissen ≥ CTCAE-Stufe 3 innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung haben nicht verheilte Wunden, Geschwüre oder Brüche;
• 13. Auftreten arterieller/venöser thrombotischer Ereignisse, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten;
• 14. Personen, die in der Vergangenheit psychotrope Substanzen missbraucht haben und nicht geheilt werden können oder an psychischen Störungen leiden;
• 15. Schwangere und stillende Frauen;
• 16. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit Antitumormitteln innerhalb von 4 Wochen;
• 17. Der Forscher war der Ansicht, dass es andere Bedingungen gab, die für die Aufnahme nicht geeignet waren.