Et forsøk med anlotinib kombinert med samtidig kjemoradioterapi hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft i stadium III

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasientene meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte det informerte samtykket;
• 2. Lokalt avanserte (IIIA/IIIC) ikke-småcellet lungekreftpasienter diagnostisert ved patologi som nylig diagnostisert uoperabel, inoperabel eller nektet kirurgi (vanskelige pasienter bør evalueres ved thorax multidisiplinær vurdering for potensiell innrullering); .
• 3. Alder 18-75, uavhengig av kjønn;
• 4. ECOG-score: 0-1;
• 5. Forventet overlevelse over 3 måneder;
• 6. Funksjon av større organer innen 7 dager før behandling oppfyller følgende kriterier:

A. Standard for rutinemessig blodprøve (uten blodoverføring innen 14 dager):

I. Hemoglobin (HB) ≥100 g/L; II. WBC ≥3,0×109/L; iii. Blodplater (PLT) ≥100×109/L.

B. Biokjemisk undersøkelse skal oppfylle følgende standarder:

I. Total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi (ULN); II. AST≤2,5×ULN for alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (ASpartat), hvis de er ledsaget av levermetastaser, ALT og AST≤5×ULN; III. Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance rate (CCr)≥60ml/min; C. Doppler ultralyd evaluering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ nedre normalgrense (50 %); D. Lungefunksjonsvurdering: FEV1≥1,45 l/s.

• 7. Pasienter i fertil alder (inkludert kvinnelige og kvinnelige partnere til mannlige pasienter) må ta effektive prevensjonstiltak

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter som tidligere har brukt anlotinibhydrokloridkapsler;
• 2. Småcellet lungekreft (inkludert blandet småcellet og ikke-småcellet kreft);
• 3. Lungeplateepitelkarsinom med tomt hulrom, eller ikke-småcellet lungekreft med hemoptyse (> 20 ml/dag);
• 4. Pasienter med andre ondartede svulster enn NSCLC innen 5 år før behandlingsstart i denne studien (unntatt de med enkel kirurgisk reseksjon og sykdomsfri overlevelse i minst 5 påfølgende år, kurert cervical carcinoma in situ, cured basalcellecarcinoma og blæreepitelsvulst);
• 5. Systemisk antitumorterapi, inkludert cytotoksisk terapi, signaltransduksjonshemmere og immunterapi, planlegges innen 4 uker før påmelding eller under medisineringsperioden for denne studien. I tillegg til tymosin, lentinan og annen immunmodulatorbehandling.
• 6. Ubegrenset toksisitet på grunn av tidligere behandling over CTC AE nivå 1, unntatt hårtap;
• 7. Pasienter med flere faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
• 8. Ledsaget av pleural effusjon eller ascites, forårsaker respiratorisk syndrom (≥CTC AE nivå 2 dyspné);
• 9. Pasienter med enhver alvorlig og/eller ukontrollert sykdom, inkludert: A) Pasienter med utilfredsstillende blodtrykkskontroll (systolisk blodtrykk ≥150 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg); B) Har grad I eller høyere myokardiskemi eller infarkt, arytmi (inkludert QTc ≥480ms), og grad 2 eller høyere kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) klassifisering); C) Aktiv eller ukontrollert alvorlig infeksjon (≥CTC AE nivå 2 infeksjon); D) Antiviral behandling for skrumplever, dekompensert leversykdom, aktiv hepatitt eller kronisk hepatitt; E) Nyresvikt krever hemodialyse eller peritonealdialyse; F) En historie med immunsvikt, inkludert HIV-positive eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon; G) dårlig kontroll av diabetes mellitus (FBG) > 10mmol/L; H) urinrutine indikerte urinprotein ≥++, og bekreftet 24-timers kvantitativt urinprotein > 1,0 g; I) pasienter med epileptiske anfall som krever behandling; J) Pasienter med magesår
• 10. Motta større kirurgisk behandling, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før gruppering;
• 11. Pasienter hvis svulster har invadert viktige blodårer i henhold til avbildningsfunn, eller hvis svulster sannsynligvis vil invadere viktige blodårer under oppfølgingsstudien i henhold til forskernes vurdering, noe som resulterer i dødelig massiv blødning;
• 12. Pasienter med fysiske tegn eller blødningshistorie, uavhengig av alvorlighetsgrad; Pasienter med blødninger eller blødningshendelser ≥CTCAE nivå 3 innen 4 uker før innmelding har uhelte sår, sår eller brudd;
• 13. Forekomst av ARTERIELLE/venøse trombotiske hendelser, som cerebrovaskulære ulykker (inkludert midlertidige iskemiske anfall), dyp venetrombose og lungeemboli innen 6 måneder;
• 14. Personer med en historie med misbruk av psykotrope stoffer og som ikke kan helbredes eller har psykiske lidelser;
• 15. Gravide og ammende kvinner;
• 16. Deltok i andre kliniske studier av antitumormedisiner innen 4 uker;
• 17. Forskeren mente at det var andre forhold som ikke var egnet for inkludering.