Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky citicolinu na pozornost u zdravých mužů a žen

3. dubna 2025 aktualizováno: Kirin Holdings Company, Limited

Randomizovaná, paralelní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k posouzení kognitivních účinků doplňku citicolinu (Cognizin®) na pozornost u zdravých mužů a žen

Cílem této studie je určit účinky citicolinu na kognitivní výkonnost pro pozornost u zdravých mužů a žen ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je 12týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie citicolinu u zdravých mužů a žen. Bude provedeno kognitivní hodnocení, aby se určilo, zda podávání citicolinu zlepšuje pozornost ve srovnání s podáváním placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
        • Biofortis Clinical Research, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena, 35-75 let
  • Skóre ≥24 na MMSE, ≤15 na CESD-R a skóre pod mediánem populace (tj. pod 81,25, nad 36,8) na Gradual CPT
  • Samostatně hlášená špatná pozornost
  • žádný zdravotní stav, který by mu bránil ve splnění studijních požadavků na základě anamnézy a výsledků rutinních laboratorních vyšetření
  • Rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a opravňuje k vydání příslušných chráněných zdravotních informací hlavnímu zkoušejícímu.

Kritéria vyloučení:

  • barvoslepost
  • Známá alergie nebo citlivost na kteroukoli složku produktů studie a/nebo kteroukoli složku podávané snídaně
  • závažné lékařské nebo neurologické onemocnění
  • diagnostika hyperaktivní poruchy s deficitem pozornosti (ADHD)
  • žena, která je těhotná a plánuje těhotenství během období studie
  • vyžadující léčbu lékem, který by mohl zastínit účinek zkoumané léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Intervence: Doplněk stravy: Doplněk placeba
Doplněk stravy: Placebo doplněk
Celulóza
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Cognizin®
Intervence: Doplněk stravy: Doplněk Citicoline
Doplněk stravy: Citicoline Supplement
Cognizin ®
Ostatní jména:
  • Cognizin ®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené skóre vypočtené na základě skóre z počítačového systému hodnocení duševního výkonu (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, UK), který měří kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardizované skóre v počítačovém systému hodnocení duševního výkonu (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Spojené království), které měří kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení bezpečnosti a snášenlivosti TP u zdravých účastníků: Zprávy o nežádoucích příhodách
Časové okno: 0-12 týdnů
Určit počet účastníků s nežádoucími účinky.
0-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirin Holdings Company, Limited

Spolupracovníci

Biofortis Clinical Research, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Kelley, MD, Biofortis Clinical Research, Inc. Addison, Illinois, United States, 60101

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIO-2104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Placebo doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit