Étude de recherche de dose de vitamine D

Le rôle clé de la vitamine D (vit D) dans le maintien d'une santé osseuse optimale est reconnu depuis longtemps, mais son rôle dans la modulation de la réponse immunitaire innée et de la réaction inflammatoire n'a fait l'objet que récemment d'une enquête active. En tant que telle, la vit D est un complément alimentaire à haute dose de plus en plus fréquemment choisi et prescrit, car on pense qu'elle améliore l'état immunitaire et inflammatoire chez les personnes en bonne santé de tous âges et chez celles atteintes de maladies chroniques, y compris le VIH/SIDA. La vitamine D a également des fonctions calciotrophiques essentielles à la santé des os, et un mauvais statut en vitamine D contribue à l'ostéopénie/ostéoporose associée à la thérapie antirétrovirale (ART). La vitamine D peut améliorer le métabolisme de l'insuline/du glucose/des lipides, la tension artérielle et le risque de certains cancers, ce qui peut compliquer le VIH/SIDA et ses traitements. Un mauvais statut en vit D est courant chez les patients atteints du VIH/SIDA de tous âges et des facteurs tels que l'âge, la pigmentation de la peau, l'intolérance au lactose et l'exposition au soleil modifient les risques de carence en vit D. Dans l'étude multicentrique américaine REACH portant sur des adolescents (72 % afro-américains), avec et sans VIH, a montré que 87 % avaient de faibles concentrations sériques de 25D (<15 ng/mL), contre 34 % dans un échantillon récent d'enfants afro-américains en bonne santé de Philadelphie. Les jeunes Afro-Américains sont touchés de manière disproportionnée par l'infection par le VIH aux États-Unis (~ 55 % des personnes séropositives âgées de 13 à 24 ans sont des Afro-Américains) et présentent également un risque élevé de carence en vitamine D. La thérapie par la vit D est très prometteuse pour améliorer les conditions médicales majeures et la qualité de vie de nos patients atteints du VIH/SIDA, mais le rôle potentiel de la vit D dans le traitement du VIH/SIDA n'a pas été formellement testé. Des essais randomisés bien conçus sont nécessaires de toute urgence pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de la supplémentation en vitamine D.

Les chercheurs proposent une étude en deux phases pour établir l'innocuité et l'efficacité d'une supplémentation en vitamine D à haute dose chez les enfants et les adultes atteints du VIH/SIDA. Dans l'étude de phase I, l'innocuité et l'efficacité de deux doses orales de vit D3 (4 000 et 7 000 UI/j) sont déterminées sur 12 semaines chez 44 sujets âgés de 5,0 à 24,9 ans. La principale mesure de sécurité est l'élévation simultanée des concentrations sériques de calcium et de 25D. L'efficacité est évaluée par la concentration sérique de 25D et l'expression de l'ARNm de la cathélicidine (protéine immunitaire innée, antimicrobienne). La phase II de l'étude est une étude de supplémentation de 12 mois, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo (n = 52). Les principaux résultats comprennent la sécurité et la concentration à long terme de 25D dans la plage cible (32 à 160 ng/mL), l'amélioration de l'expression de l'ARNm de la cathélicidine et des mesures de l'état des os, des muscles, de l'inflammation, de la croissance et de la composition corporelle, ainsi que de la gravité de la maladie du VIH/sida. Sur la base des preuves et des promesses, la vitamine D mérite clairement d'être parmi les premiers nutriments évalués dans le programme de recherche sur le VIH du National Center for Complimentary and Alternative Medicine (NCCAM).