Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter av Citicoline på oppmerksomhet hos friske menn og kvinner

7. mars 2023 oppdatert av: Kirin Holdings Company, Limited

En randomisert, parallell, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere de kognitive effektene av et Citicoline Supplement (Cognizin®) på oppmerksomhet hos friske menn og kvinner

Målet med denne studien er å bestemme effekten av citikolin på kognitiv ytelse for oppmerksomhet hos friske menn og kvinner sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av citikolin hos friske menn og kvinner. Kognitive vurderinger vil bli utført for å avgjøre om administrering av citikolin forbedrer oppmerksomheten, sammenlignet med administrering av placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forente stater, 60101
        • Biofortis Clinical Research, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne, 35-75 år
  • Scorer ≥24 på MMSE, ≤15 på CESD-R og skårer under populasjonsmedianen (dvs. under 81,25, over 36,8) på Gradual CPT
  • Selvrapportert dårlig oppmerksomhet
  • ingen helsemessige forhold som ville hindre ham eller henne i å oppfylle studiekravene på grunnlag av sykehistorie og rutinemessige laboratorieprøveresultater
  • Forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autoriserer utgivelsen av relevant beskyttet helseinformasjon til hovedetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • fargeblindhet
  • Kjent allergi eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i studieproduktene og/eller ingrediensene i frokostmåltidet
  • alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktiv lidelse (ADHD)
  • kvinne som er gravid, planlegger å være gravid i løpet av studieperioden
  • som krever behandling med et medikament som kan skjule virkningen av studiebehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intervensjon: Kosttilskudd: Placebotilskudd
Kosttilskudd: Placebo supplement
Cellulose
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Cognizin®
Intervensjon: Kosttilskudd: Citicoline-tilskudd
Kosttilskudd: Citicoline supplement
Cognizin®
Andre navn:
  • Cognizin®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt poengsum beregnet basert på poengsum fra Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Storbritannia) som måler kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiserte skårer på Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University, Newcastle upon Tyne, Storbritannia) som måler kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirin Holdings Company, Limited

Samarbeidspartnere

Biofortis Clinical Research, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Kelley, MD, Biofortis Clinical Research, Inc. Addison, Illinois, United States, 60101

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIO-2104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo supplement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere