Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive virkninger af Citicoline på opmærksomhed hos raske mænd og kvinder

3. april 2025 opdateret af: Kirin Holdings Company, Limited

En randomiseret, parallel, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere de kognitive virkninger af et Citicoline-tilskud (Cognizin®) på opmærksomhed hos raske mænd og kvinder

Formålet med dette forsøg er at bestemme virkningerne af citicolin på kognitiv ydeevne for opmærksomhed hos raske mænd og kvinder sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med citicolin hos raske mænd og kvinder. Kognitive vurderinger vil blive udført for at afgøre, om administration af citicolin forbedrer opmærksomheden sammenlignet med administration af placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • Biofortis Clinical Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, 35-75 år
  • Scorer ≥24 på MMSE, ≤15 på CESD-R og scorer under populationsmedianen (dvs. under 81,25, over 36,8) på Gradual CPT
  • Selvrapporteret dårlig opmærksomhed
  • ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham eller hende i at opfylde undersøgelseskravene på grundlag af sygehistorie og rutinemæssige laboratorietestresultater
  • Forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkender frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til den primære efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

  • farveblindhed
  • Kendt allergi eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne og/eller ingredienser i det leverede morgenmadsmåltid
  • større medicinsk eller neurologisk sygdom
  • diagnosticering af opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse (ADHD)
  • kvinde, der er gravid, planlægger at være gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • kræver behandling med et lægemiddel, som kan skjule virkningen af ​​undersøgelsesbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intervention: Kosttilskud: Placebotilskud
Kosttilskud: Placebo tilskud
Cellulose
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Cognizin®
Intervention: Kosttilskud: Citicolinetilskud
Kosttilskud: Citicoline Supplement
Cognizin ®
Andre navne:
  • Cognizin ®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat score beregnet baseret på scores fra Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, UK), der måler kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiserede scores på Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, UK), der måler kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​TP hos raske deltagere: Rapporter om bivirkninger
Tidsramme: 0-12 uger
For at bestemme antallet af deltagere med uønskede hændelser.
0-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirin Holdings Company, Limited

Samarbejdspartnere

Biofortis Clinical Research, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Kelley, MD, Biofortis Clinical Research, Inc. Addison, Illinois, United States, 60101

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-2104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner