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- Essai clinique NCT04977973
Efficacité d'une application de téléphonie mobile autoguidée pour améliorer la façon dont nous nous voyons et voyons notre corps
Efficacité d'un programme d'image corporelle autoguidé sur une application mobile pour améliorer l'image corporelle et l'autocompassion chez les jeunes adultes
Les préoccupations liées à l'image corporelle sont omniprésentes et peuvent avoir une incidence sur plusieurs aspects de la vie d'une personne. Les personnes ayant une image corporelle négative ont tendance à avoir des pensées et des sentiments négatifs à propos de leur corps, ce qui entraîne souvent des comportements malsains. Une image corporelle négative est également associée à des problèmes de santé mentale et physique. Ainsi, les efforts de prévention sont essentiels pour atténuer les problèmes d'image corporelle chez les jeunes adultes, car ils sont considérés comme des populations à haut risque.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'image corporelle autoguidée sur une application mobile pour les jeunes adultes.
Hypothèse 1a : Le groupe d'intervention s'améliorera de manière significative sur les mesures de l'image corporelle après l'intervention et le suivi, par rapport au groupe témoin.
Hypothèse 1b : Le groupe d'intervention réduira considérablement les mesures d'intériorisation de l'apparence idéale, les pressions des médias et des pairs après l'intervention et le suivi, par rapport au groupe témoin.
Hypothèse 2 : Le groupe d'intervention améliorera considérablement la mesure de l'auto-compassion après l'intervention et le suivi, par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Procédure:
Les participants commenceront par lire la fiche d'information du participant (PIS) en ligne. Une fois qu'ils ont indiqué leur consentement sur le formulaire de consentement en ligne, les participants rempliront un ensemble de questionnaires sur une plateforme d'enquête en ligne (Qualtrics) pour obtenir des notes de base. Le questionnaire en ligne se compose de quatre mesures sur l'image corporelle, les facteurs de risque liés à l'image corporelle et l'autocompassion. Les participants rapporteront également des informations démographiques telles que le sexe et l'âge.
Ensuite, les participants téléchargeront l'application téléphonique et seront guidés pour naviguer dans l'application. L'application téléphonique pour les programmes de cette étude est fournie par Intellect Pte Ltd, une start-up technologique singapourienne qui collabore avec le superviseur de ce projet (OS). Tous les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions - intervention ou contrôle actif sur liste d'attente - en utilisant des procédures de randomisation simples. Les participants à la condition d'intervention participeront à 9 jours de programme d'image corporelle, tandis que les participants à la condition de contrôle de liste d'attente active participeront à 9 jours de programme d'apprentissage coopératif. Dans les deux programmes, les participants participeront quotidiennement à l'apprentissage du contenu et à de courtes activités sur l'application téléphonique. Le temps prévu que les participants passeront sur chaque programme est comparable, d'environ moins de cinq minutes par jour.
Les participants seront invités à remplir le même ensemble de questionnaires en ligne immédiatement après avoir terminé le programme (mesure post-intervention) et quatre semaines après avoir terminé le programme (mesure de suivi). Le questionnaire de rétroaction sera administré uniquement après l'intervention. Les participants recevront soit un crédit de cours, soit un petit remboursement monétaire après avoir terminé le programme et le questionnaire après l'intervention et au suivi de quatre semaines.
À la fin de la période de collecte de données de six semaines, tous les participants seront débriefés sur le but de l'étude. Les participants à la condition de contrôle de la liste d'attente active auront accès au programme d'image corporelle.
Mesures des résultats :
Mesures de l'image corporelle :
Le questionnaire sur les idéaux de l'image corporelle (BIQ) est une échelle de 22 items qui évalue la satisfaction et l'insatisfaction de l'image corporelle en mesurant le degré de congruence ou de divergence entre les attributs physiques perçus et idéalisés. Sur une échelle de 0 (Exactement comme je suis) à 3 (Très différent de moi), les participants évaluent dans quelle mesure ils ressemblent à leur idéal physique sur 11 attributs physiques. Ensuite, les participants évaluent l'importance qu'ils ont d'atteindre leur idéal sur chaque attribut physique. Les produits croisés des cotes d'écart et d'importance pour chaque attribut physique seront obtenus et un score BIQ composite sera calculé. Des scores plus élevés indiquent une plus grande disparité entre les attributs physiques perçus et idéaux, suggérant des niveaux plus élevés d'insatisfaction corporelle. Le BIQ a une bonne cohérence interne, avec un α de Cronbach de 0,81 pour les hommes et de 0,76 pour les femmes.
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) est une échelle de 10 items qui évalue les attitudes positives des individus envers leur corps. Les items sont notés sur une échelle de 1 (Jamais) à 5 (Toujours). Les scores de tous les items sont moyennés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande appréciation du corps. BAS-2 a une excellente cohérence interne, avec un α de Cronbach de 0,96 pour les hommes et de 0,97 pour les femmes.
Mesures des facteurs de risque :
Attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence Questionnaire-4 révisé (SATAQ-4R) mesure les idéaux d'intériorisation et les pressions socioculturelles liées à l'apparence. Les sept sous-échelles comprennent 31 items pour les femmes et 28 items pour les hommes sur une échelle de 1 (tout à fait en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord). Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés d'intériorisation et de pressions socioculturelles. La cohérence interne des sous-échelles est bonne, avec un α de Cronbach de 0,82 ou plus dans un échantillon de femmes universitaires et un α de Cronbach de 0,75 ou plus dans un échantillon d'hommes universitaires.
Mesure d'auto-compassion :
L'échelle d'auto-compassion-forme courte (SCS-SF) est une échelle de 12 items qui mesure l'auto-compassion sur six sous-échelles. Chaque item est noté de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours). Un score total d'auto-compassion est une moyenne générale des six moyennes des sous-échelles, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion. La cohérence interne de l'échelle est excellente, avec un α de Cronbach de 0,86.
Questionnaire de rétroaction :
App Engagement Scale est une échelle de 7 éléments qui mesure l'engagement des participants sur le formulaire de candidature téléphonique de 1 (tout à fait en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord). Un score total est obtenu en additionnant les scores de chaque élément. La fiabilité interne de l'échelle est bonne, avec un α de Cronbach de 0,84.
Analyse de puissance et taille de l'échantillon :
La plupart des études qui ont examiné les programmes d'image corporelle et de troubles de l'alimentation sur mobile et sur Internet ont rapporté des effets d'intervention de petite à moyenne taille. En utilisant G*power, une petite taille d'effet de Cohen f = 0,1 et alpha = 0,05, une taille d'échantillon estimée de 214 participants est nécessaire pour atteindre une puissance d'au moins 0,90. Compte tenu d'un taux d'attrition potentiel de 30 % dans les interventions basées sur des applications, 280 participants sont nécessaires.
Analyses statistiques:
Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS version 26.0. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide d'un test bilatéral avec un niveau de signification à p < 0,05.
Les données seront d'abord inspectées visuellement à l'aide de nuages de points, d'histogrammes et de boîtes à moustaches pour examiner la distribution des données et identifier les valeurs aberrantes significatives. Les données à plus de trois écarts-types de la moyenne seront identifiées comme des valeurs aberrantes significatives. D'autres analyses seront menées avec et sans les valeurs aberrantes pour déterminer si les valeurs aberrantes influencent les résultats de manière significative. Si les valeurs aberrantes influencent les résultats de manière significative, elles seront gérées à l'aide de la méthode Winsorizing, où les valeurs aberrantes seront remplacées par le prochain point de données non aberrant le plus proche.
Une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) examinera les différences de base entre les deux conditions sur toutes les variables démographiques et dépendantes. Si aucune différence significative n'est observée au départ entre les deux conditions, une ANOVA à mesures répétées factorielles mixtes bidirectionnelles 2 (condition) X 3 (temps) sera effectuée pour déterminer s'il y a des changements significatifs au fil du temps dans l'intervention et la liste d'attente active conditions de contrôle. Tous les termes d'interaction significatifs (condition x temps) seront examinés à l'aide d'une simple analyse de pente. Des tests d'hypothèses statistiques tels que le test de sphéricité de Mauchly et le test d'homogénéité des variances de Levene seront effectués avant les principales analyses.
Si des différences significatives sont observées au départ entre les deux conditions, une analyse de covariance (ANCOVA) sera effectuée, en contrôlant les valeurs de départ. Des tests d'hypothèse statistique pour l'ANCOVA tels que l'indépendance entre la covariable et la variable indépendante (condition) et l'homogénéité des pentes de régression seront effectués.
Pour les deux analyses, si les participants à la condition d'intervention se sont améliorés de manière significative sur les mesures des résultats après l'intervention et au suivi par rapport aux participants à la condition de contrôle de la liste d'attente active, cela fournit des preuves que l'intervention est efficace pour améliorer l'image corporelle et l'autonomie. -compassion chez les étudiants universitaires.
Une analyse en intention de traiter sera effectuée pour remédier à la perte de données des participants due à l'attrition, en reportant le dernier score rapporté par les participants. Des analyses utilisant l'ANOVA à un facteur sur les variables démographiques et dépendantes seront effectuées pour déterminer s'il existe des différences significatives entre les participants qui ont abandonné et ceux qui ne l'ont pas fait. Toute différence significative détectée peut informer des biais liés à l'attrition dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University of Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- bonne maîtrise de la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention : Image corporelle
Les participants suivront un programme autoguidé de 9 jours sur l'image corporelle fourni via une application pour téléphone mobile avec des exercices quotidiens informés par les principes cognitivo-comportementaux et d'auto-compassion.
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Les participants téléchargeront gratuitement l'application depuis l'App Store ou Google Play Store. Dans les deux programmes, les participants participent quotidiennement à l'apprentissage du contenu et à de courtes activités sur l'application téléphonique. Le temps prévu que les participants passeront sur chaque programme est comparable, d'environ moins de cinq minutes par jour. Les participants remplissent le même ensemble de questionnaires immédiatement après avoir terminé le programme (mesure post-intervention), et à nouveau 4 semaines après avoir terminé le programme (mesure de suivi). À la fin de la période de collecte de données de six semaines, tous les participants seront débriefés sur le but de l'étude. Les participants à la condition de contrôle de la liste d'attente active auront accès au programme d'image corporelle. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants suivront un programme autoguidé de 9 jours sur la coopération dispensé via une application pour téléphone mobile avec des exercices quotidiens qui diffèrent du groupe d'intervention en termes de contenu mais sont comparables en termes de durée.
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Les participants téléchargeront gratuitement l'application depuis l'App Store ou Google Play Store. Dans les deux programmes, les participants participent quotidiennement à l'apprentissage du contenu et à de courtes activités sur l'application téléphonique. Le temps prévu que les participants passeront sur chaque programme est comparable, d'environ moins de cinq minutes par jour. Les participants remplissent le même ensemble de questionnaires immédiatement après avoir terminé le programme (mesure post-intervention), et à nouveau 4 semaines après avoir terminé le programme (mesure de suivi). À la fin de la période de collecte de données de six semaines, tous les participants seront débriefés sur le but de l'étude. Les participants à la condition de contrôle de la liste d'attente active auront accès au programme d'image corporelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des idéaux d'image corporelle de base
Délai: Baseline, 9 jours (fin de l'intervention), 4 semaines (suivi)
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Le questionnaire sur les idéaux de l'image corporelle (BIQ) est une échelle de 22 items qui évalue la satisfaction et l'insatisfaction de l'image corporelle en mesurant le degré de congruence ou de divergence entre les attributs physiques perçus et idéalisés.
Sur une échelle de 0 (Exactement comme je suis) à 3 (Très différent de moi), les participants évaluent dans quelle mesure ils ressemblent à leur idéal physique sur 11 attributs physiques.
Ensuite, les participants évaluent l'importance qu'ils ont d'atteindre leur idéal sur chaque attribut physique.
Les produits croisés des cotes d'écart et d'importance pour chaque attribut physique seront obtenus et un score BIQ composite sera calculé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande disparité entre les attributs physiques perçus et idéaux, suggérant des niveaux plus élevés d'insatisfaction corporelle.
Le BIQ a une bonne cohérence interne, avec un α de Cronbach de 0,81 pour les hommes et de 0,76 pour les femmes.
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Baseline, 9 jours (fin de l'intervention), 4 semaines (suivi)
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Changement d'appréciation du corps
Délai: Baseline, 9 jours (fin de l'intervention), 4 semaines (suivi)
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Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) est une échelle de 10 items qui évalue les attitudes positives des individus envers leur corps.
Les items sont notés sur une échelle de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Les scores de tous les items sont moyennés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande appréciation du corps.
BAS-2 a une excellente cohérence interne, avec un α de Cronbach de 0,96 pour les hommes et de 0,97 pour les femmes
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Baseline, 9 jours (fin de l'intervention), 4 semaines (suivi)
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Changement des attitudes socioculturelles envers l'apparence
Délai: Baseline, 9 jours (fin de l'intervention), 4 semaines (suivi)
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Attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence Questionnaire-4 révisé (SATAQ-4R) mesure les idéaux d'intériorisation et les pressions socioculturelles liées à l'apparence.
Les sept sous-échelles comprennent 31 items pour les femmes et 28 items pour les hommes sur une échelle de 1 (tout à fait en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés d'intériorisation et de pressions socioculturelles.
La cohérence interne des sous-échelles est bonne, avec un α de Cronbach de 0,82 ou plus dans un échantillon de femmes universitaires et un α de Cronbach de 0,75 ou plus dans un échantillon d'hommes universitaires.
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Baseline, 9 jours (fin de l'intervention), 4 semaines (suivi)
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Changement d'auto-compassion
Délai: Baseline, 9 jours (fin de l'intervention), 4 semaines (suivi)
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L'échelle d'auto-compassion-forme courte (SCS-SF) est une échelle de 12 items qui mesure l'auto-compassion sur six sous-échelles.
Chaque item est noté de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours).
Un score total d'auto-compassion est une moyenne générale des six moyennes des sous-échelles, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
La cohérence interne de l'échelle est excellente, avec un α de Cronbach de 0,86.
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Baseline, 9 jours (fin de l'intervention), 4 semaines (suivi)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement avec l'application mobile
Délai: 9 jours (achèvement du programme)
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App Engagement Scale est une échelle de 7 items qui mesure l'engagement des participants sur l'application téléphonique de 1 (Absolument pas d'accord) à 5 (Absolument d'accord).
Un score total est obtenu en additionnant les scores de chaque élément.
La fiabilité interne de l'échelle est bonne, avec un α de Cronbach de 0,84.
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9 jours (achèvement du programme)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tukey, J. W., & McLaughlin, D. H. (1963). Less vulnerable confidence and significance procedures for location based on a single sample: Trimming/Winsorization 1. Sankhya. Series A, 25(3), 331-352.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2021-85
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