Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные эффекты цитиколина на внимание у здоровых мужчин и женщин

7 марта 2023 г. обновлено: Kirin Holdings Company, Limited

Рандомизированное параллельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке когнитивных эффектов добавки цитиколина (Cognizin®) на внимание у здоровых мужчин и женщин

Целью этого исследования является определение влияния цитиколина на когнитивные функции внимания у здоровых мужчин и женщин по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование цитиколина у здоровых мужчин и женщин. Когнитивные оценки будут проводиться, чтобы определить, улучшает ли введение цитиколина внимание по сравнению с введением плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина, 35-75 лет
  • Баллы ≥24 по шкале MMSE, ≤15 по шкале CESD-R и баллы ниже медианы популяции (т. е. ниже 81,25, выше 36,8) на постепенном КПП
  • Самооценка плохого внимания
  • отсутствие состояний здоровья, которые могли бы помешать ему или ей выполнить требования исследования на основании истории болезни и результатов обычных лабораторных анализов
  • Понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании, и разрешает раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации главному исследователю.

Критерий исключения:

  • дальтонизм
  • Известная аллергия или чувствительность к любому из ингредиентов в исследуемых продуктах и ​​/ или к любым ингредиентам предоставленного завтрака.
  • серьезное медицинское или неврологическое заболевание
  • диагностика гиперактивного синдрома дефицита внимания (СДВГ)
  • беременная женщина, планирующая забеременеть в период исследования
  • требующие лечения препаратом, который может затенить действие исследуемого лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вмешательство: Пищевая добавка: добавка плацебо
Диетическая добавка: Добавка плацебо
Целлюлоза
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: Когнизин®
Вмешательство: Пищевая добавка: добавка цитиколина
Диетическая добавка: Добавка цитиколина
Когнизин®
Другие имена:
  • Когнизин®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Составной балл, рассчитанный на основе результатов Компьютеризированной системы оценки умственных способностей (COMPASS, Университет Нортумбрии, Ньюкасл-апон-Тайн, Великобритания), которые измеряют когнитивную оценку
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стандартизированные баллы по компьютеризированной системе оценки умственных способностей (COMPASS, Университет Нортумбрии, Ньюкасл-апон-Тайн, Великобритания), которые измеряют когнитивную оценку
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirin Holdings Company, Limited

Соавторы

Biofortis Clinical Research, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Kelley, MD, Biofortis Clinical Research, Inc. Addison, Illinois, United States, 60101

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-2104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Добавка плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться