Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva effekter av Citicoline på uppmärksamhet hos friska män och kvinnor

7 mars 2023 uppdaterad av: Kirin Holdings Company, Limited

En randomiserad, parallell, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma de kognitiva effekterna av ett Citicoline Supplement (Cognizin®) på uppmärksamhet hos friska män och kvinnor

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av citikolin på kognitiv prestation för uppmärksamhet hos friska män och kvinnor jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av citikolin på friska män och kvinnor. Kognitiva bedömningar kommer att utföras för att avgöra om administrering av citikolin förbättrar uppmärksamheten jämfört med administrering av placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Förenta staterna, 60101
        • Biofortis Clinical Research, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna, 35-75 år
  • Poäng ≥24 på MMSE, ≤15 på CESD-R och poäng under populationsmedianen (dvs. under 81,25, över 36,8) på Gradual CPT
  • Självrapporterad dålig uppmärksamhet
  • inga hälsotillstånd som skulle hindra honom eller henne från att uppfylla studiekraven på grundval av sjukdomshistoria och rutinmässiga laboratorietestresultat
  • Förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och godkänner att relevant skyddad hälsoinformation lämnas till huvudutredaren.

Exklusions kriterier:

  • färgblindhet
  • Känd allergi eller känslighet mot någon av ingredienserna i studieprodukterna och/eller någon av ingredienserna i frukostmåltiden
  • allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom
  • diagnos av uppmärksamhetsbrist hyperaktiv störning (ADHD)
  • kvinna som är gravid och planerar att vara gravid under studieperioden
  • kräver behandling med ett läkemedel som kan skymma verkan av studiebehandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Intervention: Kosttillskott: Placebotillskott
Kosttillskott: Placebo tillägg
Cellulosa
Andra namn:
  • Placebo
Experimentell: Cognizin®
Intervention: Kosttillskott: Citikolinetillskott
Kosttillskott: Citicoline tillägg
Cognizin®
Andra namn:
  • Cognizin®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt poäng beräknat baserat på poäng från Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Storbritannien) som mäter kognitiv bedömning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Standardiserade poäng på Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Storbritannien) som mäter kognitiv bedömning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirin Holdings Company, Limited

Samarbetspartners

Biofortis Clinical Research, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Kelley, MD, Biofortis Clinical Research, Inc. Addison, Illinois, United States, 60101

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Första postat (Faktisk)

19 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO-2104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo tillägg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera