건강한 남성과 여성의 주의력에 대한 Citicoline의 인지 효과
2023년 3월 7일 업데이트: Kirin Holdings Company, Limited
건강한 남성과 여성의 주의력에 대한 Citicoline 보충제(Cognizin®)의 인지 효과를 평가하기 위한 무작위, 병렬, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 시험의 목적은 위약과 비교하여 건강한 남성과 여성의 인지 능력에 대한 시티콜린의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 남성과 여성을 대상으로 시티콜린에 대한 12주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
위약 투여와 비교하여 시티콜린 투여가 주의력을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 인지 평가가 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristen Sanoshy
- 전화번호: 630-617-2000
- 이메일: kristen.sanoshy@mxns.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, 미국, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 35-75세
- MMSE에서 24점 이상, CESD-R에서 15점 이하, 인구 중앙값 미만(즉, 81.25 미만, 36.8 이상)의 점수 점진적 CPT에
- 자기보고 가난한 관심
- 병력 및 일상적인 실험실 검사 결과에 근거하여 연구 요건을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없음
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 주요 조사자에게 관련 보호 건강 정보 공개를 승인합니다.
제외 기준:
- 색맹
- 연구 제품의 성분 및/또는 제공된 아침 식사의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성
- 주요 내과적 또는 신경학적 질병
- 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단
- 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 임신 여성
- 연구 치료제의 작용을 가릴 수 있는 약물을 사용한 치료가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
개입: 건강 보조 식품: 위약 보충제
|
셀룰로오스
다른 이름들:
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실험적: 코그니진®
개입: 건강 보조 식품: Citicoline 보충
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코그니진®
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인지 평가를 측정하는 Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, UK)의 점수를 기반으로 계산된 종합 점수
기간: 12주
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인지 평가를 측정하는 Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, UK)의 표준화된 점수
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Kelley, MD, Biofortis Clinical Research, Inc. Addison, Illinois, United States, 60101
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIO-2104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약 보충제에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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