Effets cognitifs de la citicoline sur l'attention chez les hommes et les femmes en bonne santé
3 avril 2025 mis à jour par: Kirin Holdings Company, Limited
Une étude randomisée, parallèle, à double insu et contrôlée par placebo pour évaluer les effets cognitifs d'un supplément de citicoline (Cognizin®) sur l'attention chez des hommes et des femmes en bonne santé
L'objectif de cet essai est de déterminer les effets de la citicoline sur les performances cognitives de l'attention chez des hommes et des femmes en bonne santé par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé, à double insu et contrôlé par placebo de 12 semaines sur la citicoline chez des hommes et des femmes en bonne santé.
Des évaluations cognitives seront effectuées pour déterminer si l'administration de citicoline améliore l'attention, par rapport à l'administration d'un placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, États-Unis, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme, 35-75 ans
- Scores ≥24 au MMSE, ≤15 au CESD-R et scores inférieurs à la médiane de la population (c'est-à-dire inférieurs à 81,25, supérieurs à 36,8) sur le CPT progressif
- Mauvaise attention autodéclarée
- aucun problème de santé qui l'empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine
- Comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude et autorise la divulgation des informations de santé protégées pertinentes au chercheur principal.
Critère d'exclusion:
- daltonisme
- Allergie ou sensibilité connue à l'un des ingrédients des produits de l'étude et/ou à tout ingrédient du petit-déjeuner fourni
- maladie médicale ou neurologique grave
- diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- femme enceinte, prévoyant d'être enceinte pendant la période d'étude
- nécessitant un traitement avec un médicament qui pourrait obscurcir l'action du traitement à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Intervention : Complément alimentaire : Supplément placebo
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Cellulose
Autres noms:
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Expérimental: Cognizin®
Intervention : Complément alimentaire : Supplément Citicoline
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Cognizin ®
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score composite calculé sur la base des scores du système informatisé d'évaluation des performances mentales (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni) qui mesurent l'évaluation cognitive
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores standardisés sur le système d'évaluation de la performance mentale informatisé (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni) qui mesurent l'évaluation cognitive
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du TP chez des participants en bonne santé : rapports d'événements indésirables
Délai: 0-12 semaines
|
Déterminer le nombre de participants présentant des événements indésirables.
|
0-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Kelley, MD, Biofortis Clinical Research, Inc. Addison, Illinois, United States, 60101
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-2104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .