Efeitos cognitivos da citicolina na atenção em homens e mulheres saudáveis
3 de abril de 2025 atualizado por: Kirin Holdings Company, Limited
Um estudo randomizado, paralelo, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os efeitos cognitivos de um suplemento de citicolina (Cognizin®) na atenção de homens e mulheres saudáveis
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da citicolina no desempenho cognitivo para atenção em homens e mulheres saudáveis em comparação com um placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de citicolina de 12 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em homens e mulheres saudáveis.
Avaliações cognitivas serão realizadas para determinar se a administração de citicolina melhora a atenção, em comparação com a administração de placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher, 35-75 anos de idade
- Pontuações ≥24 no MMSE, ≤15 no CESD-R e pontuações abaixo da mediana da população (ou seja, abaixo de 81,25, acima de 36,8) no CPT Gradual
- Auto-relato de má atenção
- sem condições de saúde que o impeçam de cumprir os requisitos do estudo com base no histórico médico e nos resultados dos exames laboratoriais de rotina
- Compreende os procedimentos do estudo e assina formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autoriza a divulgação de informações de saúde protegidas relevantes ao Investigador Principal.
Critério de exclusão:
- daltonismo
- Alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo e/ou a qualquer ingrediente da refeição do café da manhã fornecida
- doença médica ou neurológica grave
- diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
- mulher que está grávida, planejando engravidar durante o período do estudo
- requer tratamento com um medicamento que pode obscurecer a ação do tratamento em estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Intervenção: Suplemento dietético: Suplemento placebo
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Celulose
Outros nomes:
|
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Experimental: Cognizin®
Intervenção: Suplemento Alimentar: Suplemento de Citicolina
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Cognizin ®
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação composta calculada com base nas pontuações do Sistema de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizado (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Reino Unido) que mede a avaliação cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações padronizadas no Sistema de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizado (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Reino Unido) que medem a avaliação cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar a segurança e tolerabilidade do TP em participantes saudáveis: Relatos de Eventos Adversos
Prazo: 0-12 semanas
|
Para determinar o número de participantes com eventos adversos.
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0-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Kelley, MD, Biofortis Clinical Research, Inc. Addison, Illinois, United States, 60101
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-2104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .